Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaarisen koristelun vaikutus hampaiden liikkeen nopeuteen

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Mary Alice Bussell, University of Birmingham

Kirurgisen altistuksen tehokkuus keuhkorakkuloiden koristelulla verrattuna tavanomaiseen kirurgiseen altistukseen lyhentää hoitoaikaa palataaliin osuneiden koirien oikomiskohdistuksessa

Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko keuhkorakkuloiden koristelu lyhentää oikomishoitoon kuluvaa aikaa palataalisesti vaurioituneiden koirien kirurgisen altistuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus:

Pysyvät ylemmät kulmahampaat kärsivät usein (2 %), mikä estää niiden normaalin purkauksen (Brin et al, 1986. Ericson ja Kurol, 1986). Ylempi koira voi saada iskuja palataalisesti (61 %) tai bukkaalisesti (4,5 %) (Stivaros ja Mandall, 2000).

Eräs vaurioituneiden kulmahampaiden hoitovaihtoehdoista on kulmahampaan paljastaminen kirurgisesti ja sen kohdistaminen oikomisvälineillä. Leikkauksen yhteydessä hampaan kiinnitetään kiinnike. Hammas kohdistetaan sitten oikomishoidolla.

Alveolaarista kortikointia kutsutaan myös kortikotomiaavusteiseksi oikomishoidoksi (Fischer, 2007). Tekniikkaan kuuluu alveolaarisen luun paljastaminen ja kortikaalilevyjen osittainen kortikointi, jota seuraa primaarinen läpän sulkeminen.

Uskotaan, että tämä vaihtoehtoinen kirurginen tekniikka vähentää hampaiden oikomiskohdistukseen kuluvaa aikaa; aikaisemmat tapausraportit ja alustavat tutkimukset raportoivat 28–80 prosentin lyhentymistä hoitoaikaan (Fischer, 2007. Wilcko et ai, 2001).

Mitään tiukkoja kliinisiä tutkimuksia ei ole suoritettu keuhkorakkuloiden koristelun tehokkuuden arvioimiseksi oikomishoitoaikojen lyhentämiseksi. Aiomme arvioida tätä tekniikkaa potilailla, joilla on palataalisesti vaurioituneita kulmahampaat, koska kirurginen toimenpide on joka tapauksessa tarpeen hampaan paljastamiseksi ja ylimääräinen kirurginen trauma on minimaalinen.

Päämäärät ja tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia keuhkorakkuloiden koristelun vaikutusta kirurgisen altistuksen lisäksi ajassa, joka kuluu palataalisesti vaurioituneiden koirien kohdistamiseen. Vaihtoehtoista kirurgista tekniikkaa verrataan tavanomaiseen kirurgiseen altistumiseen kirjaamalla aika, joka kuluu hampaan kohdistamiseen.

Tavoitteena on määrittää, johtaako keuhkorakkuloiden koristelun käyttö samalla kun vaurioitunut hammas paljastetaan, lyheneekö hampaan kohdistamiseen tarvittava aika ja siten kokonaishoitoaika.

Rekrytointi ja suostumus:

Birmingham Dental Hospitalin jonotuslistalta valitaan 30 oikomispotilasta (n=15 ryhmää kohti), jotka odottavat palataalisesti vaurioituneen kulmahampaan paljastumista ja kiinnittymistä. Mahdolliset osallistujat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen; heille annetaan suullista ja kirjallista tietoa. Jos he ovat mielellään mukana, he saavat kirjallisen suostumuksen. Kaikki rekrytoidut potilaat ovat päteviä ja kykeneviä tekemään päätöksen. Alle 16-vuotiailta potilailta hankitaan vanhempien/laillisen huoltajan suostumus. Potilaat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, jos he eivät halua jatkaa osallistumista.

Menetelmät:

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- tai testiryhmään leikkauksen aikana.

Satunnaistuksessa käytetään satunnaisesti permutoitujen lohkojen menetelmää, joiden lohkokoko on muuttuva. Ilmoittautuneille osallistujille annetaan tutkimusnumero leikkauksen yhteydessä. Kirjekuori ryhmätehtävällä avataan kirurgisen altistuksen jälkeen (ennen haavan sulkemista). Testiryhmään satunnaistetuille koehenkilöille suoritetaan sitten keuhkorakkuloiden koristelu ennen haavan sulkemista. Vaikka kirurgia ei voida sokeuttaa ilmeisistä syistä, ryhmätehtävää ei kerrota potilaalle eikä oikomislääkärille.

