Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rotationsteknik för införande av ProSeal larynxmask luftväg hos pediatriska patienter (PLMA)

25 februari 2010 uppdaterad av: Seoul National University Bundang Hospital

Införandet av ProSeal larynxmasken Airway är mer framgångsrikt med 90-graders rotationstekniken hos pediatriska patienter: en randomiserad kontrollerad prövning

Införande av ProSeal larynxmasken för luftvägarna hos pediatriska patienter med 90 graders rotationsteknik är mer framgångsrik och orsakar mindre farynxtrauma än standardtekniken hos pediatriska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I vår tidigare serie studier introducerade vi en ny, enkel och effektiv 90 graders rotationsinsättningsteknik och insättningsframgångsfrekvensen var stor och mindre smärta uppstod med rotationstekniken hos vuxna. I denna studie undersökte vi om 90 graders rotationsteknik kommer att förbättra insättningsframgångsfrekvensen än standardtekniken hos pediatriska patienter.

Vi antog att 90 graders rotationstekniken kommer att förbättra insättningsframgångsfrekvensen och minska komplikationen av 2 till 3 storlek PLMA än standardtekniken för pekfingerinsättning hos barn.

Etthundratjugosex asiatiska pediatriska patienter fördelades slumpmässigt till en standardteknikgrupp eller rotationsteknikgrupp. Storleken på PLMA var från 2 till 3 beroende på barnens kroppsvikt. I standardteknikgruppen (n = 63) infogades PLMA med pekfingerinsättningsteknik. I gruppen med rotationsteknik (n = 63) placerades hela manschetten på PLMA i munnen utan fingerinsättning i en mittlinje och roterades 90 grader moturs runt tungan. PLMA flyttades sedan fram och roterades tillbaka tills motstånd kändes.

Det primära resultatet var framgång vid första insättningen. Sekundära utfallsmått var insättningstid och komplikationer.

Framgången vid första insättningen var signifikant högre för rotationstekniken än standardtekniken, och betydligt mindre tid krävdes. Med rotationstekniken var förekomsten av PLMA-ompositionering och blodfärgning signifikant mindre än för standardtekniken.

Den roterande insättningstekniken för PLMA är mer framgångsrik än standardinsättningstekniken och är associerad med färre blodfärgning på PLMA, vilket tyder på att det orsakar mindre faryngealt trauma hos pediatriska patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 9 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Asiatiska pediatriska patienter (åldersintervall 3-9 år; American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II) som behövde allmän anestesi med en PLMA för elektiv kirurgi.

Exklusions kriterier:

  • En pediatrisk patient vägde mindre än 10 kg eller över 50 kg, hade medfödd hjärtsjukdom, andningssjukdom eller löpte risk för aspiration.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standardteknikgrupp
I standardteknikgruppen (n = 63) sattes PLMA in med pekfingerinsättningsteknik.
I standardteknikgruppen (n = 63) infogades PLMA med pekfingerinsättningsteknik.
Andra namn:
  • Digital insättningsgrupp
EXPERIMENTELL: Rotationsteknikgrupp
Hela manschetten på PLMA placerades i munnen utan fingerinföring i en mittlinje och roterades 90 grader moturs runt tungan. PLMA flyttades sedan fram och roterades tillbaka tills motstånd kändes.
Hela manschetten på PLMA placerades i munnen utan fingerinföring i en mittlinje och roterades 90 grader moturs runt tungan. PLMA flyttades sedan fram och roterades tillbaka tills motstånd kändes.
Andra namn:
  • 90 graders rotation införing

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för insättning vid första försöket
Tidsram: 5 minuter
% av framgången vid första försöket
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insättningstid, tätningstryck och komplikation
Tidsram: 5 min-4 timmar
Insättningstid är ett index för hur lätt det är att infoga. Tätningstryck är ett jämviktstryck i luftvägarna (maximalt tillåtet = 40 cmH2O) när andningskretsens utandningsventil stängdes och en gasflödeshastighet på 3 l/min upprätthölls. Blod på ytan av manschetten, förekomst av postoperativ halsont eller heshet är tecken på komplikationer.
5 min-4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mija Yun, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

26 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2010

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SeoulNUBH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation

Kliniska prövningar på Standardteknikgrupp

3
Prenumerera