조직관류를 이용한 빈맥 삽화의 혈역학적 분화
2016년 7월 8일 업데이트: Medtronic BRC
이 연구는 조직 관류를 사용하여 빈맥 에피소드 동안 혈역학적 변화를 감지할 수 있는 가능성을 평가하기 위해 고안된 전향적, 단일 센터, 타당성 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 조직관류를 이용하여 상심실성 또는 심실성 빈맥(SVT 또는 VT)에 의해 유발되는 혈역학적 변화를 검출할 수 있는 가능성을 평가하기 위해 수행되고 있다. 전기생리학적 연구 또는 이식형 제세동기(ICD) 임플란트에 대한 표준 적응증이 있는 환자가 이 연구에 포함될 수 있습니다. 조직 관류 및 동맥 혈압은 전기생리학적 절차 또는 ICD 이식 시험 전반에 걸쳐 모니터링 및 기록됩니다.
이 연구는 두 단계로 연속적으로 수행됩니다. 연구 1단계 완료 후 연구 2단계가 시작됩니다. 연구 1단계는 전기생리학 연구에 적응증이 있는 환자에 대한 급성 비침습 연구로, 조직 관류는 표피 조직 관류 센서로 비침습적으로 측정됩니다. 2단계는 ICD 이식 적응증이 있는 환자에 대한 급성 침습 연구로 조직 관류 센서를 근육 대흉근 또는 근육 대흉근과 소흉근 사이의 외과적으로 준비된 장치 포켓에 배치합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aachen, 독일, 52074
- Universitätsklinikum
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적응증: 심실 자극을 통한 전기생리학적 연구 또는 이식형 제세동기(ICD) 이식
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 의향이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 싱글 암
모든 환자는 중재를 받았습니다.
|
피험자의 우심방과 심실은 우심방과 심실에 배치된 전극을 사용하여 빈맥 에피소드를 모방하는 고속으로 전기 자극을 받습니다.
다른 이름들:
프로그래밍된 전기 자극 프로토콜은 우심실에 배치된 전극을 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 빈맥 동안 혈역학적 상태의 변화
기간: 3시간 미만
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일차 목적은 모든 빈맥(상심실 및 심실 빈맥)에 대해 동맥 혈압 측정에서 파생된 실제 혈역학적 상태(안정 또는 불안정)와 조직 관류에 의해 결정되는 혈역학적 상태
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3시간 미만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SVT 중 혈역학적 상태의 변화
기간: 3시간 미만
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2차 목표는 동맥 혈압 측정에서 파생된 진정한 혈역학적 상태(안정 또는 불안정)와 조직 관류에 의해 결정된 혈역학적 상태 사이의 90%[75-100%의 양측 신뢰 구간] 일치를 상심실성 빈맥에 대해 입증하는 것입니다. .
|
3시간 미만
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emilia Stegemann, Dr. med, Universitätsklinikum Aachen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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