Leikkauksen yhteydessä otetaan 3 intraoraalista valokuvaa yläkaaresta, mukaan lukien paljastunut hammas.

Leikkauksen jälkeen oikomishoito suoritetaan normaalisti. Rutiinikäynneillä otetaan 3 intraoraalista valokuvaa yläkaaresta, mukaan lukien kulmahammas. Nämä valokuvat liitetään tietokoneohjelmaan, ja stereokuvaustekniikalla rakennetaan 3-D-kuva, jonka avulla voidaan laskea hampaiden liikenopeus.

Hoidon aikana otetaan jäljennökset yläkaaresta, tuloksena saatuja tutkimusmalleja voidaan käyttää myös hampaan liikenopeuden laskemiseen. Hampaan hampaan kärjen ja kaaren linjan välinen etäisyys mitataan hammassatuilla leikkauksen yhteydessä ja myös rutiinioikomishoidossa.

Sisällyttämiskriteerit:

Birminghamin hammassairaalan potilaat. Potilaat, joilla on palataalinen koira, jotka odottavat kirurgista altistusta. Potilaita, joilla on molemminpuolinen törmäyshaara, voidaan ottaa mukaan, näissä tapauksissa molempia kulmahampaat hoidetaan käyttämällä samaa kirurgista tekniikkaa, joka määräytyy jakamalla joko testi- tai kontrolliryhmään.

Tietoinen suostumus saatu.

Poissulkemiskriteerit:

Parodontiittisen sairauden historia. Röntgenkuvat sairaan koiran patologiasta. Tutkimustutkimukseen jo osallistuvat potilaat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Birminghamin hammassairaalan potilaat.
  • Potilaat, joilla on palataalinen koira, jotka odottavat kirurgista altistusta.
  • Mukaan voidaan ottaa potilaat, joilla on molemminpuolinen törmäyshaara; näissä tapauksissa kumpaakin koiraa hoidetaan käyttäen samaa kirurgista tekniikkaa, joka määritetään jakamalla joko testi- tai kontrolliryhmään.
  • Tietoinen suostumus saatu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Parodontiittisen sairauden historia.
  • Röntgenkuvat sairaan koiran patologiasta.
  • Tutkimustutkimukseen jo osallistuvat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakio
Vakiovalotus ja sidos.
Kokeellinen: Alveolaarinen koristelu
Törmäyksen saaneen koiran kirurgisen altistuksen jälkeen ympäröivään aivokuoren luuhun tehdään lisärei'ityksiä ennen haavan sulkemista.
Törmäyksen saaneen hampaan kirurgisen altistuksen jälkeen kirurgi valmistelee pieniä reikiä (rei'ityksiä) ja/tai uria paljastunutta hammasta ympäröivään kortikaaliluuhun sekä poskiluun.
Muut nimet:
  • Alveolaarinen koristelu
  • Kortikotomiaavusteinen oikomishoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden liikkeen nopeus
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa

Hampaan liikkeen nopeus tallennetaan aloitusasennosta (haudattu) siihen asti, kun se on kaaren linjassa. Mittaukset otetaan jokaisella oikomishoitokäynnillä, yleensä 6-8 viikon välein koko hoidon ajan.

Etäisyys mitataan lineaarisilla mittauksilla, jäljennöksillä ja kliinisillä valokuvilla.

6-8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasaisuuden aika
Aikaikkuna: noin 2 vuotta.
Tämä tallentaa koiran kohdistuksen kokonaisajan alkuasennosta lopulliseen asentoonsa, kun aktiiviset oikomislaitteet poistetaan.
noin 2 vuotta.
Oikomishoidon kokonaisaika
Aikaikkuna: noin 2,5 vuotta.
Tämä tallentaa kokonaisajan aktiivisten oikomislaitteiden asettamisesta poistamiseen.
noin 2,5 vuotta.
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
Kirurgisen toimenpiteen kesto minuutteina, aika ikenen läpän nostamisen ja sulkemisen välillä tallennetaan.
1 päivä
Leikkauksen haittavaikutukset
Aikaikkuna: noin 2,5 vuotta.
noin 2,5 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Dietrich, DMD, MD, MPH, School of Dentistry, University of Birmingham.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palatally Impacted kulmahampaat

Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen koristelu.

Tilaa