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Técnica de rotação para inserção da máscara laríngea ProSeal em pacientes pediátricos (PLMA)

25 de fevereiro de 2010 atualizado por: Seoul National University Bundang Hospital

A inserção da máscara laríngea ProSeal é mais bem-sucedida com a técnica de rotação de 90 graus em pacientes pediátricos: um estudo controlado randomizado

A inserção da máscara laríngea ProSeal em pacientes pediátricos usando a técnica de rotação de 90 graus é mais bem-sucedida e causa menos trauma faríngeo do que a técnica padrão em pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em nossa série anterior de estudos, introduzimos uma técnica de inserção rotacional de 90 graus nova, simples e eficaz e a taxa de sucesso da inserção foi grande e ocorreu menos dor com a técnica rotacional em adultos. Neste estudo, investigamos se a técnica rotacional de 90 graus melhorará a taxa de sucesso da inserção do que a técnica padrão em pacientes pediátricos.

Nossa hipótese é que a técnica de rotação de 90 graus melhorará a taxa de sucesso da inserção e diminuirá a complicação de PLMA de 2 a 3 tamanhos do que a técnica padrão de inserção do dedo indicador em crianças.

Cento e vinte e seis pacientes pediátricos asiáticos foram alocados aleatoriamente para um grupo de técnica padrão ou grupo de técnica de rotação. O tamanho da PLMA foi de 2 a 3 de acordo com o peso corporal das crianças. No grupo de técnica padrão (n = 63), o PLMA foi inserido pela técnica de inserção do dedo indicador. No grupo da técnica de rotação (n = 63), todo o manguito da PLMA foi colocado na boca sem inserção do dedo em uma abordagem mediana e foi girado 90 graus no sentido anti-horário ao redor da língua. O PLMA foi então avançado e girado para trás até sentir resistência.

O desfecho primário foi o sucesso na primeira inserção. As medidas de desfecho secundário foram tempo de inserção e complicações.

O sucesso na primeira inserção foi significativamente maior para a técnica de rotação do que a técnica padrão, e foi necessário um tempo significativamente menor. Com a técnica de rotação, a incidência de reposicionamento da PLMA e coloração de sangue foi significativamente menor do que na técnica padrão.

A técnica de inserção rotacional para PLMA é mais bem-sucedida do que a técnica de inserção padrão e está associada a menos coloração de sangue na PLMA, o que sugere que causa menos trauma faríngeo em pacientes pediátricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 9 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos asiáticos (faixa etária de 3 a 9 anos; estado físico I-II da American Society of Anesthesiologists) que necessitaram de anestesia geral com PLMA para cirurgia eletiva.

Critério de exclusão:

  • Paciente pediátrico com peso inferior a 10 kg ou superior a 50 kg, com cardiopatia congênita, doença respiratória ou com risco de aspiração.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de técnica padrão
No grupo de técnica padrão (n = 63), o PLMA foi inserido pela técnica de inserção do dedo indicador.
No grupo de técnica padrão (n = 63), o PLMA foi inserido pela técnica de inserção do dedo indicador.
Outros nomes:
  • Grupo de inserção digital
EXPERIMENTAL: Grupo de técnicas de rotação
Todo o manguito da PLMA foi colocado na boca sem inserção do dedo em uma abordagem mediana e foi girado 90 graus no sentido anti-horário ao redor da língua. O PLMA foi então avançado e girado para trás até sentir resistência.
Todo o manguito da PLMA foi colocado na boca sem inserção do dedo em uma abordagem mediana e foi girado 90 graus no sentido anti-horário ao redor da língua. O PLMA foi então avançado e girado para trás até sentir resistência.
Outros nomes:
  • Inserção de rotação de 90 graus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso de inserção na primeira tentativa
Prazo: 5 minutos
% de sucesso na primeira tentativa
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de inserção, pressão de selagem e complicação
Prazo: 5 min-4 horas
O tempo de inserção é um índice da facilidade de inserção. A pressão de vedação é uma pressão de equilíbrio nas vias aéreas (máximo permitido = 40 cmH2O) quando a válvula expiratória do circuito respiratório foi fechada e um fluxo de gás de 3 l/min foi mantido. Sangue na superfície do manguito, incidência de dor de garganta pós-operatória ou rouquidão são índices de complicações.
5 min-4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mija Yun, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SeoulNUBH

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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