Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perusterveydenhuollon tutkimusverkosto nuorten liikalihavuuden hoitoon (TEENS)

perjantai 17. helmikuuta 2012 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
"Primary Care Research Network for the Treatment of Adolescent Obesity" perustaa perusterveydenhuollon infrastruktuurin tukemaan ohjelmallista painonpudotuksen tutkimusta alipalvelussa oleville nuorille, pääasiassa kaupunkien afroamerikkalaisille, maaseudun valkoihoisille ja latinoille. Perusterveydenhuollon asetusten käyttäminen, joihin monet nuoret ovat jo päässeet, voi lisätä alipalvelusissa olevien nuorten mahdollisuuksia osallistua liikalihavuuden hoitoon ja tutkimukseen. Ensisijainen projekti on 12 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahden painonpudotustoimenpiteen suhteellista tehokkuutta: Ryhmätila (perhepohjainen elämäntapamuutosohjelma, jonka terveydenhuollon tarjoajat toimittavat 23 istunnossa); Self-Guided Condition (perhepohjainen elämäntapamuutosohjelma, joka yhdistää itseohjautuvan, kotipohjaisen lähestymistavan kuuteen terveydenhuollon tarjoajien järjestämään istuntoon).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laaja tavoitteena on perustaa Philadelphian lastensairaalaan liikalihavuuden tutkimuksen huippuyksikkö (CHOP), joka luo osavaltion laajuisen, yhteistyöhön perustuvan tutkimusverkoston kehittämään ja testaamaan tehokkaita hoitoja nuorten liikalihavuuden ja siihen liittyvien lääketieteellisten rinnakkaissairauksien vähentämiseksi alipalvelussa olevissa. populaatiot. Yhteistyölaitoksia ovat Lincoln University (LU), Geisinger Health System (GHS) ja University of Pennsylvania (UPenn). Näiden laitosten sijainnin perusteella keskitymme kaupunkien afrikkalaisiin amerikkalaisiin ja latinoihin sekä maaseudun kaukasialaisiin nuoriin. Tämän ohjelman uutuus on perhepohjaisen elämäntapamuutosohjelman käyttö lasten perusterveydenhuollon ympäristössä, jossa on monialaisia ​​tiimejä, jotka on koulutettu hoitamaan liikalihavia nuoria. Erityiset tavoitteet ovat: a) suunnitella, toteuttaa ja arvioida parannettuja hoitoja lihaville teini-ikäisille, b) toteuttaa kohderyhmiä ja hoidon kehittämisprojekteja ymmärtääkseen paremmin näiden väestöryhmien tarpeita ja c) kouluttaa vähemmistöopiskelijoita ja tiedekuntaa terveydenhuollon tutkimuksen ammattilaisiksi. . Ensisijainen tutkimusprojekti on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan kahdessa paikassa: CHOP ja GHS. Nelivuotisessa tutkimuksessa 156 nuorta (12–16-vuotiaat) satunnaistetaan joko vuoden, 23 istunnon, usean perheen ryhmäpohjaiseen elämäntapamuutosohjelmaan, joka tunnetaan nimellä Group Condition, tai yhden vuoden, kuuden istunnon itseohjautuva tila. Sekä Ryhmä- että Self-Guided testataan mahdollisina hoitoprotokollina perusterveydenhuollon lastenlääkärin ammatissa.

Ensisijainen tavoite on verrata näiden kahden hoidon tehokkuutta painoindeksin (BMI) alentamiseen 12 kuukauden kohdalla. Toissijaisissa tavoitteissa verrataan hoitojen vaikutusta sydän- ja verisuonisairauksiin ja diabetekseen liittyvien riskitekijöiden vähentämiseen, mukaan lukien lipidit, glukoosi ja insuliini, vyötärön ympärysmitta, verenpaine ja ruokahalu. Lisäksi analysoidaan myös näiden kahden hoidon tehokkuutta BMI:n alentamisessa 15 ja 18 kuukauden kohdalla. Koulutuksen tavoitteet saavutetaan yhteistyössä Lincoln Universityn kanssa perustutkinnon kesäharjoittelupaikkojen, jatko-assistenttien ja tiedekunnan kehittämisen perustamiseksi. Muita keinoja keskuksen tavoitteiden saavuttamiseksi ovat: a) vanhemmista, palveluntarjoajista ja tutkijoista koostuvan monialaisen neuvottelukunnan perustaminen; b) kliinisen koulutuksen tarjoaminen liikalihavuuden hoidossa lääkäreille, sairaanhoitajille, ravitsemusterapeuteille ja käyttäytymisterapeuteille yhteistyölaitoksissamme (CHOP ja GHS); c) tehdä kaikista protokollista ja materiaaleista kulttuurisesti herkkiä väestölle, jota ne palvelevat; ja d) hoidon kehittämistoimien toteuttaminen oppaiden räätälöimiseksi latinalaisnuorille ja heidän perheilleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset nuoret
  • Ikä 12-16 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) 28 kg/m2
  • Nuori ilmaisee halua laihduttaa
  • Vanhempi halukas osallistumaan
  • Elä 40 minuutin sisällä opintoklinikalta CHOPissa tai 60 minuutin sisällä Geisingerissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon verenpainetauti (verenpaine > 140/90 mm HG)
  • Diabetes mellitus (paastoglukoosi > 126 mg/dl)
  • Mikä tahansa vakava hallitsematon lääketieteellinen häiriö, joka vaikeuttaisi osallistumista painonpudotusohjelmaan
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi (masennus ok, jos nuori saa hoitoa)
  • Minkä tahansa painoon, ruokahaluun tai aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö 30 päivän aikana ennen hoidon aloittamista
  • Positiivinen raskaustesti lääketieteellisessä arvioinnissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmän kunto

Ryhmäehto koostuu kattavasta perhepohjaisesta elämäntapamuutosohjelmasta, jossa on 23 käyntiä (8 viikoittain, 8 kahdesti viikossa, 7 kuukausittain).

Interventiokäynnit sisältävät 17 ryhmäistunnon yhdistelmän ja 6 yksittäistä tapaamista terveysvalmentajan kanssa. Kahden viikon jokaisen kuukausikäynnin jälkeen tulee 7 puhelua. Nuoret ja heidän vanhempansa osallistuvat samanaikaisiin ryhmän kokouksiin. Tuntien sisällössä käsitellään ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja painonhallintaan liittyvään käyttäytymisen muokkaamiseen liittyviä aiheita.

Muut nimet:
  • Teini-ikäisten tutkimus
Kokeellinen: Itseohjattu kunto
Itseohjattu kunto saa saman käsikirjan sisällön ja suositukset syömiseen ja liikuntaan kuin Ryhmäkunto. Koska tämä lähestymistapa on ensisijaisesti kotona, tämän tilan osallistujat saavat myös lisävinkkejä ja ohjeita, jotka auttavat perhettä seuraamaan ohjelmaa kotona. Terveysvalmentajan luona on 6 käyntiä viikoilla 01, 04, 08, 24, 40 ja 52. Osallistujat saavat 2 puhelua terveysvalmentajalta viikoilla 16 ja 32. Vanhempia ja teini-ikäisiä kannustetaan pitämään viikoittaisia ​​tapaamisia kotona keskustelemaan ohjelman tavoitteista ja edistymisestä.
Muut nimet:
  • Teini-ikäisten tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alkupainoindeksin (BMI) prosentuaalinen muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa alkuperäisen painoindeksin prosenttiosuuden keskimääräistä laskua kahdessa hoidossa kussakin etnisessä ryhmässä/paikassa (CHOP: kaupunkien afroamerikkalaiset nuoret ja GHS: maaseudun kaukasialaiset nuoret
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Vertaa näiden kahden hoitotavan tehokkuutta sydän- ja verisuonitautien ja diabeteksen riskitekijöiden parantamisessa (kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli, triglyseridit, glukoosi, insuliini ja verenpaine) ja maksan toiminnan parantamisessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Vertaa alkupainoindeksin prosenttiosuuden keskimääräistä laskua kussakin hoitoryhmässä kuudennen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert I Berkowitz, MD, Children's Hospital of Philadelphia and University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-005084
  • SAP4100033130

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa