Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery stanu zapalnego w plwocinie po inhalacji LPS

4 marca 2010 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Brugmann

Rola wielkości wdychanych cząstek na reakcję zapalną wywołaną przez wdychanie endotoksyn

Celem pracy jest pomiar biomarkerów stanu zapalnego w plwocinie i krwi obwodowej zdrowych ochotników po inhalacji pojedynczych dawek LPS (20 mcg) podawanych w postaci cząstek różnej wielkości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endotoksyny to substancje zapalne obecne w środowisku. U człowieka wdychanie ugrupowania lipopolisacharydu (LPS) wywołuje mierzalne odpowiedzi immunologiczne. Przy wziewnej pojedynczej dawce 20 mikronów reakcja zapalna u człowieka jest subkliniczna. Podczas testów oskrzelowo-prowokacyjnych z alergenami wielkość cząstek determinuje w dużym stopniu intensywność odpowiedzi. odpowiedź na LPS jako funkcja wielkości cząstek nie jest znana i zostanie zbadana w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy ochotnik, niepalący lub były palacz >1 miesiąca i <10 paczek/rok
  • normalne EKG
  • normalne wartości laboratoryjne dla hematologii, jonogramu, AST, ALT, alk fosfatazy, mocznika, kreatyniny i CRP
  • FEV1/natężona pojemność życiowa >0,7 i FEV1 >80% wartości należnej
  • zdolne do wytworzenia prawidłowej plwociny po indukcji (>=50% żywotnych komórek, <50% komórek płaskonabłonkowych i <60% neutrofili)
  • kobiety muszą stosować antykoncepcję
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • zakażenie w ciągu 14 dni
  • historia astmy oskrzelowej
  • obturacyjna choroba układu oddechowego z FEV1 <70% wartości teoretycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sekwencja LPS 1
Nebulizatory A, następnie B, a następnie C
Biologiczny: LPS
LPS 20mcg sd wdychane przez nebulizator, 3 okresy
EKSPERYMENTALNY: Sekwencja LPS 2
Nebulizatory B, następnie C, następnie A
Biologiczny: LPS
LPS 20mcg sd wdychane przez nebulizator, 3 okresy
EKSPERYMENTALNY: Sekwencja LPS 3
Nebulizatory C, następnie A, następnie B
Biologiczny: LPS
LPS 20mcg sd wdychane przez nebulizator, 3 okresy
EKSPERYMENTALNY: Sekwencja LPS 4
Nebulizatory A, potem C, potem B
Biologiczny: LPS
LPS 20mcg sd wdychane przez nebulizator, 3 okresy
EKSPERYMENTALNY: Sekwencja LPS 5
Nebulizatory C, następnie B, a następnie A
Biologiczny: LPS
LPS 20mcg sd wdychane przez nebulizator, 3 okresy
EKSPERYMENTALNY: Sekwencja LPS 6
Nebulizatory B, potem A, potem C
Biologiczny: LPS
LPS 20mcg sd wdychane przez nebulizator, 3 okresy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezwzględna liczba neutrofili w plwocinie
Ramy czasowe: 24 godziny po inhalacji LPS
24 godziny po inhalacji LPS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krwinki białe i różnice we krwi obwodowej
Ramy czasowe: 0, 6 i 24 godziny po inhalacji LPS
0, 6 i 24 godziny po inhalacji LPS
CC16 we krwi obwodowej
Ramy czasowe: 0, 6 i 24 godziny po inhalacji LPS
0, 6 i 24 godziny po inhalacji LPS
Kalgranulina A/B
Ramy czasowe: 0, 6 i 24 godziny po inhalacji LPS
0, 6 i 24 godziny po inhalacji LPS
CRP we krwi obwodowej
Ramy czasowe: 0, 6 i 24 godziny po inhalacji LPS
0, 6 i 24 godziny po inhalacji LPS
Spirometria (FEV1 i FEV1/FEV)
Ramy czasowe: 0, 1, 6 i 24 godziny po inhalacji LPS
0, 1, 6 i 24 godziny po inhalacji LPS
Dyfuzja pęcherzykowo-włośniczkowa
Ramy czasowe: 0, 6 i 24 godziny po inhalacji LPS
0, 6 i 24 godziny po inhalacji LPS
12-odprowadzeniowe EKG
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa 1 i wizyta końcowa 5
Wizyta przesiewowa 1 i wizyta końcowa 5
Fizyczny egzamin
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty przesiewowej, podczas trzech wizyt z inhalacją LPS oraz podczas wizyty końcowej
Pełne badanie fizykalne podczas wizyt przesiewowych i końcowych oraz skrócone badanie fizykalne podczas trzech wizyt, podczas których będzie podawany LPS
Podczas pierwszej wizyty przesiewowej, podczas trzech wizyt z inhalacją LPS oraz podczas wizyty końcowej
Laboratoria bezpieczeństwa z krwi obwodowej
Ramy czasowe: Podczas wizyty przesiewowej 1 i wizyty końcowej 5
hematologia, chemia krwi (jonogram, AST, ALT, fosfatazy zasadowe, mocznik, kreatynina)
Podczas wizyty przesiewowej 1 i wizyty końcowej 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Brugmann

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier MICHEL, MD, PhD, CHU Brugmann

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIA-01.2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LPS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj