Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника вращения для введения ларингеальной маски ProSeal в дыхательные пути у детей (PLMA)

25 февраля 2010 г. обновлено: Seoul National University Bundang Hospital

Введение ларингеальной маски ProSeal в дыхательные пути более успешно при использовании метода вращения на 90 градусов у детей: рандомизированное контролируемое исследование

Установка ларингеальной маски ProSeal у детей с использованием техники вращения на 90 градусов более успешна и вызывает меньше травм глотки, чем стандартная техника у детей.

Обзор исследования

Подробное описание

В нашей предыдущей серии исследований мы представили новую, простую и эффективную технику введения с вращением на 90 градусов, и частота успешного введения была высокой, и при использовании техники вращения у взрослых возникало меньше боли. В этом исследовании мы исследовали, улучшит ли техника вращения на 90 градусов показатель успеха введения по сравнению со стандартной техникой у педиатрических пациентов.

Мы предположили, что ротационная техника на 90 градусов повысит вероятность успешного введения и уменьшит осложнения при PLMA размером 2–3, чем стандартная техника введения указательного пальца у детей.

Сто двадцать шесть педиатрических пациентов азиатского происхождения были случайным образом распределены в группу стандартной техники или группу ротационной техники. Величина ПЛМА была от 2 до 3 в зависимости от массы тела детей. В группе стандартной техники (n = 63) PLMA вводили методом введения указательным пальцем. В группе ротационной техники (n = 63) вся манжета PLMA помещалась в рот без введения пальца по срединной линии и поворачивалась на 90 градусов против часовой стрелки вокруг языка. Затем PLMA продвигали вперед и поворачивали назад до тех пор, пока не чувствовалось сопротивление.

Первичным результатом был успех при первой вставке. Вторичными показателями исхода были время введения и осложнения.

Успех при первом введении был значительно выше для техники вращения, чем для стандартной техники, и требовалось значительно меньше времени. При ротационной технике частота изменения положения PLMA и окрашивания кровью была значительно меньше, чем при стандартной методике.

Техника ротационного введения PLMA более успешна, чем стандартная техника введения, и связана с меньшим количеством пятен крови на PLMA, что позволяет предположить, что она вызывает меньшую травму глотки у детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 9 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Азиатские педиатрические пациенты (возрастной диапазон 3–9 лет; физическое состояние Американского общества анестезиологов I–II), которым потребовалась общая анестезия с помощью PLMA для плановой операции.

Критерий исключения:

  • Педиатрический пациент весил менее 10 кг или более 50 кг, имел врожденный порок сердца, респираторное заболевание или имел риск аспирации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа стандартной техники
В группе стандартной техники (n = 63) PLMA вводили методом введения указательным пальцем.
В группе стандартной техники (n = 63) PLMA вводили методом введения указательным пальцем.
Другие имена:
  • Группа цифровой вставки
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа техники вращения
Вся манжета PLMA помещалась в рот без введения пальца по срединной линии и поворачивалась на 90 градусов против часовой стрелки вокруг языка. Затем PLMA продвигали вперед и поворачивали назад до тех пор, пока не чувствовалось сопротивление.
Вся манжета PLMA помещалась в рот без введения пальца по срединной линии и поворачивалась на 90 градусов против часовой стрелки вокруг языка. Затем PLMA продвигали вперед и поворачивали назад до тех пор, пока не чувствовалось сопротивление.
Другие имена:
  • Вставка с поворотом на 90 градусов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель успеха вставки с первой попытки
Временное ограничение: 5 минут
% успеха при первой попытке
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время введения, давление запечатывания и осложнения
Временное ограничение: 5 мин-4 часа
Время вставки - это показатель легкости вставки. Давление уплотнения представляет собой равновесное давление в дыхательных путях (максимально допустимое значение = 40 см H2O), когда клапан выдоха дыхательного контура был закрыт, а скорость потока газа поддерживалась на уровне 3 л/мин. Кровь на поверхности манжеты, послеоперационная боль в горле или охриплость голоса являются показателями осложнений.
5 мин-4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mija Yun, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SeoulNUBH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа стандартной техники

Подписаться