Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční funkce u revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy před a po blokátoru TNF

5. června 2013 aktualizováno: Julio Moraes, MD, University of Sao Paulo

Prospektivní hodnocení srdeční funkce echokardiografickou studií, promozkový natriuretický peptid typu B a troponin T u pacientů s revmatoidní artritidou a ankylozující spondylitidou před a po blokátoru TNF

Účelem této studie je pomocí vysoce citlivých neinvazivních metod určit možné změny srdeční funkce u pacientů s revmatoidní artritidou a ankylozující spondylitidou s anti-TNF terapií, bez klinické srdeční dysfunkce na počátku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza revmatoidní artritidy způsobilá pro podávání blokátorů TNF
  • Diagnóza ankylozující spondylitidy způsobilá pro podávání blokátorů TNF

Kritéria vyloučení:

  • Klinické srdeční selhání
  • Chagasova nemoc
  • Stabilní nebo nestabilní angina pectoris
  • Minulá anamnéza infarktu myokardu
  • Systémová arteriální hypertenze (stupeň 3)
  • Valvulopatie
  • Chronické onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: TNF blokátory
Lék: TNF blokátory (infliximab, adalimumab, etanercept)
Zařazení jedinci, kteří byli způsobilí k léčbě anti-TNF, byli na začátku hodnoceni echokardiografií (konvenční a tkáňové dopplerovské zobrazení) a biomarkery (NT-proBNP a troponin T). Poté byli léčeni adalimumabem 40 mg subkutánně každé 2 týdny nebo infliximabem 3 nebo 5 mg/kg (0, 2 a 6 týdnů a poté každých 8 týdnů) nebo etanerceptem 50 mg subkutánně každý týden. A byly přehodnoceny po 6, 12, 18 a 24 měsících od první dávky blokátoru TNF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozvoj, zhoršení nebo zlepšení subklinické srdeční dysfunkce
Časové okno: 0, 6, 12, 18 a 24 měsíců
0, 6, 12, 18 a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eloisa S.D.O. Bonfá, MD, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CapPesq1252/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TNF blokátory (infliximab, adalimumab, etanercept)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit