- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01076725
소아 환자의 ProSeal Laryngeal Mask Airway 삽입을 위한 회전 기법 (PLMA)
ProSeal 후두 마스크 기도의 삽입은 소아 환자의 90도 회전 기술로 더 성공적입니다: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이전 연구 시리즈에서 우리는 새롭고 간단하며 효과적인 90도 회전 삽입 기술을 도입했으며 성인의 회전 기술로 삽입 성공률이 높고 통증이 적었습니다. 본 연구에서는 소아환자에서 90도 회전술이 표준술보다 삽입성공률을 향상시키는지 조사하였다.
우리는 90도 회전 기술이 어린이의 표준 검지 삽입 기술보다 삽입 성공률을 향상시키고 2~3 크기 PLMA의 합병증을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
126명의 아시아계 소아 환자를 표준 기술 그룹 또는 회전 기술 그룹에 무작위로 할당했습니다. PLMA의 크기는 소아의 체중에 따라 2~3개였다. 표준기법군(n=63)에서는 집게손가락 삽입기법으로 PLMA를 삽입하였다. 회전법군(n=63)은 PLMA 커프 전체를 정중선 접근으로 손가락 삽입 없이 입 안에 넣고 혀를 중심으로 반시계 방향으로 90도 회전시켰다. 그런 다음 PLMA를 전진시키고 저항이 느껴질 때까지 뒤로 회전했습니다.
주요 결과는 최초 삽입에서의 성공이었다. 이차 결과 측정은 삽입 시간과 합병증이었습니다.
첫 삽입 성공률은 표준 기술보다 회전 기술이 훨씬 더 높았고 소요 시간도 훨씬 적었습니다. 회전 기술을 사용하면 PLMA 재배치 및 혈액 염색의 발생률이 표준 기술보다 훨씬 적습니다.
PLMA에 대한 회전 삽입 기술은 표준 삽입 기술보다 더 성공적이며 PLMA에 더 적은 혈액 얼룩과 관련되어 소아 환자에서 인두 외상을 덜 유발함을 시사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 수술을 위해 PLMA로 전신 마취가 필요한 아시아 소아 환자(연령 범위 3-9세, 미국 마취학회 신체 상태 I-II).
제외 기준:
- 체중이 10kg 미만 또는 50kg을 초과하는 소아 환자로 선천성 심장병, 호흡기 질환이 있거나 흡인의 위험이 있는 환자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 기술 그룹
표준기법군(n=63)에서는 집게손가락 삽입기법으로 PLMA를 삽입하였다.
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표준기법군(n=63)에서는 집게손가락 삽입기법으로 PLMA를 삽입하였다.
다른 이름들:
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실험적: 회전 기술 그룹
PLMA의 커프 전체를 정중선 접근 방식으로 손가락 삽입 없이 입에 넣고 혀 주위를 시계 반대 방향으로 90도 회전시켰다.
그런 다음 PLMA를 전진시키고 저항이 느껴질 때까지 뒤로 회전했습니다.
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PLMA의 커프 전체를 정중선 접근 방식으로 손가락 삽입 없이 입에 넣고 혀 주위를 시계 반대 방향으로 90도 회전시켰다.
그런 다음 PLMA를 전진시키고 저항이 느껴질 때까지 뒤로 회전했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도에서 삽입 성공률
기간: 5 분
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첫 시도에서 성공률
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 시간, 밀봉 압력 및 합병증
기간: 5분~4시간
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삽입 시간은 삽입 용이성의 지표이다.
실링 압력은 호흡 회로의 호기 밸브가 닫히고 3 l/min의 가스 유속이 유지되었을 때의 평형 기도 압력(최대 허용 = 40 cmH2O)입니다.
커프 표면의 혈액, 수술 후 인후통 또는 쉰 목소리는 합병증의 지표입니다.
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5분~4시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mija Yun, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hwang JW, Park HP, Lim YJ, Do SH, Lee SC, Jeon YT. Comparison of two insertion techniques of ProSeal laryngeal mask airway: standard versus 90-degree rotation. Anesthesiology. 2009 Apr;110(4):905-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819b5d40.
- Jeon YT, Na HS, Park SH, Oh AY, Park HP, Yun MJ, Kim JH, Hwang JW. Insertion of the ProSeal laryngeal mask airway is more successful with the 90 degrees rotation technique. Can J Anaesth. 2010 Mar;57(3):211-5. doi: 10.1007/s12630-009-9241-4. Epub 2010 Jan 15.
- Yun MJ, Hwang JW, Park SH, Han SH, Park HP, Kim JH, Jeon YT, Lee SC. The 90 degrees rotation technique improves the ease of insertion of the ProSeal laryngeal mask airway in children. Can J Anaesth. 2011 Apr;58(4):379-83. doi: 10.1007/s12630-010-9452-8. Epub 2011 Jan 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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