Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rotationsteknik til indsættelse af ProSeal larynxmasken luftvej hos pædiatriske patienter (PLMA)

25. februar 2010 opdateret af: Seoul National University Bundang Hospital

Indsættelse af ProSeal Laryngeal Mask Airway er mere vellykket med 90 graders rotationsteknik hos pædiatriske patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Indsættelse af ProSeal larynxmasken luftvej hos pædiatriske patienter ved hjælp af 90 graders rotationsteknikken er mere vellykket og forårsager mindre svælgetraume end standardteknikken hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I vores tidligere serie af undersøgelser introducerede vi en ny, enkel og effektiv 90 graders rotationsindsættelsesteknik, og succesraten for indsættelse var stor, og der opstod mindre smerter med rotationsteknikken hos voksne. I denne undersøgelse undersøgte vi, om 90 graders rotationsteknikken vil forbedre succesraten for indsættelse end standardteknikken hos pædiatriske patienter.

Vi antog, at 90 graders rotationsteknikken vil forbedre indsættelsessuccesraten og mindske komplikationen af ​​2 til 3 størrelse PLMA end standard pegefingerindsættelsesteknikken hos børn.

Et hundrede seksogtyve asiatiske pædiatriske patienter blev tilfældigt allokeret til en standardteknikgruppe eller rotationsteknikgruppe. Størrelsen af ​​PLMA var fra 2 til 3 i henhold til børns kropsvægt. I standardteknikgruppen (n = 63) blev PLMA indsat ved pegefingerindsættelsesteknik. I rotationsteknikgruppen (n = 63) blev hele manchetten på PLMA placeret i munden uden fingerindføring i en midtlinjetilgang og blev roteret 90 grader mod uret rundt om tungen. PLMA'en blev derefter fremført og roteret tilbage, indtil der kunne mærkes modstand.

Det primære resultat var succes ved første indsættelse. Sekundære udfaldsmål var indsættelsestid og komplikationer.

Succes ved første indsættelse var signifikant højere for rotationsteknikken end standardteknikken, og der krævedes betydeligt mindre tid. Med rotationsteknikken var forekomsten af ​​PLMA-repositionering og blodfarvning signifikant mindre end for standardteknikken.

Den roterende indsættelsesteknik for PLMA er mere vellykket end standardindsættelsesteknikken og er forbundet med færre blodfarvninger på PLMA, hvilket tyder på, at det forårsager mindre svælgetraume hos pædiatriske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 9 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Asiatiske pædiatriske patienter (aldersinterval 3-9 år; American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II), som krævede generel anæstesi med en PLMA til elektiv kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatrisk patient vejede mindre end 10 kg eller over 50 kg, havde medfødt hjertesygdom, luftvejssygdom eller var i risiko for aspiration.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard teknik gruppe
I standardteknikgruppen (n = 63) blev PLMA indsat ved pegefingerindsættelsesteknik.
I standardteknikgruppen (n = 63) blev PLMA indsat ved pegefingerindsættelsesteknik.
Andre navne:
  • Digital indsættelsesgruppe
EKSPERIMENTEL: Rotationsteknik gruppe
Hele manchetten på PLMA'en blev placeret i munden uden fingerindføring i en midtlinjetilgang og blev roteret 90 grader mod uret rundt om tungen. PLMA'en blev derefter fremført og roteret tilbage, indtil der kunne mærkes modstand.
Hele manchetten på PLMA'en blev placeret i munden uden fingerindføring i en midtlinjetilgang og blev roteret 90 grader mod uret rundt om tungen. PLMA'en blev derefter fremført og roteret tilbage, indtil der kunne mærkes modstand.
Andre navne:
  • 90 graders rotationsindføring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsættelsessuccesrate ved første forsøg
Tidsramme: 5 minutter
% af succes ved første forsøg
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indføringstid, tætningstryk og komplikation
Tidsramme: 5 min-4 timer
Indsættelsestid er et indeks for, hvor let det er at indsætte. Forseglingstryk er et ligevægtsluftvejstryk (maksimalt tilladt = 40 cmH2O), når udåndingsventilen i åndedrætskredsløbet var lukket og en gasstrømningshastighed på 3 l/min blev opretholdt. Blod på overfladen af ​​manchetten, forekomst af postoperativ ondt i halsen eller hæshed er tegn på komplikationer.
5 min-4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mija Yun, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2010

Først opslået (SKØN)

26. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2010

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SeoulNUBH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med Standard teknik gruppe

3
Abonner