Technika obracania podczas wprowadzania maski krtaniowej ProSeal do dróg oddechowych u pacjentów pediatrycznych (PLMA)
Wprowadzenie maski krtaniowej ProSeal do dróg oddechowych jest skuteczniejsze dzięki technice obracania o 90 stopni u pacjentów pediatrycznych: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W naszej poprzedniej serii badań wprowadziliśmy nową, prostą i skuteczną technikę wprowadzania z obrotem o 90 stopni, a odsetek powodzeń wprowadzania był wysoki, a technika rotacji powodowała mniej bólu u dorosłych. W tym badaniu zbadaliśmy, czy technika rotacji o 90 stopni poprawi wskaźnik sukcesu wprowadzenia niż standardowa technika u pacjentów pediatrycznych.
Postawiliśmy hipotezę, że technika obracania o 90 stopni poprawi wskaźnik pomyślnego wprowadzenia i zmniejszy powikłania PLMA rozmiaru 2 do 3 niż standardowa technika wprowadzania palca wskazującego u dzieci.
Stu dwudziestu sześciu azjatyckich pacjentów pediatrycznych zostało losowo przydzielonych do grupy stosującej standardową technikę lub grupę stosującą technikę rotacyjną. Wielkość PLMA wynosiła od 2 do 3 w zależności od masy ciała dzieci. W grupie stosującej technikę standardową (n = 63) PLMA wprowadzono techniką wprowadzania palca wskazującego. W grupie technik rotacyjnych (n = 63) cały mankiet PLMA umieszczono w ustach bez wkładania palca w linii środkowej i obrócono o 90 stopni w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara wokół języka. Następnie PLMA przesuwano i obracano z powrotem, aż do wyczucia oporu.
Głównym rezultatem był sukces przy pierwszym założeniu. Drugorzędowymi punktami końcowymi były czas zakładania i powikłania.
Sukces przy pierwszym wprowadzeniu był znacznie wyższy w przypadku techniki rotacyjnej niż w przypadku techniki standardowej i wymagał znacznie mniej czasu. W technice rotacyjnej częstość repozycjonowania PLMA i barwienia krwi była znacznie mniejsza niż w przypadku techniki standardowej.
Technika rotacyjnego wprowadzania PLMA jest skuteczniejsza niż standardowa technika wprowadzania i wiąże się z mniejszą liczbą plam krwi na PLMA, co sugeruje, że powoduje mniej urazów gardła u pacjentów pediatrycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Azjatyccy pacjenci pediatryczni (przedział wiekowy 3-9 lat; stan fizyczny I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego), którzy wymagali znieczulenia ogólnego z użyciem PLMA do planowego zabiegu chirurgicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pediatryczny ważył mniej niż 10 kg lub powyżej 50 kg, miał wrodzoną wadę serca, chorobę układu oddechowego lub był zagrożony aspiracją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa techniki standardowej
W grupie stosującej technikę standardową (n = 63) PLMA wprowadzono techniką wprowadzania palca wskazującego.
|
W grupie stosującej technikę standardową (n = 63) PLMA wprowadzono techniką wprowadzania palca wskazującego.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa techniki rotacyjnej
Cały mankiet PLMA umieszczono w ustach bez wkładania palca w linii środkowej i obrócono o 90 stopni w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara wokół języka.
Następnie PLMA przesuwano i obracano z powrotem, aż do wyczucia oporu.
|
Cały mankiet PLMA umieszczono w ustach bez wkładania palca w linii środkowej i obrócono o 90 stopni w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara wokół języka.
Następnie PLMA przesuwano i obracano z powrotem, aż do wyczucia oporu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu wstawiania przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: 5 minut
|
% sukcesu w pierwszej próbie
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wprowadzania, ciśnienie uszczelniające i komplikacje
Ramy czasowe: 5 min-4 godz
|
Czas wkładania jest wskaźnikiem łatwości wkładania.
Ciśnienie uszczelnienia to równowagowe ciśnienie w drogach oddechowych (maksymalne dopuszczalne = 40 cmH2O), gdy zawór wydechowy obwodu oddechowego był zamknięty i utrzymywano przepływ gazu 3 l/min.
Krew na powierzchni mankietu, występowanie pooperacyjnego bólu gardła czy chrypki to wskaźniki powikłań.
|
5 min-4 godz
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mija Yun, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hwang JW, Park HP, Lim YJ, Do SH, Lee SC, Jeon YT. Comparison of two insertion techniques of ProSeal laryngeal mask airway: standard versus 90-degree rotation. Anesthesiology. 2009 Apr;110(4):905-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819b5d40.
- Jeon YT, Na HS, Park SH, Oh AY, Park HP, Yun MJ, Kim JH, Hwang JW. Insertion of the ProSeal laryngeal mask airway is more successful with the 90 degrees rotation technique. Can J Anaesth. 2010 Mar;57(3):211-5. doi: 10.1007/s12630-009-9241-4. Epub 2010 Jan 15.
- Yun MJ, Hwang JW, Park SH, Han SH, Park HP, Kim JH, Jeon YT, Lee SC. The 90 degrees rotation technique improves the ease of insertion of the ProSeal laryngeal mask airway in children. Can J Anaesth. 2011 Apr;58(4):379-83. doi: 10.1007/s12630-010-9452-8. Epub 2011 Jan 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SeoulNUBH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa techniki standardowej
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Fu Jen Catholic University HospitalRekrutacyjnyPrzewlekła choroba nerek (CKD) | Przewlekła choroba nerek w stadium 1-3Tajwan
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie