小児患者に ProSeal ラリンジアル マスク エアウェイを挿入するための回転法 (PLMA)
ProSeal ラリンジアル マスク エアウェイの挿入は、小児患者における 90 度回転テクニックでより効果的です: 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
以前の一連の研究では、新しくシンプルで効果的な 90 度回転挿入技術を導入しました。挿入の成功率は高く、成人の回転技術では痛みが少なくなりました。 この研究では、90 度回転技術が小児患者の標準技術よりも挿入成功率を改善するかどうかを調査しました。
90 度回転技術は、子供の標準的な人差し指挿入技術よりも挿入の成功率を向上させ、2 ~ 3 サイズの PLMA の合併症を軽減すると仮定しました。
126 人のアジアの小児患者が、標準技術グループまたはローテーション技術グループに無作為に割り当てられました。 PLMA のサイズは、子供の体重に応じて 2 から 3 でした。 標準手技群 (n = 63) では、PLMA は人差し指挿入手技によって挿入されました。 回転テクニック群 (n = 63) では、PLMA のカフ全体を正中アプローチで指を挿入せずに口に入れ、舌の周りを反時計回りに 90 度回転させました。 次に、PLMA を前進させ、抵抗が感じられるまで回転させました。
主要な結果は、最初の挿入での成功でした。 副次評価項目は、挿入時間と合併症でした。
ローテーション法は標準法よりも初回挿入成功率が高く、所要時間も大幅に短縮されました。 回転技術を使用すると、PLMA の再配置と血液染色の発生率は、標準技術よりも大幅に少なくなりました。
PLMA の回転挿入技術は、標準的な挿入技術よりも成功率が高く、PLMA の血液染色が少ないことと関連しており、小児患者の咽頭外傷が少ないことが示唆されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アジアの小児患者 (年齢範囲 3 ~ 9 歳、米国麻酔科学会の身体状態 I ~ II) で、待機手術のために PLMA による全身麻酔が必要でした。
除外基準:
- 小児患者は、体重が 10 kg 未満または 50 kg 以上で、先天性心疾患、呼吸器疾患、または誤嚥の危険性がありました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:標準技群
標準手技群(n=63)では人差し指挿入手技でPLMAを挿入した。
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標準手技群 (n = 63) では、PLMA は人差し指挿入手技によって挿入されました。
他の名前:
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実験的:回転技グループ
PLMA のカフ全体を正中アプローチで指を挿入せずに口に入れ、舌の周りを反時計回りに 90 度回転させました。
次に、PLMA を前進させ、抵抗が感じられるまで回転させました。
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PLMA のカフ全体を正中アプローチで指を挿入せずに口に入れ、舌の周りを反時計回りに 90 度回転させました。
次に、PLMA を前進させ、抵抗が感じられるまで回転させました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回試行時の挿入成功率
時間枠:5分
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最初の試行での成功率
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿入時間、シーリング圧力、合併症
時間枠:5分~4時間
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挿入時間は、挿入のしやすさの指標です。
シール圧は、呼吸回路の呼気弁が閉じられ、ガス流量が 3 l/min に維持されたときの平衡気道圧 (最大許容値 = 40 cmH2O) です。
カフ表面の血、術後の喉の痛みや嗄声の発生率は、合併症の指標です。
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5分~4時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mija Yun, Professor、Seoul National University Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hwang JW, Park HP, Lim YJ, Do SH, Lee SC, Jeon YT. Comparison of two insertion techniques of ProSeal laryngeal mask airway: standard versus 90-degree rotation. Anesthesiology. 2009 Apr;110(4):905-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819b5d40.
- Jeon YT, Na HS, Park SH, Oh AY, Park HP, Yun MJ, Kim JH, Hwang JW. Insertion of the ProSeal laryngeal mask airway is more successful with the 90 degrees rotation technique. Can J Anaesth. 2010 Mar;57(3):211-5. doi: 10.1007/s12630-009-9241-4. Epub 2010 Jan 15.
- Yun MJ, Hwang JW, Park SH, Han SH, Park HP, Kim JH, Jeon YT, Lee SC. The 90 degrees rotation technique improves the ease of insertion of the ProSeal laryngeal mask airway in children. Can J Anaesth. 2011 Apr;58(4):379-83. doi: 10.1007/s12630-010-9452-8. Epub 2011 Jan 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SeoulNUBH
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標準技群の臨床試験
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University of Oxford完了
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
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Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services完了
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集