Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rotasjonsteknikk for innsetting av ProSeal larynxmaske luftvei hos pediatriske pasienter (PLMA)

25. februar 2010 oppdatert av: Seoul National University Bundang Hospital

Innsetting av ProSeal larynxmaske Airway er mer vellykket med 90-graders rotasjonsteknikken hos pediatriske pasienter: en randomisert kontrollert prøvelse

Innsetting av ProSeal larynxmaske i luftveiene hos pediatriske pasienter ved bruk av 90 graders rotasjonsteknikk er mer vellykket og forårsaker mindre farynxtraumer enn standardteknikken hos pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I vår tidligere serie med studier introduserte vi en ny, enkel og effektiv 90 graders rotasjonsinnsettingsteknikk, og suksessraten for innsetting var stor og mindre smerte oppstod med rotasjonsteknikken hos voksne. I denne studien undersøkte vi om 90 graders rotasjonsteknikk vil forbedre suksessraten for innsetting enn standardteknikken hos pediatriske pasienter.

Vi antok at 90-graders rotasjonsteknikken vil forbedre suksessraten for innsetting og redusere komplikasjonen av PLMA på 2 til 3 størrelser enn standard pekefingerinnsettingsteknikk hos barn.

Ett hundre og tjueseks asiatiske pediatriske pasienter ble tilfeldig fordelt til en standard teknikkgruppe eller rotasjonsteknikkgruppe. Størrelsen på PLMA var fra 2 til 3 i henhold til kroppsvekten til barna. I standardteknikkgruppen (n = 63) ble PLMA satt inn med pekefingerinnsettingsteknikk. I rotasjonsteknikkgruppen (n = 63) ble hele mansjetten til PLMA plassert i munnen uten fingerinnføring i en midtlinjetilnærming og ble rotert 90 grader mot klokken rundt tungen. PLMA ble deretter fremført og rotert tilbake til motstand ble kjent.

Det primære resultatet var suksess ved første innsetting. Sekundære utfallsmål var innsettingstid og komplikasjoner.

Suksessen ved første innsetting var signifikant høyere for rotasjonsteknikken enn standardteknikken, og betydelig mindre tid var nødvendig. Med rotasjonsteknikken var forekomsten av PLMA-reposisjonering og blodfarging signifikant mindre enn for standardteknikken.

Rotasjonsinnsettingsteknikken for PLMA er mer vellykket enn standard innsettingsteknikk og er assosiert med færre blodfarging på PLMA, noe som tyder på at den forårsaker mindre faryngealt traume hos pediatriske pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 9 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Asiatiske pediatriske pasienter (aldersområde 3-9 år; American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II) som trengte generell anestesi med en PLMA for elektiv kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatrisk pasient veide mindre enn 10 kg eller over 50 kg, hadde medfødt hjertesykdom, luftveissykdom eller var i fare for aspirasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard teknikkgruppe
I standardteknikkgruppen (n = 63) ble PLMA satt inn med pekefingerinnsettingsteknikk.
I standardteknikkgruppen (n = 63) ble PLMA satt inn med pekefingerinnsettingsteknikk.
Andre navn:
  • Digital innsettingsgruppe
EKSPERIMENTELL: Rotasjonsteknikkgruppe
Hele mansjetten til PLMA ble plassert i munnen uten fingerinnføring i en midtlinjetilnærming og ble rotert 90 grader mot klokken rundt tungen. PLMA ble deretter fremført og rotert tilbake til motstand ble kjent.
Hele mansjetten til PLMA ble plassert i munnen uten fingerinnføring i en midtlinjetilnærming og ble rotert 90 grader mot klokken rundt tungen. PLMA ble deretter fremført og rotert tilbake til motstand ble kjent.
Andre navn:
  • 90 graders rotasjonsinnføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsettingssuksessrate ved første forsøk
Tidsramme: 5 minutter
% av suksess ved første forsøk
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsettingstid, tetningstrykk og komplikasjon
Tidsramme: 5 min-4 timer
Innsettingstid er en indeks på hvor lett det er å sette inn. Forseglingstrykk er et likevektsluftveistrykk (maksimalt tillatt = 40 cmH2O) når ekspirasjonsventilen til pustekretsen ble lukket og en gassstrømhastighet på 3 l/min ble opprettholdt. Blod på overflaten av mansjetten, forekomst av postoperativ sår hals eller heshet er tegn på komplikasjoner.
5 min-4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mija Yun, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

26. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2010

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SeoulNUBH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere