Técnica de rotación para la inserción de la vía aérea con mascarilla laríngea ProSeal en pacientes pediátricos (PLMA)
La inserción de la vía aérea con máscara laríngea ProSeal es más exitosa con la técnica de rotación de 90 grados en pacientes pediátricos: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestra serie anterior de estudios, introdujimos una técnica de inserción rotatoria de 90 grados nueva, simple y efectiva y la tasa de éxito de la inserción fue excelente y se produjo menos dolor con la técnica rotatoria en adultos. En este estudio, investigamos si la técnica de rotación de 90 grados mejoraría la tasa de éxito de la inserción en comparación con la técnica estándar en pacientes pediátricos.
Presumimos que la técnica de rotación de 90 grados mejorará la tasa de éxito de inserción y disminuirá la complicación de PLMA de 2 a 3 tamaños que la técnica estándar de inserción del dedo índice en niños.
Ciento veintiséis pacientes pediátricos asiáticos fueron asignados al azar a un grupo de técnica estándar o un grupo de técnica de rotación. El tamaño de la PLMA fue de 2 a 3 según el peso corporal de los niños. En el grupo de técnica estándar (n = 63), la PLMA se insertó mediante la técnica de inserción del dedo índice. En el grupo de técnica de rotación (n = 63), todo el manguito de la PLMA se colocó en la boca sin insertar los dedos en un abordaje de línea media y se giró 90 grados en sentido contrario a las agujas del reloj alrededor de la lengua. A continuación, la PLMA se avanzó y se giró hacia atrás hasta que se sintió resistencia.
El resultado primario fue el éxito en la primera inserción. Las medidas de resultado secundarias fueron el tiempo de inserción y las complicaciones.
El éxito en la primera inserción fue significativamente mayor para la técnica de rotación que para la técnica estándar, y se requirió significativamente menos tiempo. Con la técnica de rotación, la incidencia de reposicionamiento de PLMA y tinción de sangre fue significativamente menor que con la técnica estándar.
La técnica de inserción rotatoria para PLMA tiene más éxito que la técnica de inserción estándar y se asocia con menos manchas de sangre en la PLMA, lo que sugiere que causa menos trauma faríngeo en pacientes pediátricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos asiáticos (rango de edad de 3 a 9 años; estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) que requirieron anestesia general con una PLMA para cirugía electiva.
Criterio de exclusión:
- Paciente pediátrico con peso inferior a 10 kg o superior a 50 kg, con cardiopatía congénita, enfermedad respiratoria o riesgo de aspiración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de técnica estándar
En el grupo de técnica estándar (n = 63), la PLMA se insertó mediante la técnica de inserción del dedo índice.
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En el grupo de técnica estándar (n = 63), la PLMA se insertó mediante la técnica de inserción del dedo índice.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo de técnica de rotación
Todo el manguito de la PLMA se colocó en la boca sin insertar los dedos en un abordaje de línea media y se giró 90 grados en sentido contrario a las agujas del reloj alrededor de la lengua.
A continuación, la PLMA se avanzó y se giró hacia atrás hasta que se sintió resistencia.
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Todo el manguito de la PLMA se colocó en la boca sin insertar los dedos en un abordaje de línea media y se giró 90 grados en sentido contrario a las agujas del reloj alrededor de la lengua.
A continuación, la PLMA se avanzó y se giró hacia atrás hasta que se sintió resistencia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de inserción en el primer intento
Periodo de tiempo: 5 minutos
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% de éxito en la primera prueba
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inserción, presión de sellado y complicación
Periodo de tiempo: 5 min-4 horas
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El tiempo de inserción es un índice de la facilidad de inserción.
La presión de sellado es una presión de equilibrio en las vías respiratorias (máximo permitido = 40 cmH2O) cuando la válvula espiratoria del circuito respiratorio estaba cerrada y se mantenía un caudal de gas de 3 l/min.
La sangre en la superficie del manguito, la incidencia de dolor de garganta postoperatorio o ronquera son índices de complicaciones.
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5 min-4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mija Yun, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hwang JW, Park HP, Lim YJ, Do SH, Lee SC, Jeon YT. Comparison of two insertion techniques of ProSeal laryngeal mask airway: standard versus 90-degree rotation. Anesthesiology. 2009 Apr;110(4):905-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819b5d40.
- Jeon YT, Na HS, Park SH, Oh AY, Park HP, Yun MJ, Kim JH, Hwang JW. Insertion of the ProSeal laryngeal mask airway is more successful with the 90 degrees rotation technique. Can J Anaesth. 2010 Mar;57(3):211-5. doi: 10.1007/s12630-009-9241-4. Epub 2010 Jan 15.
- Yun MJ, Hwang JW, Park SH, Han SH, Park HP, Kim JH, Jeon YT, Lee SC. The 90 degrees rotation technique improves the ease of insertion of the ProSeal laryngeal mask airway in children. Can J Anaesth. 2011 Apr;58(4):379-83. doi: 10.1007/s12630-010-9452-8. Epub 2011 Jan 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SeoulNUBH
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