Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rotatietechniek voor het inbrengen van de ProSeal larynxmaskerluchtweg bij pediatrische patiënten (PLMA)

25 februari 2010 bijgewerkt door: Seoul National University Bundang Hospital

Het inbrengen van de ProSeal-larynxmaskerluchtweg is succesvoller met de 90-gradenrotatietechniek bij pediatrische patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het inbrengen van de ProSeal-larynxmaskerluchtweg bij pediatrische patiënten met behulp van de 90 graden rotatietechniek is succesvoller en veroorzaakt minder farynxtrauma dan de standaardtechniek bij pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In onze vorige reeks onderzoeken introduceerden we een nieuwe, eenvoudige en effectieve 90 graden roterende inbrengtechniek en het slagingspercentage bij het inbrengen was groot en er deed zich minder pijn voor met de rotatietechniek bij volwassenen. In deze studie hebben we onderzocht of de 90 graden rotatietechniek het slagingspercentage van de insertie zal verbeteren dan de standaardtechniek bij pediatrische patiënten.

Onze hypothese was dat de 90 graden rotatietechniek het slagingspercentage van het inbrengen zal verbeteren en de complicatie van PLMA van 2 tot 3 maten zal verminderen dan de standaard techniek voor het inbrengen van de wijsvinger bij kinderen.

Honderdzesentwintig Aziatische pediatrische patiënten werden willekeurig toegewezen aan een standaardtechniekgroep of rotatietechniekgroep. De grootte van de PLMA was van 2 tot 3 afhankelijk van het lichaamsgewicht van kinderen. In de standaardtechniekgroep (n = 63) werd de PLMA ingebracht door middel van een wijsvingerinbrengtechniek. In de rotatietechniekgroep (n = 63) werd de volledige manchet van de PLMA in de mond geplaatst zonder vingerinbrenging in een middellijnbenadering en 90 graden tegen de klok in rond de tong gedraaid. De PLMA werd vervolgens voortbewogen en teruggedraaid totdat weerstand werd gevoeld.

Het primaire resultaat was succes bij de eerste plaatsing. Secundaire uitkomstmaten waren inbrengtijd en complicaties.

Het succes bij de eerste plaatsing was significant hoger voor de rotatietechniek dan voor de standaardtechniek, en er was aanzienlijk minder tijd voor nodig. Met de rotatietechniek was de incidentie van PLMA-herpositionering en bloedkleuring aanzienlijk minder dan bij de standaardtechniek.

De roterende insertietechniek voor PLMA is succesvoller dan de standaard insertietechniek en gaat gepaard met minder bloedvlekken op de PLMA, wat suggereert dat het minder farynxtrauma veroorzaakt bij pediatrische patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 9 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aziatische pediatrische patiënten (leeftijdscategorie 3-9 jaar; American Society of Anesthesiologists fysieke status I-II) die algemene anesthesie met een PLMA nodig hadden voor electieve chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische patiënt woog minder dan 10 kg of meer dan 50 kg, had een aangeboren hartaandoening, ademhalingsaandoening of liep het risico op aspiratie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard techniek groep
In de standaardtechniekgroep (n = 63) werd de PLMA ingebracht door middel van een wijsvingerinbrengtechniek.
In de standaardtechniekgroep (n = 63) werd de PLMA ingebracht door middel van een wijsvingerinbrengtechniek.
Andere namen:
  • Digitale invoeggroep
EXPERIMENTEEL: Rotatie techniek groep
De volledige manchet van de PLMA werd in de mond geplaatst zonder vingerinvoer in een middellijnbenadering en werd 90 graden tegen de klok in rond de tong gedraaid. De PLMA werd vervolgens voortbewogen en teruggedraaid totdat weerstand werd gevoeld.
De volledige manchet van de PLMA werd in de mond geplaatst zonder vingerinvoer in een middellijnbenadering en werd 90 graden tegen de klok in rond de tong gedraaid. De PLMA werd vervolgens voortbewogen en teruggedraaid totdat weerstand werd gevoeld.
Andere namen:
  • 90 graden rotatie inbrengen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage inbrengen bij eerste poging
Tijdsspanne: 5 minuten
% succes bij de eerste proef
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insteektijd, sealdruk en complicaties
Tijdsspanne: 5 min-4 uur
De inbrengtijd is een indicatie van het inbrenggemak. De afsluitdruk is een evenwichtsluchtwegdruk (maximaal toegestaan ​​= 40 cmH2O) wanneer de uitademingsklep van het beademingscircuit gesloten was en een gasstroomsnelheid van 3 l/min werd gehandhaafd. Bloed op het oppervlak van de manchet, incidentie van postoperatieve keelpijn of heesheid zijn aanwijzingen voor complicaties.
5 min-4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mija Yun, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SeoulNUBH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren