Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indometacyna i operacja pomostowania serca

22 lutego 2010 zaktualizowane przez: Queen's University

Kwantyfikacja krzepnięcia pooperacyjnego po podaniu indometacyny w celu przyspieszenia szybkiego monitorowania pacjentów kardiochirurgicznych

Po podpisaniu świadomej zgody, pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji kardiochirurgicznej zostali losowo przydzieleni do jednej z 3 grup, którym podano acetaminofen, indometacynę lub ich kombinację bezpośrednio po indukcji, a następnie 6, 12, 18 i 24 godziny po operacji. Naszą podstawową miarą wyniku była ilość krwi odprowadzonej z rurek śródpiersia i drenów klatki piersiowej. Drugorzędowe miary wyników obejmowały konwencjonalne wskaźniki krzepnięcia krwi, jak również inne miary krzepnięcia, na co wskazuje tromboelastografia (TEG). Inne drugorzędne miary wyników obejmowały spożycie ekwiwalentów morfiny i oceny bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowane jest poddanie się planowemu zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego lub wymianie pojedynczej zastawki
  • normalna liczba płytek krwi
  • prawidłowy czas protrombinowy
  • prawidłowy czas częściowej tromboplastyny
  • kreatynina w normie

Kryteria wyłączenia:

  • wrażliwość na badanie leków
  • historia skazy krwotocznej
  • Niewydolność nerek
  • czynny wrzód trawienny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Paracetamol
Uczestnicy otrzymali dawkę nasycającą acetaminofenu (2600 mg) podczas indukcji, a następnie 1300 mg po 6, 12, 18 i 24 godzinach po operacji bajpasów serca.
Lek: Paracetamol
Osobnikom podano dawkę nasycającą 2600 mg acetaminofenu (poprzez czopek) w czasie indukcji do znieczulenia, a następnie podano 1300 mg po 6, 12, 18 i 24 godzinach po operacji bajpasów serca.
Inne nazwy:
  • Tylenol
EKSPERYMENTALNY: Indometacyna
Uczestnikom podano 100 mg indometacyny podczas indukcji, a następnie 50 mg po 6, 12, 18 i 24 godzinach po operacji bajpasów serca.
Lek: Indometacyna
Indometacynę podawano w czopku w czasie indukcji do znieczulenia (2 x 50 mg), a następnie jeden czopek 50 mg po 6, 12, 18 i 24 godzinach po operacji bajpasów serca.
Inne nazwy:
  • Indocyna
EKSPERYMENTALNY: Połączenie
Uczestnikom podano dawkę nasycającą 1300 mg acetaminofenu i 50 mg indometacyny, a następnie 650 mg acetaminofenu i 25 mg indometacyny w 6, 12, 18 i 24 godziny po operacji bajpasów serca.
Lek: Acetaminofen i Indometacyna
Osobnikom podano dawkę wysycającą acetaminofenu (1300 mg) i indometacyny (50 mg) w czopkach w czasie indukcji do znieczulenia, a następnie podano im 650 mg acetaminofenu + 25 mg indometacyny po 6, 12, 18 i 24 godzinach po operacji bajpasów serca.
Inne nazwy:
  • Tylenol
  • Indocyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ilość krwi utraconej przez dreny klatki piersiowej podczas i po operacji pomostowania serca
Ramy czasowe: podczas operacji, a następnie do czasu usunięcia drenów z klatki piersiowej (< 24 godz.)
podczas operacji, a następnie do czasu usunięcia drenów z klatki piersiowej (< 24 godz.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźniki krzepliwości krwi (tj. konwencjonalne i przy użyciu tromboelastografii)
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny do 24 godzin po zabiegu
okres okołooperacyjny do 24 godzin po zabiegu
Odpowiedniki morfiny wymagane do zapewnienia skutecznej analgezji
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny do 24 godzin po zabiegu
Miligramowe ilości podanej morfiny lub równoważników morfiny (oprócz acetaminofenu, indometacyny lub terapii skojarzonej) rejestrowano i porównywano między grupami. Dało to wskazówkę, jak skuteczna była każda z naszych interwencji w łagodzeniu bólu.
okres okołooperacyjny do 24 godzin po zabiegu
oceny bólu
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny do 24 godzin po zabiegu
Oceny bólu spoczynkowego rejestrowano u wszystkich pacjentów po 6, 12, 18 i 24 godzinach po operacji i porównywano między grupami. Wyniki te dostarczyły wskazówek co do skuteczności każdej z naszych interwencji w łagodzeniu bólu.
okres okołooperacyjny do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel L Parlow, MD, Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2000

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2002

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANAE-062-00

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj