在儿科患者中插入 ProSeal 喉罩气道的旋转技术 (PLMA)
2010年2月25日 更新者:Seoul National University Bundang Hospital
在儿科患者中使用 90 度旋转技术更成功地插入 ProSeal 喉罩气道:一项随机对照试验
使用 90 度旋转技术在儿科患者中插入 ProSeal 喉罩气道比儿科患者的标准技术更成功并且造成的咽部创伤更少。
研究概览
详细说明
在我们之前的一系列研究中,我们介绍了一种新的、简单有效的 90 度旋转插入技术,并且旋转技术在成人中插入成功率高且疼痛较少。 在这项研究中,我们调查了 90 度旋转技术是否会比儿科患者的标准技术提高插入成功率。
我们假设与儿童标准食指插入技术相比,90 度旋转技术将提高插入成功率并减少 2 至 3 号 PLMA 的并发症。
126 名亚洲儿科患者被随机分配到标准技术组或旋转技术组。 PLMA的大小根据儿童的体重从2到3不等。 在标准技术组 (n = 63) 中,PLMA 通过食指插入技术插入。 在旋转技术组 (n = 63) 中,PLMA 的整个袖口以中线方法放置在口中,手指不插入,并绕舌头逆时针旋转 90 度。 然后推进 PLMA 并向后旋转,直到感觉到阻力。
主要结果是首次插入成功。 次要结果指标是插入时间和并发症。
旋转技术的首次插入成功率明显高于标准技术,并且所需时间明显减少。 使用旋转技术,PLMA 重新定位和血液染色的发生率明显低于标准技术。
PLMA 的旋转插入技术比标准插入技术更成功,并且 PLMA 上的血迹较少,这表明它对儿科患者造成的咽部创伤较小。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 亚洲儿科患者(年龄范围 3-9 岁;美国麻醉医师协会身体状况 I-II)需要使用 PLMA 进行全身麻醉以进行择期手术。
排除标准:
- 体重低于10公斤或超过50公斤,患有先天性心脏病、呼吸系统疾病或有误吸风险的小儿患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:标准技术组
在标准技术组(n = 63)中,PLMA 通过食指插入技术插入。
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在标准技术组 (n = 63) 中,PLMA 通过食指插入技术插入。
其他名称:
|
实验性的:旋转技术组
PLMA 的整个袖带以中线方式放置在口中,手指不插入,并围绕舌头逆时针旋转 90 度。
然后推进 PLMA 并向后旋转,直到感觉到阻力。
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PLMA 的整个袖带以中线方式放置在口中,手指不插入,并围绕舌头逆时针旋转 90 度。
然后推进 PLMA 并向后旋转,直到感觉到阻力。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次插入成功率
大体时间:5分钟
|
第一次试验成功率
|
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
插入时间、密封压力和并发症
大体时间:5 分钟至 4 小时
|
插入时间是插入难易程度的指标。
密封压力是当呼吸回路的呼气阀关闭且气体流速保持在 3 l/min 时的平衡气道压力(最大允许 = 40 cmH2O)。
袖带表面的血液、术后喉咙痛或声音嘶哑的发生率是并发症的指标。
|
5 分钟至 4 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mija Yun, Professor、Seoul National University Bundang Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hwang JW, Park HP, Lim YJ, Do SH, Lee SC, Jeon YT. Comparison of two insertion techniques of ProSeal laryngeal mask airway: standard versus 90-degree rotation. Anesthesiology. 2009 Apr;110(4):905-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819b5d40.
- Jeon YT, Na HS, Park SH, Oh AY, Park HP, Yun MJ, Kim JH, Hwang JW. Insertion of the ProSeal laryngeal mask airway is more successful with the 90 degrees rotation technique. Can J Anaesth. 2010 Mar;57(3):211-5. doi: 10.1007/s12630-009-9241-4. Epub 2010 Jan 15.
- Yun MJ, Hwang JW, Park SH, Han SH, Park HP, Kim JH, Jeon YT, Lee SC. The 90 degrees rotation technique improves the ease of insertion of the ProSeal laryngeal mask airway in children. Can J Anaesth. 2011 Apr;58(4):379-83. doi: 10.1007/s12630-010-9452-8. Epub 2011 Jan 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月25日
首次发布 (估计)
2010年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月25日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SeoulNUBH
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标准技术组的临床试验
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Integra LifeSciences CorporationIntegrium终止