Indometacina e Cirurgia de Bypass Cardíaco
22 de fevereiro de 2010 atualizado por: Queen's University
Quantificação da coagulação pós-operatória após a administração de indometacina para acelerar o rastreamento de pacientes cirúrgicos cardíacos
Após o consentimento informado assinado, os pacientes agendados para cirurgia cardíaca eletiva foram aleatoriamente designados para um dos 3 grupos para receber acetaminofeno, indometacina ou uma combinação de ambos imediatamente após a indução e 6, 12, 18 e 24 horas após a cirurgia.
Nosso desfecho primário foi a quantidade de sangue drenado dos tubos mediastinais e drenos torácicos.
As medidas de resultados secundários incluíram índices convencionais de coagulação sanguínea, bem como outras medidas de coagulação indicadas por tromboelastografia (TEG).
Outras medidas de resultados secundários incluíram o consumo de equivalentes de morfina e escores de dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- agendado para passar por revascularização do miocárdio eletiva ou substituição de válvula única
- contagem normal de plaquetas
- tempo de protrombina normal
- tempo de tromboplastina parcial normal
- creatinina sérica normal
Critério de exclusão:
- sensibilidade para estudar drogas
- história de diátese hemorrágica
- disfunção renal
- úlcera péptica ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Paracetamol
Os participantes receberam uma dose de ataque de paracetamol (2.600 mg) na indução, seguida de 1.300 mg às 6, 12, 18 e 24 horas após a cirurgia de revascularização do miocárdio.
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Os indivíduos receberam uma dose de ataque de 2.600 mg de acetaminofeno (via supositório) no momento da indução da anestesia e, em seguida, receberam 1.300 mg às 6, 12, 18 e 24 horas após a cirurgia de bypass cardíaco.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Indometacina
Os participantes receberam 100 mg de indometacina na indução e depois 50 mg às 6, 12, 18 e 24 horas após a cirurgia de bypass cardíaco.
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A indometacina foi administrada por meio de supositório no momento da indução da anestesia (2 x 50 mg), seguido de um supositório de 50 mg às 6, 12, 18 e 24 horas após a cirurgia de bypass cardíaco.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Combinação
Os participantes receberam uma dose de ataque de 1300 mg de acetaminofeno e 50 mg de indometacina, seguida de 650 mg de acetaminofeno e 25 mg de indometacina às 6, 12, 18 e 24 horas após a cirurgia de bypass cardíaco.
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Os indivíduos receberam uma dose de ataque de acetaminofeno (1300 mg) e indometacina (50 mg) por supositório no momento da indução da anestesia e, em seguida, receberam 650 mg de acetaminofeno + 25 mg de indometacina às 6, 12, 18 e 24 horas após a cirurgia de bypass cardíaco.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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quantidade de sangue perdida através de drenos torácicos durante e após a cirurgia de revascularização do miocárdio
Prazo: durante a cirurgia e até a retirada dos drenos torácicos (< 24 horas)
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durante a cirurgia e até a retirada dos drenos torácicos (< 24 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índices de coagulação do sangue (ou seja, convencional e usando tromboelastografia)
Prazo: período perioperatório até 24 horas de pós-operatório
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período perioperatório até 24 horas de pós-operatório
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Equivalentes de morfina necessários para fornecer analgesia eficaz
Prazo: período perioperatório até 24 horas de pós-operatório
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As quantidades de miligramas de morfina ou os equivalentes de morfina administrados (além do acetaminofeno, indometacina ou terapia combinada) foram registradas e comparadas entre os grupos.
Isso forneceu uma indicação da eficácia de cada uma de nossas intervenções no alívio da dor.
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período perioperatório até 24 horas de pós-operatório
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pontuações de dor
Prazo: período perioperatório até 24 horas de pós-operatório
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Os escores de dor em repouso foram registrados para todos os indivíduos em 6, 12, 18 e 24 horas após a cirurgia e comparados entre os grupos.
Essas pontuações forneceram uma indicação quanto à eficácia de cada uma de nossas intervenções no alívio da dor.
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período perioperatório até 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joel L Parlow, MD, Queen's University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2000
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2002
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Supressores de Gota
- Tocolíticos
- Paracetamol
- Indometacina
Outros números de identificação do estudo
- ANAE-062-00
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