Tulehdusmerkit ysköksessä LPS-hengityksen jälkeen
torstai 4. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Brugmann
Hengitettyjen hiukkasten koon rooli endotoksiinin inhalaation aiheuttamaan tulehdusvasteeseen
Tutkimuksen tarkoituksena on mitata tulehduksellisia biomarkkereita ysköksestä ja ääreisverestä terveillä vapaaehtoisilla erikokoisina partikkeleina annettujen LPS-kerta-annosten (20 mcg) inhalaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotoksiinit ovat ympäristössä olevia tulehduksellisia aineita.
Ihmisellä lipopolysakkaridiosan (LPS) hengittäminen indusoi mitattavissa olevia immuunivasteita.
Inhaloitavalla 20 mikronin kerta-annoksella ihmisen tulehdusvaste on subkliininen.
Bronkoprovokaatiotesteissä allergeenien kanssa hiukkaskoko määrää suurelta osin vasteen voimakkuuden.
vastetta LPS:ään hiukkaskoon funktiona ei tunneta, ja sitä tutkitaan tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve vapaaehtoinen, tupakoimaton tai entinen tupakoitsija > 1 kk ja < 10 pakkausta/vuosi
- normaali EKG
- normaalit laboratorioarvot hematologialle, ionogrammille, AST:lle, ALT:lle, alkfosfataaseille, urealle, kreatiniinille ja CRP:lle
- FEV1/pakotettu vitaalikapasiteetti >0,7 ja FEV1>80 % ennustetusta arvosta
- pystyy tuottamaan kelvollista ysköstä induktion jälkeen (> = 50 % eläviä soluja, < 50 % levyepiteeliä ja < 60 % neutrofiilejä)
- naisten tulee käyttää ehkäisyä
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tartunta 14 päivän kuluessa
- keuhkoastman historia
- obstruktiivinen hengitystiehäiriö, jossa FEV1 <70 % teoreettisesta arvosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: LPS-sekvenssi 1
Nebulisaattorit A, sitten B ja sitten C
|
LPS 20mcg sd hengitettynä sumuttimen kautta, 3 jaksoa
|
|
KOKEELLISTA: LPS-sekvenssi 2
Nebulisaattorit B, sitten C ja sitten A
|
LPS 20mcg sd hengitettynä sumuttimen kautta, 3 jaksoa
|
|
KOKEELLISTA: LPS-sekvenssi 3
Nebulisaattorit C, sitten A ja sitten B
|
LPS 20mcg sd hengitettynä sumuttimen kautta, 3 jaksoa
|
|
KOKEELLISTA: LPS-sekvenssi 4
Nebulisaattorit A, sitten C ja sitten B
|
LPS 20mcg sd hengitettynä sumuttimen kautta, 3 jaksoa
|
|
KOKEELLISTA: LPS-sekvenssi 5
Nebulisaattorit C, sitten B ja sitten A
|
LPS 20mcg sd hengitettynä sumuttimen kautta, 3 jaksoa
|
|
KOKEELLISTA: LPS-sekvenssi 6
Nebulisaattorit B, sitten A ja C
|
LPS 20mcg sd hengitettynä sumuttimen kautta, 3 jaksoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Absoluuttinen neutrofiilien määrä ysköksessä
Aikaikkuna: 24 tuntia LPS-hengityksen jälkeen
|
24 tuntia LPS-hengityksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valkosolut ja ero perifeerisessä veressä
Aikaikkuna: 0, 6 ja 24 tuntia LPS-inhalaation jälkeen
|
0, 6 ja 24 tuntia LPS-inhalaation jälkeen
|
|
|
CC16 perifeerisessä veressä
Aikaikkuna: 0, 6 ja 24 tuntia LPS-inhalaation jälkeen
|
0, 6 ja 24 tuntia LPS-inhalaation jälkeen
|
|
|
Calgranulin A/B
Aikaikkuna: 0, 6 ja 24 tuntia LPS-inhalaation jälkeen
|
0, 6 ja 24 tuntia LPS-inhalaation jälkeen
|
|
|
CRP ääreisveressä
Aikaikkuna: 0, 6 ja 24 tuntia LPS-inhalaation jälkeen
|
0, 6 ja 24 tuntia LPS-inhalaation jälkeen
|
|
|
Spirometria (FEV1 ja FEV1/FEV)
Aikaikkuna: 0, 1, 6 ja 24 tuntia LPS-inhalaation jälkeen
|
0, 1, 6 ja 24 tuntia LPS-inhalaation jälkeen
|
|
|
Alveolo-kapillaari diffuusio
Aikaikkuna: 0, 6 ja 24 tuntia LPS-inhalaation jälkeen
|
0, 6 ja 24 tuntia LPS-inhalaation jälkeen
|
|
|
12-kytkentäinen EKG
Aikaikkuna: Seulontakäynti 1 ja viimeinen käynti 5
|
Seulontakäynti 1 ja viimeinen käynti 5
|
|
|
Fyysinen koe
Aikaikkuna: Seulontakäynnillä 1, kolmella käynnillä LPS-inhalaatiolla ja loppukäynnillä
|
Täydellinen fyysinen koe seulonnassa ja viimeisillä vierailuilla sekä lyhennetty fyysinen koe kolmella vierailulla, joiden aikana LPS annetaan
|
Seulontakäynnillä 1, kolmella käynnillä LPS-inhalaatiolla ja loppukäynnillä
|
|
Turvalaboratoriot ääreisverestä
Aikaikkuna: Seulontakäynnillä 1 ja viimeisellä vierailulla 5
|
hematologia, veren kemia (ionogrammi, AST, ALT, alkaliset fosfataasit, urea, kreatiniini)
|
Seulontakäynnillä 1 ja viimeisellä vierailulla 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier MICHEL, MD, PhD, CHU Brugmann
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIA-01.2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .