Takykardiaepisodien hemodynaaminen erilaistuminen kudosperfuusiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan sen arvioimiseksi, onko mahdollista havaita suprakammio- tai kammiotakykardian (SVT tai VT) aiheuttamat hemodynaamiset muutokset käyttämällä kudosperfuusiota. Potilaat, joilla on vakioindikaatio joko sähköfysiologiseen tutkimukseen tai implantoitavaan kardioverteridefibrillaattoriin (ICD) voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen. Kudosperfuusiota ja valtimoverenpainetta seurataan ja kirjataan koko elektrofysiologisen toimenpiteen tai ICD-implanttitestin ajan.
Tutkimus tehdään kahdessa peräkkäisessä vaiheessa. Tutkimusvaiheen I päätyttyä alkaa tutkimusvaihe II. Tutkimusvaihe I on akuutti ei-invasiivinen tutkimus potilailla, joilla on indikaatio elektrofysiologiseen tutkimukseen ja joilla kudosperfuusio mitataan non-invasiivisesti epikutaanisella kudosperfuusiosensorilla. Vaihe II on akuutti invasiivinen tutkimus potilailla, joilla on indikaatio ICD:n implantaatioon ja joille kudosperfuusioanturi sijoitetaan kirurgisesti valmistettuun laitetaskuun rintalihaslihaksessa tai suuren rintalihaksen ja rintalihaksen väliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Universitätsklinikum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käyttöaihe: sähköfysiologinen tutkimus kammiostimulaatiolla TAI implantoitavan kardiovertteridefibrillaattorin (ICD) implantointi
- Potilas on vähintään 18-vuotias.
- Potilas pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikäsi
Kaikille potilaille tehtiin interventio.
|
Kohteen oikeaa eteistä ja kammiota stimuloidaan sähköisesti suurella nopeudella, mikä jäljittelee takykardiajaksoja käyttämällä elektrodeja, jotka asetetaan oikeaan eteiseen ja kammioon.
Muut nimet:
Ohjelmoitu sähköstimulaatioprotokolla suoritetaan käyttämällä oikeaan kammioon asetettua elektrodia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hemodynaamisessa tilassa kaiken takykardian aikana
Aikaikkuna: <3 tuntia
|
Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa kaikkien takykardioiden (suprakammiotakykardia ja kammiotakykardia) 90 % [kaksipuolinen luottamusväli 75-100 %] yhtäpiisyys valtimon verenpaineen mittauksesta saadun todellisen hemodynaamisen tilan (stabiili tai epästabiili) välillä. kudosperfuusion avulla määritetty hemodynaaminen tila
|
<3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hemodynaamisessa tilassa SVT:n aikana
Aikaikkuna: <3 tuntia
|
Toissijaisena tavoitteena on osoittaa suprakammiotakykardialle 90 % [kaksipuolinen luottamusväli 75-100 %] yhtäpitä valtimoverenpaineen mittauksesta saadun todellisen hemodynaamisen tilan (stabiili tai epästabiili) ja kudosperfuusion avulla määritetyn hemodynaamisen tilan välillä. .
|
<3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emilia Stegemann, Dr. med, Universitätsklinikum Aachen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPS1010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .