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Função Cardíaca na Artrite Reumatóide e Espondilite Anquilosante Pré e Pós-TNF Bloqueador

5 de junho de 2013 atualizado por: Julio Moraes, MD, University of Sao Paulo

Avaliação prospectiva da função cardíaca por estudo ecocardiográfico, pró-peptídeo natriurético cerebral tipo B e troponina T em pacientes com artrite reumatoide e espondilite anquilosante pré e pós-bloqueador de TNF

O objetivo deste estudo é determinar possíveis alterações da função cardíaca em pacientes com Artrite Reumatóide e Espondilite Anquilosante sob terapia anti-TNF, sem disfunção cardíaca clínica inicial, utilizando métodos não invasivos altamente sensíveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil
        • Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Artrite Reumatóide elegível para receber bloqueadores de TNF
  • Diagnóstico de espondilite anquilosante elegível para receber bloqueadores de TNF

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca clínica
  • Doença de Chagas
  • Angina estável ou instável
  • História pregressa de infarto do miocárdio
  • Hipertensão arterial sistêmica (grau 3)
  • Valvulopatia
  • doença renal crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Bloqueadores de TNF
Medicamento: Bloqueadores de TNF (infliximabe, adalimumabe, etanercepte)
Os indivíduos inscritos, que eram elegíveis para terapia anti-TNF, foram avaliados por ecocardiografia (doppler convencional e tecidual) e biomarcadores (NT-proBNP e troponina T) no início do estudo. Em seguida, foram tratados com adalimumabe 40mg SC a cada 2 semanas ou infliximabe 3 ou 5mg/Kg (0, 2 e 6 semanas e posteriormente a cada 8 semanas) ou etanercepte 50mg SC semanalmente. E foram reavaliados com 6, 12, 18 e 24 meses da primeira dose do bloqueador de TNF.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolvimento, deterioração ou melhora da disfunção cardíaca subclínica
Prazo: 0, 6, 12, 18 e 24 meses
0, 6, 12, 18 e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eloisa S.D.O. Bonfá, MD, PhD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CapPesq1252/07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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