Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefunktion ved reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis Pre- og Post-TNF-blokker

5. juni 2013 opdateret af: Julio Moraes, MD, University of Sao Paulo

Prospektiv evaluering af hjertefunktion ved ekkokardiografisk undersøgelse, pro-hjerne-natriuretisk peptid type B og Troponin T hos patienter med reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis præ- og post-TNF-blokker

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme mulige ændringer i hjertefunktionen hos patienter med reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis under anti-TNF-terapi, uden klinisk hjertefejl ved baseline, ved brug af meget følsomme ikke-invasive metoder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af reumatoid arthritis kvalificeret til at modtage TNF-blokkere
  • Diagnose af ankyloserende spondylitis kvalificeret til at modtage TNF-blokkere

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk hjertesvigt
  • Chagas' sygdom
  • Stabil eller ustabil angina
  • Tidligere historie med myokardieinfarkt
  • Systemisk árteriel hypertension (grad 3)
  • Valvulopati
  • Kronisk nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: TNF-blokkere
Medicin: TNF-blokkere (infliximab, adalimumab, etanercept)
Indskrevne forsøgspersoner, som var kvalificerede til anti-TNF-terapi, blev evalueret ved hjælp af ekkokardiografi (konventionel og vævsdoppler-billeddannelse) og biomarkører (NT-proBNP og troponin T) ved baseline. Derefter blev de behandlet med adalimumab 40 mg subkutant hver 2. uge eller infliximab 3 eller 5 mg/kg (0, 2 og 6 uger og derefter hver 8. uge) eller etanercept 50 mg subkutant hver uge. Og de blev revurderet med 6, 12, 18 og 24 måneder fra første dosis af TNF-blokkeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling, forværring eller forbedring af subklinisk hjertedysfunktion
Tidsramme: 0, 6, 12, 18 og 24 måneder
0, 6, 12, 18 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Studieleder: Eloisa S.D.O. Bonfá, MD, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2010

Først opslået (Skøn)

19. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CapPesq1252/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Kliniske forsøg med TNF-blokkere (infliximab, adalimumab, etanercept)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner