Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rotační technika pro zavádění laryngeální masky ProSeal u dětských pacientů (PLMA)

25. února 2010 aktualizováno: Seoul National University Bundang Hospital

Zavedení laryngeální masky ProSeal Airway je úspěšnější s technikou rotace o 90 stupňů u pediatrických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zavedení laryngeální masky ProSeal u dětských pacientů pomocí rotační techniky o 90 stupňů je úspěšnější a způsobuje menší trauma hltanu než standardní technika u dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V naší předchozí sérii studií jsme zavedli novou, jednoduchou a účinnou 90stupňovou rotační techniku ​​zavádění a míra úspěšnosti zavádění byla velká a u dospělých se u rotační techniky vyskytla menší bolest. V této studii jsme zkoumali, zda rotační technika o 90 stupňů zlepší úspěšnost zavádění než standardní technika u dětských pacientů.

Předpokládali jsme, že rotační technika o 90 stupňů zlepší úspěšnost zavádění a sníží komplikace PLMA velikosti 2 až 3 než standardní technika zavádění ukazováčkem u dětí.

Sto dvacet šest asijských pediatrických pacientů bylo náhodně rozděleno do skupiny standardní techniky nebo skupiny s rotační technikou. Velikost PLMA byla od 2 do 3 podle tělesné hmotnosti dětí. Ve skupině se standardní technikou (n = 63) byla PLMA zavedena technikou ukazováčku. Ve skupině s rotační technikou (n = 63) byla celá manžeta PLMA umístěna do úst bez vložení prstu ve střední linii a byla otočena o 90 stupňů proti směru hodinových ručiček kolem jazyka. PLMA byl poté posunut a otočen zpět, dokud nebyl pociťován odpor.

Primárním výsledkem byl úspěch při prvním zavedení. Sekundárním výsledným měřítkem byla doba zavedení a komplikace.

Úspěšnost při prvním zavedení byla u rotační techniky výrazně vyšší než u standardní techniky a vyžadovala výrazně kratší dobu. Při rotační technice byl výskyt repozice PLMA a barvení krve významně nižší než u standardní techniky.

Technika rotačního zavádění pro PLMA je úspěšnější než standardní technika zavádění a je spojena s menším zabarvením krve na PLMA, což naznačuje, že způsobuje menší trauma hltanu u dětských pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 9 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Asijští dětští pacienti (věkové rozmezí 3-9 let; fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I-II), kteří vyžadovali celkovou anestezii pomocí PLMA pro elektivní operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pediatrický pacient vážil méně než 10 kg nebo nad 50 kg, měl vrozenou srdeční vadu, respirační onemocnění nebo byl ohrožen aspirací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina standardní techniky
Ve skupině se standardní technikou (n = 63) byla PLMA zavedena technikou vkládání ukazováčkem.
Přístroj: Skupina standardní techniky
Ve skupině se standardní technikou (n = 63) byla PLMA zavedena technikou ukazováčku.
Ostatní jména:
  • Digitální vkládací skupina
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina rotační techniky
Celá manžeta PLMA byla umístěna do úst bez vkládání prstů ve střední linii a byla otočena o 90 stupňů proti směru hodinových ručiček kolem jazyka. PLMA byl poté posunut a otočen zpět, dokud nebyl pociťován odpor.
Přístroj: Skupina rotační techniky
Celá manžeta PLMA byla umístěna do úst bez vkládání prstů ve střední linii a byla otočena o 90 stupňů proti směru hodinových ručiček kolem jazyka. PLMA byl poté posunut a otočen zpět, dokud nebyl pociťován odpor.
Ostatní jména:
  • Vložení rotace o 90 stupňů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost vložení na první pokus
Časové okno: 5 minut
% úspěchu při prvním pokusu
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba vkládání, těsnící tlak a komplikace
Časové okno: 5 min-4 hod
Doba vkládání je ukazatelem snadnosti vkládání. Těsnící tlak je rovnovážný tlak v dýchacích cestách (maximální povolená hodnota = 40 cmH2O), kdy byl uzavřen výdechový ventil dýchacího okruhu a byl udržován průtok plynu 3 l/min. Krev na povrchu manžety, výskyt pooperačních bolestí v krku nebo chrapot jsou indikátory komplikací.
5 min-4 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mija Yun, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2010

První zveřejněno (ODHAD)

26. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SeoulNUBH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina standardní techniky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit