Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtfunktion vid reumatoid artrit och ankyloserande spondylit Pre- och Post-TNF-blockerare

5 juni 2013 uppdaterad av: Julio Moraes, MD, University of Sao Paulo

Prospektiv utvärdering av hjärtfunktionen genom ekokardiografisk studie, pro-brain natriuretisk peptid typ B och Troponin T hos patienter med reumatoid artrit och ankyloserande spondylit Pre- och Post-TNF-blockerare

Syftet med denna studie är att fastställa möjliga förändringar i hjärtfunktionen hos patienter med reumatoid artrit och ankyloserande spondylit under anti-TNF-terapi, utan klinisk hjärtstörning vid baslinjen, med hjälp av mycket känsliga icke-invasiva metoder.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av reumatoid artrit berättigad att ta emot TNF-blockerare
  • Diagnos av ankyloserande spondylit berättigad att få TNF-blockerare

Exklusions kriterier:

  • Klinisk hjärtsvikt
  • Chagas sjukdom
  • Stabil eller instabil angina
  • Tidigare historia av hjärtinfarkt
  • Systemisk árteriell hypertoni (grad 3)
  • Valvulopati
  • Kronisk njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: TNF-blockerare
Läkemedel: TNF-blockerare (infliximab, adalimumab, etanercept)
Inkluderade försökspersoner, som var berättigade till anti-TNF-terapi, utvärderades med ekokardiografi (konventionell och vävnadsdoppleravbildning) och biomarkörer (NT-proBNP och troponin T) vid baslinjen. Därefter behandlades de med adalimumab 40 mg subkutant varannan vecka eller infliximab 3 eller 5 mg/kg (0, 2 och 6 veckor och därefter var 8:e vecka) eller etanercept 50 mg subkutant varje vecka. Och de omvärderades med 6, 12, 18 och 24 månader från den första dosen av TNF-blockeraren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utveckling, försämring eller förbättring av subklinisk hjärtdysfunktion
Tidsram: 0, 6, 12, 18 och 24 månader
0, 6, 12, 18 och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Studierektor: Eloisa S.D.O. Bonfá, MD, PhD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CapPesq1252/07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera