Kiertotekniikka ProSeal-laryngeal maskin hengitysteiden asettamiseen lapsipotilaille (PLMA)
ProSeal-kurkunpään maskin hengitysteiden asettaminen onnistuu paremmin 90 asteen kiertotekniikalla lapsipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellisessä tutkimussarjassamme esittelimme uuden, yksinkertaisen ja tehokkaan 90 asteen kiertoliitoksen tekniikan ja asennuksen onnistumisprosentti oli suuri ja kiertotekniikalla esiintyi vähemmän kipua aikuisilla. Tässä tutkimuksessa tutkimme, parantaako 90 asteen kiertotekniikka lapsipotilaiden asettamisen onnistumisprosenttia kuin tavallinen tekniikka.
Oletimme, että 90 asteen kiertotekniikka parantaa kiinnityksen onnistumisastetta ja vähentää 2–3-koon PLMA:n komplikaatioita kuin tavallinen etusormen asetustekniikka lapsilla.
Satakaksikymmentäkuusi aasialaista lapsipotilasta jaettiin satunnaisesti standarditekniikkaryhmään tai rotaatiotekniikkaryhmään. PLMA:n koko oli 2-3 lasten painon mukaan. Standarditekniikan ryhmässä (n = 63) PLMA lisättiin etusormen lisäystekniikalla. Kiertotekniikan ryhmässä (n = 63) PLMA:n koko mansetti asetettiin suuhun ilman sormen työntämistä keskiviivalla ja kierrettiin 90 astetta vastapäivään kielen ympäri. Sitten PLMA:ta edistettiin ja käännettiin taaksepäin, kunnes vastus tuntui.
Ensisijainen tulos oli menestys ensimmäisellä lisäyksellä. Toissijaisia tulosmittauksia olivat asennusaika ja komplikaatiot.
Onnistuminen ensimmäisellä asetuksella oli huomattavasti parempi rotaatiotekniikassa kuin standarditekniikassa, ja aikaa tarvittiin huomattavasti vähemmän. Kiertotekniikalla PLMA:n uudelleenasennon ja veren värjäytymisen ilmaantuvuus oli huomattavasti pienempi kuin standarditekniikassa.
PLMA:n rotaatiolisäystekniikka on menestyneempi kuin tavallinen lisäystekniikka, ja siihen liittyy vähemmän veren värjäytymistä PLMA:ssa, mikä viittaa siihen, että se aiheuttaa vähemmän nieluvaurioita lapsipotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aasialaiset lapsipotilaat (ikähaarukka 3–9 vuotta; American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I–II), jotka tarvitsivat yleisanestesian PLMA:lla elektiivistä leikkausta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsipotilas painoi alle 10 kg tai yli 50 kg, hänellä oli synnynnäinen sydänsairaus, hengityselinsairaus tai heillä oli aspiraatioriski.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standarditekniikkaryhmä
Standarditekniikan ryhmässä (n = 63) PLMA lisättiin etusormen lisäystekniikalla.
|
Standarditekniikan ryhmässä (n = 63) PLMA lisättiin etusormen lisäystekniikalla.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Kiertotekniikkaryhmä
PLMA:n koko mansetti asetettiin suuhun ilman sormen työntämistä keskiviivalla ja kierrettiin 90 astetta vastapäivään kielen ympäri.
Sitten PLMA:ta edistettiin ja käännettiin taaksepäin, kunnes vastus tuntui.
|
PLMA:n koko mansetti asetettiin suuhun ilman sormen työntämistä keskiviivalla ja kierrettiin 90 astetta vastapäivään kielen ympäri.
Sitten PLMA:ta edistettiin ja käännettiin taaksepäin, kunnes vastus tuntui.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäyksen onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
% onnistumisesta ensimmäisessä kokeessa
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennusaika, tiivistyspaine ja komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 min-4 tuntia
|
Asennusaika on osoittimet asettamisen helppoudesta.
Tiivistyspaine on hengitysteiden tasapainopaine (maksimi sallittu = 40 cmH2O), kun hengityspiirin uloshengitysventtiili suljettiin ja kaasun virtausnopeus pidettiin 3 l/min.
Veri mansetin pinnalla, leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys tai käheys ovat merkkejä komplikaatioista.
|
5 min-4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mija Yun, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hwang JW, Park HP, Lim YJ, Do SH, Lee SC, Jeon YT. Comparison of two insertion techniques of ProSeal laryngeal mask airway: standard versus 90-degree rotation. Anesthesiology. 2009 Apr;110(4):905-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819b5d40.
- Jeon YT, Na HS, Park SH, Oh AY, Park HP, Yun MJ, Kim JH, Hwang JW. Insertion of the ProSeal laryngeal mask airway is more successful with the 90 degrees rotation technique. Can J Anaesth. 2010 Mar;57(3):211-5. doi: 10.1007/s12630-009-9241-4. Epub 2010 Jan 15.
- Yun MJ, Hwang JW, Park SH, Han SH, Park HP, Kim JH, Jeon YT, Lee SC. The 90 degrees rotation technique improves the ease of insertion of the ProSeal laryngeal mask airway in children. Can J Anaesth. 2011 Apr;58(4):379-83. doi: 10.1007/s12630-010-9452-8. Epub 2011 Jan 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SeoulNUBH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .