Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rotációs technika a ProSeal gégemaszk légúti behelyezésére gyermekgyógyászati ​​betegeknél (PLMA)

2010. február 25. frissítette: Seoul National University Bundang Hospital

A ProSeal gégemaszk légúti behelyezése sikeresebb a 90 fokos elforgatási technikával gyermekgyógyászati ​​betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A ProSeal gégemaszk légúti bevezetése gyermekbetegeknél a 90 fokos elforgatási technikával sikeresebb és kevesebb garat traumát okoz, mint a standard technika gyermekbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Korábbi vizsgálati sorozatunkban egy új, egyszerű és hatékony 90 fokos rotációs beillesztési technikát vezettünk be, és a beillesztés sikeressége nagy volt, és kevesebb fájdalom jelentkezett a rotációs technikával felnőtteknél. Ebben a vizsgálatban azt vizsgáltuk, hogy a 90 fokos rotációs technika javítja-e a beillesztés sikerességét, mint a standard technika gyermekbetegeknél.

Feltételeztük, hogy a 90 fokos elforgatási technika javítja a beillesztés sikerességét és csökkenti a 2-3 méretű PLMA szövődményeit, mint a standard mutatóujj beillesztési technika gyermekeknél.

Százhuszonhat ázsiai gyermekbeteget véletlenszerűen besoroltak egy standard technikás csoportba vagy a rotációs technikák csoportjába. A PLMA mérete 2-3 volt a gyermekek testtömegétől függően. A standard technika csoportjában (n = 63) a PLMA-t mutatóujj-beillesztési technikával illesztettük be. A forgatástechnikai csoportban (n = 63) a PLMA teljes mandzsettáját ujjbehelyezés nélkül, középvonali megközelítésben a szájba helyezték, és az óramutató járásával ellentétes irányban 90 fokkal elforgatták a nyelv körül. A PLMA-t ezután előremozdítottuk és visszaforgattuk, amíg ellenállást nem éreztünk.

Az elsődleges eredmény a siker volt az első beillesztésnél. A másodlagos kimeneti mérőszámok a beillesztési idő és a szövődmények voltak.

Az első beillesztés sikere szignifikánsan nagyobb volt a rotációs technikánál, mint a standard technikánál, és lényegesen kevesebb időre volt szükség. A rotációs technikával a PLMA repozíció és a vérfestés előfordulása lényegesen kisebb volt, mint a standard technikánál.

A PLMA rotációs beillesztési technikája sikeresebb, mint a standard beillesztési technika, és kevesebb vérfestéssel jár a PLMA-n, ami arra utal, hogy gyermekkorú betegeknél kevesebb garat traumát okoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ázsiai gyermekgyógyászati ​​betegek (3-9 éves korosztály; Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota I-II), akiknek általános érzéstelenítésre volt szükségük PLMA-val az elektív műtéthez.

Kizárási kritériumok:

  • 10 kg alatti vagy 50 kg feletti gyermekbeteg, veleszületett szívbetegségben, légúti betegségben szenvedett, vagy fennállt az aspiráció veszélye.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos technika csoport
A standard technika csoportjában (n = 63) a PLMA-t mutatóujj-beillesztési technikával illesztettük be.
A standard technika csoportjában (n = 63) a PLMA-t mutatóujj-beillesztési technikával illesztettük be.
Más nevek:
  • Digitális beillesztési csoport
KÍSÉRLETI: Forgatástechnikai csoport
A PLMA teljes mandzsettáját ujjbehelyezés nélkül helyezték a szájba, középvonali megközelítésben, és 90 fokkal az óramutató járásával ellentétes irányban elforgatták a nyelv körül. A PLMA-t ezután előremozdítottuk és visszaforgattuk, amíg ellenállást nem éreztünk.
A PLMA teljes mandzsettáját ujjbehelyezés nélkül helyezték a szájba, középvonali megközelítésben, és 90 fokkal az óramutató járásával ellentétes irányban elforgatták a nyelv körül. A PLMA-t ezután előremozdítottuk és visszaforgattuk, amíg ellenállást nem éreztünk.
Más nevek:
  • 90 fokos elforgatás beillesztés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beillesztés sikerességi aránya első próbálkozásra
Időkeret: 5 perc
Az első próba sikerének %-a
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Behelyezési idő, tömítési nyomás és komplikáció
Időkeret: 5 perc-4 óra
A beillesztési idő a beillesztés könnyűségének mutatója. A tömítési nyomás egy egyensúlyi légúti nyomás (maximum megengedett = 40 H2O cm), amikor a légzőkör kilégzési szelepe zárva volt, és a gázáramlás 3 l/perc volt. A mandzsetta felületén lévő vér, a műtét utáni torokfájás vagy a rekedtség előfordulása a szövődmények mutatói.
5 perc-4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mija Yun, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SeoulNUBH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel