Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indometasiini ja sydämen ohitusleikkaus

maanantai 22. helmikuuta 2010 päivittänyt: Queen's University

Leikkauksen jälkeisen koagulaation kvantifiointi indometasiinin annon jälkeen sydänkirurgisten potilaiden nopean seurannan nopeuttamiseksi

Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen jälkeen elektiiviseen sydänleikkaukseen varatut potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä, joille annettiin asetaminofeenia, indometasiinia tai näiden yhdistelmää välittömästi induktion jälkeen ja sitten 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Ensisijainen tulosmittaamme oli välikarsinaputkista ja rintakehään valutettu veren määrä. Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyivät tavanomaiset veren hyytymisindeksit sekä muut tromboelastografian (TEG) osoittamat hyytymismitat. Muita toissijaisia ​​tulosmittauksia olivat morfiiniekvivalenttien kulutus ja kipupisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolle on määrä tehdä joko elektiivinen sepelvaltimon ohitus tai yhden venttiilin vaihto
  • normaali verihiutaleiden määrä
  • normaali protrombiiniaika
  • normaali osittainen tromboplastiiniaika
  • normaali seerumin kreatiniini

Poissulkemiskriteerit:

  • herkkyys tutkimuslääkkeille
  • verenvuotodiateesi historia
  • munuaisten toimintahäiriö
  • aktiivinen peptinen haava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Asetaminofeeni
Osallistujat saivat aloitusannoksen asetaminofeenia (2600 mg) ja sen jälkeen 1300 mg 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua sydämen ohitusleikkauksesta.
Lääke: Asetaminofeeni
Koehenkilöille annettiin 2 600 mg:n aloitusannos asetaminofeenia (peräpuikkojen kautta) anestesian induktion yhteydessä ja sitten 1 300 mg 6, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla sydämen ohitusleikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Tylenol
KOKEELLISTA: Indometasiini
Osallistujille annettiin 100 mg indometasiinia induktion yhteydessä ja sitten 50 mg 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua sydämen ohitusleikkauksesta.
Lääke: Indometasiini
Indometasiini annettiin peräpuikolla induktion aikana anestesiaa varten (2 x 50 mg), mitä seurasi yksi 50 mg:n peräpuikko 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua sydämen ohitusleikkauksesta.
Muut nimet:
  • Indocin
KOKEELLISTA: Yhdistelmä
Osallistujille annettiin kyllästysannos 1300 mg asetaminofeenia ja 50 mg indometasiinia, minkä jälkeen 650 mg asetaminofeenia ja 25 mg indometasiinia 6, 12, 18 ja 24 tuntia sydämen ohitusleikkauksen jälkeen.
Lääke: Asetaminofeeni ja indometasiini
Koehenkilöille annettiin kyllästysannos asetaminofeenia (1300 mg) ja indometasiinia (50 mg) peräpuikolla anestesian induktion aikana ja sitten 650 mg asetaminofeenia + 25 mg indometasiinia 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua sydämen ohitusleikkauksesta.
Muut nimet:
  • Tylenol
  • Indocin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sydämen ohitusleikkauksen aikana ja sen jälkeen menetetty verimäärä rintadrinien kautta
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja sen jälkeen kunnes rintadreenit on poistettu (< 24 tuntia)
leikkauksen aikana ja sen jälkeen kunnes rintadreenit on poistettu (< 24 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
veren hyytymisindeksit (eli tavanomaiset ja käyttämällä tromboelastografiaa)
Aikaikkuna: perioperatiivisen ajan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
perioperatiivisen ajan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiiniekvivalentteja tarvitaan tehokkaan kivunlievityksen aikaansaamiseksi
Aikaikkuna: perioperatiivisen ajan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Annetut morfiinin tai morfiinin ekvivalenttien milligrammamäärät (asetaminofeenin, indometasiinin tai yhdistelmähoidon lisäksi) kirjattiin ja niitä verrattiin ryhmien välillä. Tämä osoitti, kuinka tehokkaita kukin interventiomme oli kivun lievittämisessä.
perioperatiivisen ajan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kipupisteet
Aikaikkuna: perioperatiivisen ajan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lepokipupisteet kirjattiin kaikille koehenkilöille 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja niitä verrattiin ryhmien välillä. Nämä pisteet antoivat viitteen kunkin interventiomme tehokkuudesta kivun lievittämisessä.
perioperatiivisen ajan 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel L Parlow, MD, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANAE-062-00

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa