Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívműködés rheumatoid arthritisben és spondylitis ankylopoetica esetén TNF-blokkoló előtt és után

2013. június 5. frissítette: Julio Moraes, MD, University of Sao Paulo

A szívműködés jövőbeli értékelése echokardiográfiás vizsgálattal, pro-agy B típusú nátriuretikus peptiddel és troponin T-vel rheumatoid arthritisben és spondylitis ankylopoetikában szenvedő betegeknél TNF-blokkoló előtt és után

Ennek a vizsgálatnak a célja az anti-TNF terápia alatt álló rheumatoid arthritisben és spondylitis ankylopoetikában szenvedő betegek szívműködésének lehetséges változásainak meghatározása, klinikai szívműködési zavar nélkül a kiinduláskor, rendkívül érzékeny, nem invazív módszerekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília
        • Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • TNF-blokkolók kezelésében részesülő rheumatoid arthritis diagnózisa
  • Spondylitis ankylopoetica diagnózisa TNF-blokkolók kezelésében

Kizárási kritériumok:

  • Klinikai szívelégtelenség
  • Chagas-kór
  • Stabil vagy instabil angina
  • Szívinfarktus a múltban
  • Szisztémás arteriális hipertónia (3. fokozat)
  • Valvulopathia
  • Krónikus vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: TNF-blokkolók
Drog: TNF-blokkolók (infliximab, adalimumab, etanercept)
A bevont alanyokat, akik alkalmasak voltak az anti-TNF terápiára, echokardiográfiával (hagyományos és szöveti doppler képalkotás) és biomarkerekkel (NT-proBNP és troponin T) értékelték ki a kiinduláskor. Ezután 40 mg adalimumabbal, szubkután 2 hetente, vagy 3 vagy 5 mg/kg infliximabbal (0, 2 és 6 hetente, majd 8 hetente) vagy hetente 50 mg etanercepttel szubkután kezelték őket. A TNF-blokkoló első adagjától számított 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével újraértékelték őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szubklinikai szívműködési zavar kialakulása, romlása vagy javulása
Időkeret: 0, 6, 12, 18 és 24 hónap
0, 6, 12, 18 és 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Eloisa S.D.O. Bonfá, MD, PhD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 18.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CapPesq1252/07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel