이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

LPS 흡입 후 가래의 염증 마커

2010년 3월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Brugmann

엔도톡신 흡입에 의한 염증 반응에 대한 흡입 입자 크기의 역할

이 연구의 목적은 다양한 크기의 입자로 투여된 LPS(20mcg)의 단일 용량을 흡입한 후 건강한 지원자에서 객담 및 말초 혈액의 염증성 바이오마커를 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

내독소는 환경에 존재하는 염증 물질입니다. 사람의 경우 LPS(lipopolysaccharride moiety)를 흡입하면 측정 가능한 면역 반응이 유도됩니다. 20 미크론의 단일 흡입량으로 사람의 염증 반응은 준임상적입니다. 알레르겐을 이용한 기관지 자극 검사 동안 입자 크기는 반응 강도를 크게 결정합니다. 입자 크기의 함수로서 LPS에 대한 반응은 알려져 있지 않으며 이 연구에서 연구될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1020
        • CHU Brugmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자, 비흡연자 또는 금연자 >1개월 및 <10갑/년
  • 정상 심전도
  • 혈액학, 이오노그램, AST, ALT, 알크 포스파타제, 요소, 크레아티닌 및 CRP에 대한 정상 실험실 값
  • FEV1/강제 폐활량 >0.7 및 FEV1 > 예측값의 80%
  • 유도 후 유효한 객담 생성 가능(>=50% 생존 세포, <50% 편평 세포 및 <60% 호중구)
  • 여성은 피임법을 사용해야 합니다.
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 14일 이내 감염
  • 기관지 천식의 역사
  • FEV1이 이론치의 70% 미만인 폐쇄성 호흡 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LPS 시퀀스 1
분무기 A, B, C
생물학적: LPS
분무기를 통해 LPS 20mcg sd 흡입, 3주기
실험적: LPS 시퀀스 2
분무기 B, C, A
생물학적: LPS
분무기를 통해 LPS 20mcg sd 흡입, 3주기
실험적: LPS 시퀀스 3
분무기 C, A, B
생물학적: LPS
분무기를 통해 LPS 20mcg sd 흡입, 3주기
실험적: LPS 시퀀스 4
분무기 A, C, B
생물학적: LPS
분무기를 통해 LPS 20mcg sd 흡입, 3주기
실험적: LPS 시퀀스 5
분무기 C, B, A
생물학적: LPS
분무기를 통해 LPS 20mcg sd 흡입, 3주기
실험적: LPS 시퀀스 6
분무기 B 다음 A 다음 C
생물학적: LPS
분무기를 통해 LPS 20mcg sd 흡입, 3주기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가래의 절대 호중구 수
기간: LPS 흡입 후 24시간
LPS 흡입 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백혈구와 말초 혈액의 감별
기간: LPS 흡입 후 0, 6, 24시간
LPS 흡입 후 0, 6, 24시간
말초 혈액의 CC16
기간: LPS 흡입 후 0, 6, 24시간
LPS 흡입 후 0, 6, 24시간
칼그래눌린 A/B
기간: LPS 흡입 후 0, 6, 24시간
LPS 흡입 후 0, 6, 24시간
말초 혈액의 CRP
기간: LPS 흡입 후 0, 6, 24시간
LPS 흡입 후 0, 6, 24시간
폐활량계(FEV1 및 FEV1/FEV)
기간: LPS 흡입 후 0, 1, 6 및 24시간
LPS 흡입 후 0, 1, 6 및 24시간
폐포 모세관 확산
기간: LPS 흡입 후 0, 6, 24시간
LPS 흡입 후 0, 6, 24시간
12리드 ECG
기간: 스크리닝 방문 1 및 최종 방문 5
스크리닝 방문 1 및 최종 방문 5
신체검사
기간: 스크리닝 방문 1, LPS 흡입을 통한 세 번의 방문 및 최종 방문 시
스크리닝 및 최종 방문 시 완전한 신체 검사 및 LPS가 투여될 3회 방문 시 약식 신체 검사
스크리닝 방문 1, LPS 흡입을 통한 세 번의 방문 및 최종 방문 시
말초 혈액의 안전 실험실
기간: 스크리닝 방문 1 및 최종 방문 5에서
혈액학, 혈액 화학(이오노그램, AST, ALT, 알칼리성 포스파타제, 요소, 크레아티닌)
스크리닝 방문 1 및 최종 방문 5에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Brugmann

수사관

  • 수석 연구원: Olivier MICHEL, MD, PhD, CHU Brugmann

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIA-01.2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

염증에 대한 임상 시험

LPS에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Latvia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다