Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiini lasten palovammojen aiheuttaman kutinan hoitoon

maanantai 19. elokuuta 2013 päivittänyt: Jason Hayes, The Hospital for Sick Children

Avoin pilottitutkimus gabapentiinista lasten palovammojen aiheuttaman kutinan hoitoon

Lapset, joilla on parantavia palovammoja, kärsivät usein kutinasta, joka voi jatkua useita kuukausia. Kutina voi olla lapselle erittäin ahdistavaa ja voi häiritä unta, päivittäistä elämää ja kuntoutushoitoa. Lisäksi ihosiirteiden jatkuva raapiminen voi johtaa vaurioihin, jotka vaativat lisäleikkausta, mikä lisää potilaan riskiä ja lisää terveydenhuoltokustannuksia. Vaikka palovamman koko on kutinan riskitekijä, lähes 50 % potilaista, joilla oli pieniä palovammoja, ilmoitti kohtalaisesta tai vaikeasta kutinasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gabapentiinin on osoitettu olevan tehokas kutinan hoidossa aikuispotilailla, joilla on brakioradiaalinen kutina, ureeminen kutina ja tuntemattomasta alkuperästä johtuva kutina. Vaikka spesifistä mekanismia ei tunneta, lopputuloksena on eksitatoristen välittäjäaineiden vapautumisen väheneminen ja hermosolujen yliherkkyyden väheneminen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida gabapentiinin tehokkuutta palovammoista kärsivien lasten kutinan vaikeusasteen vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on osittainen tai syvä paksuus palavat
  2. Lapset, jotka saavat kolmea antihistamiinia kutinan hoitoon
  3. Lapset, joiden kutinapistemäärä on ≥ 2 (liite 1) kolminkertaisesta antihistamiinihoidosta huolimatta
  4. Lapset, jotka sietävät nesteitä suun tai nenämahaletkun kautta

Poissulkemiskriteerit

  1. Lapset, joilla on sairaus, johon gabapentiini on vasta-aiheinen, mukaan lukien lapset, jotka ovat osoittaneet yliherkkyyttä gabapentiinille tai jollekin valmisteen aineosalle.
  2. Lapset, joilla on kohtaushäiriöitä
  3. Lapset, joilla on aiempaa käyttäytymis- tai kehityshäiriö
  4. Lapset, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  5. Lapset, joilla on vakavia palovammoja, jotka vaativat PICU-hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gabapentiini
Lääke: Gabapentiini
Päivä 1 - 5 mg/kg/annos per os ennen nukkumaanmenoa, sitten 5 mg/kg/annos PO b.i.d x 1 päivä (päivä 2) ja sitten päivänä 3, 5 mg/kg/annos PO t.i.d. x 19 päivää; 7 päivän kuluttua, jos ei ole maksimaalista vaikutusta, se voi nousta 3 päivän aikana 10 mg/kg/annos (päivä 8: 5 mg/kg/annos q.am ja keskipäivällä, päivä 9: 10mg/kg/annos kahdesti päivässä). + 5 mg/kg/annos keskipäivällä, päivä 10: 10 mg/kg/annos t.i.d.) Annoksia voidaan pienentää, jos potilaalla ilmenee sietämättömiä sivuvaikutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pruritus-pisteet
Aikaikkuna: Päivittäin kotiutukseen asti
4-pisteinen asteikko validoitu 6–18-vuotiailla lapsilla, ja lisäkuvauksia vastaavalta aikuisilla käytetyltä asteikolta
Päivittäin kotiutukseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Päivittäin kotiutukseen asti
Mitattu lasten ihotautien laatuindeksillä
Päivittäin kotiutukseen asti
Antihistamiinien käyttö
Aikaikkuna: Päivittäin kotiutukseen tai antihistamiinien käytön lopettamiseen saakka
Päivittäin kotiutukseen tai antihistamiinien käytön lopettamiseen saakka
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Päivittäin kotiutumiseen tai opioidien käytön lopettamiseen saakka
Päivittäin kotiutumiseen tai opioidien käytön lopettamiseen saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Hayes, MD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000013007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa