인도메타신 및 심장우회술
2010년 2월 22일 업데이트: Queen's University
심장 수술 환자의 빠른 추적을 촉진하기 위해 Indomethacin 투여 후 수술 후 응고의 정량화
사전 동의서에 서명한 후, 선택적인 심장 수술이 예정된 환자는 유도 직후와 수술 후 6, 12, 18 및 24시간에 아세트아미노펜, 인도메타신 또는 둘 모두의 조합을 투여할 3개 그룹 중 하나로 무작위로 배정되었습니다.
우리의 주요 결과 측정은 종격동 관과 흉부 배액관에서 배출된 혈액의 양이었습니다.
2차 결과 측정에는 기존의 혈액 응고 지수와 혈전탄성조영술(TEG)로 표시되는 기타 응고 측정이 포함되었습니다.
다른 이차 결과 측정에는 모르핀 등가물의 소비와 통증 점수가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 관상동맥우회술 또는 단일 판막 치환술을 받을 예정
- 정상적인 혈소판 수
- 정상적인 프로트롬빈 시간
- 정상 부분 트롬보플라스틴 시간
- 정상 혈청 크레아티닌
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 민감성
- 출혈 체질의 역사
- 신장 기능 장애
- 활성 소화성 궤양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 아세트아미노펜
참가자들은 심장우회술 후 6, 12, 18 및 24시간에 1300mg을 유도 시에 부하 용량의 아세트아미노펜(2600mg)을 받았습니다.
|
피험자들은 마취 유도 시 2600mg의 아세트아미노펜(좌제를 통해)을 투여받았고, 심장우회술 후 6, 12, 18 및 24시간에 1300mg을 투여했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 인도메타신
참가자들은 심장우회로 수술 후 6, 12, 18, 24시간에 인도메타신 100mg과 50mg을 투여받았다.
|
Indomethacin은 마취 유도 시 좌약(2 x 50mg)을 통해 투여한 후 심장우회술 후 6, 12, 18 및 24시간에 50mg 좌약을 투여했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 콤비네이션
심장우회술 후 6, 12, 18, 24시간에 참가자들에게 아세트아미노펜 1300mg과 인도메타신 50mg을 투여한 후 아세트아미노펜 650mg과 인도메타신 25mg을 투여했습니다.
|
피험자들은 마취 유도 시 좌약으로 acetaminophen(1300mg)과 indomethacin(50mg)을 부하 용량으로 투여한 다음 심장우회술 후 6, 12, 18, 24시간에 acetaminophen 650mg + indomethacin 25mg을 투여했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심장 우회 수술 중 및 이후에 흉부 배액을 통해 손실된 혈액의 양
기간: 수술 중 그리고 흉부 배액관이 제거될 때까지(< 24시간)
|
수술 중 그리고 흉부 배액관이 제거될 때까지(< 24시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 응고 지수(즉, 기존 및 혈전탄성술 사용)
기간: 수술 후 24시간까지 수술 전후 기간
|
수술 후 24시간까지 수술 전후 기간
|
|
|
효과적인 진통을 제공하는 데 필요한 모르핀 등가물
기간: 수술 후 24시간까지 수술 전후 기간
|
(아세트아미노펜, 인도메타신 또는 병용 요법에 추가하여) 투여된 모르핀의 밀리그램 양 또는 모르핀 등가물을 기록하고 그룹 간에 비교했습니다.
이를 통해 각 개입이 통증 완화에 얼마나 효과적인지 알 수 있었습니다.
|
수술 후 24시간까지 수술 전후 기간
|
|
통증 점수
기간: 수술 후 24시간까지 수술 전후 기간
|
수술 후 6, 12, 18 및 24시간에 모든 피험자에 대해 안정시 통증 점수를 기록하고 그룹 간에 비교했습니다.
이 점수는 통증 완화를 제공하는 각 개입의 효능에 대한 지표를 제공했습니다.
|
수술 후 24시간까지 수술 전후 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joel L Parlow, MD, Queen's University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANAE-062-00
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아세트아미노펜에 대한 임상 시험
-
Sun Pharma Advanced Research Company Limited완전한
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.완전한발치 수술 후 중등도 이상의 통증을 보이는 급성 치통 환자
-
Janssen Korea, Ltd., Korea완전한
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Syneos Health완전한