이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 환자의 ProSeal Laryngeal Mask Airway 삽입을 위한 회전 기법 (PLMA)

2010년 2월 25일 업데이트: Seoul National University Bundang Hospital

ProSeal 후두 마스크 기도의 삽입은 소아 환자의 90도 회전 기술로 더 성공적입니다: 무작위 대조 시험

90도 회전 기술을 사용하여 소아 환자에게 ProSeal 후두 마스크 기도를 삽입하면 소아 환자의 표준 기술보다 더 성공적이며 인두 외상을 덜 유발합니다.

연구 개요

상세 설명

이전 연구 시리즈에서 우리는 새롭고 간단하며 효과적인 90도 회전 삽입 기술을 도입했으며 성인의 회전 기술로 삽입 성공률이 높고 통증이 적었습니다. 본 연구에서는 소아환자에서 90도 회전술이 표준술보다 삽입성공률을 향상시키는지 조사하였다.

우리는 90도 회전 기술이 어린이의 표준 검지 삽입 기술보다 삽입 성공률을 향상시키고 2~3 크기 PLMA의 합병증을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

126명의 아시아계 소아 환자를 표준 기술 그룹 또는 회전 기술 그룹에 무작위로 할당했습니다. PLMA의 크기는 소아의 체중에 따라 2~3개였다. 표준기법군(n=63)에서는 집게손가락 삽입기법으로 PLMA를 삽입하였다. 회전법군(n=63)은 PLMA 커프 전체를 정중선 접근으로 손가락 삽입 없이 입 안에 넣고 혀를 중심으로 반시계 방향으로 90도 회전시켰다. 그런 다음 PLMA를 전진시키고 저항이 느껴질 때까지 뒤로 회전했습니다.

주요 결과는 최초 삽입에서의 성공이었다. 이차 결과 측정은 삽입 시간과 합병증이었습니다.

첫 삽입 성공률은 표준 기술보다 회전 기술이 훨씬 더 높았고 소요 시간도 훨씬 적었습니다. 회전 기술을 사용하면 PLMA 재배치 및 혈액 염색의 발생률이 표준 기술보다 훨씬 적습니다.

PLMA에 대한 회전 삽입 기술은 표준 삽입 기술보다 더 성공적이며 PLMA에 더 적은 혈액 얼룩과 관련되어 소아 환자에서 인두 외상을 덜 유발함을 시사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 수술을 위해 PLMA로 전신 마취가 필요한 아시아 소아 환자(연령 범위 3-9세, 미국 마취학회 신체 상태 I-II).

제외 기준:

  • 체중이 10kg 미만 또는 50kg을 초과하는 소아 환자로 선천성 심장병, 호흡기 질환이 있거나 흡인의 위험이 있는 환자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 기술 그룹
표준기법군(n=63)에서는 집게손가락 삽입기법으로 PLMA를 삽입하였다.
표준기법군(n=63)에서는 집게손가락 삽입기법으로 PLMA를 삽입하였다.
다른 이름들:
  • 디지털 삽입 그룹
실험적: 회전 기술 그룹
PLMA의 커프 전체를 정중선 접근 방식으로 손가락 삽입 없이 입에 넣고 혀 주위를 시계 반대 방향으로 90도 회전시켰다. 그런 다음 PLMA를 전진시키고 저항이 느껴질 때까지 뒤로 회전했습니다.
PLMA의 커프 전체를 정중선 접근 방식으로 손가락 삽입 없이 입에 넣고 혀 주위를 시계 반대 방향으로 90도 회전시켰다. 그런 다음 PLMA를 전진시키고 저항이 느껴질 때까지 뒤로 회전했습니다.
다른 이름들:
  • 90도 회전 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 시도에서 삽입 성공률
기간: 5 분
첫 시도에서 성공률
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽입 시간, 밀봉 압력 및 합병증
기간: 5분~4시간
삽입 시간은 삽입 용이성의 지표이다. 실링 압력은 호흡 회로의 호기 밸브가 닫히고 3 l/min의 가스 유속이 유지되었을 때의 평형 기도 압력(최대 허용 = 40 cmH2O)입니다. 커프 표면의 혈액, 수술 후 인후통 또는 쉰 목소리는 합병증의 지표입니다.
5분~4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mija Yun, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2009년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SeoulNUBH

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삽관법에 대한 임상 시험

표준 기술 그룹에 대한 임상 시험

구독하다