Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van alveolaire decorticatie op snelheid van tandbeweging

10 oktober 2018 bijgewerkt door: Mary Alice Bussell, University of Birmingham

De doeltreffendheid van chirurgische blootstelling met alveolaire decorticatie versus conventionele chirurgische blootstelling om de behandelingstijd voor orthodontische uitlijning van palataal geïmpacteerde hoektanden te verkorten

Het doel van deze klinische pilotstudie is om te evalueren of alveolaire decorticatie het potentieel heeft om orthodontische behandelingstijd te verkorten na chirurgische blootstelling van palataal geïmpacteerde hoektanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel:

Bovenste blijvende hoektanden raken vaak geïmpacteerd (2%), waardoor hun normale uitbarsting wordt voorkomen (Brin et al, 1986. Ericson en Kurol, 1986). De bovenste hoektand kan palataal (61%) of buccaal (4,5%) worden geraakt (Stivaros en Mandall, 2000).

Een van de behandelingsopties voor geïmpacteerde hoektanden is om de hoektand chirurgisch bloot te leggen en uit te lijnen met behulp van orthodontische apparaten. Tijdens de operatie wordt er een beugel aan de tand bevestigd. De tand wordt vervolgens uitgelijnd met behulp van orthodontische krachten.

Alveolaire decorticatie wordt ook corticotomie-geassisteerde orthodontie genoemd (Fischer, 2007). De techniek omvat blootlegging van alveolair bot en gedeeltelijke ontdoving van de corticale platen, gevolgd door sluiting van de primaire flap.

Er wordt aangenomen dat deze alternatieve chirurgische techniek de tijd verkort die nodig is om tanden orthodontisch uit te lijnen; eerdere casusrapporten en voorbereidende studies melden een vermindering van 28% tot 80% in behandeltijd (Fischer, 2007. Wilcko et al, 2001).

Er zijn geen rigoureuze klinische onderzoeken uitgevoerd om de werkzaamheid van alveolaire decorticatie te evalueren om orthodontische behandeltijden te verkorten. We zijn van plan deze techniek te evalueren bij patiënten met palataal geïmpacteerde hoektanden, omdat een chirurgische ingreep sowieso nodig is om de tand bloot te leggen en het bijkomende chirurgische trauma minimaal is.

Doelstellingen en doelstellingen:

Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van alveolaire decorticatie naast chirurgische blootstelling, op de tijd die nodig is om palataal geïmpacteerde hoektanden uit te lijnen. De alternatieve chirurgische techniek zal worden vergeleken met de conventionele chirurgische blootstelling, door de tijd te registreren die nodig is om de tand vervolgens uit te lijnen.

Het doel is om te bepalen of het gebruik van alveolaire decorticatie tijdens het blootleggen van een geïmpacteerde tand, zal leiden tot een vermindering van de tijd die nodig is om de tand uit te lijnen, en dus een vermindering van de totale behandeltijd.

Werving en toestemming:

30 orthodontische patiënten (n=15 per groep), die wachten op blootstelling en hechting van een palataal geïmpacteerde hoektand, zullen worden geselecteerd uit de wachtlijst in het Birmingham Dental Hospital. Potentiële deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek; zij krijgen mondelinge en schriftelijke informatie. Als ze graag willen deelnemen, wordt schriftelijke toestemming verkregen. Alle aangeworven patiënten zullen bekwaam en in staat zijn om de beslissing te nemen. Voor patiënten jonger dan 16 jaar zal toestemming van de ouders/wettelijke voogd worden verkregen. De patiënten kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek, mochten ze niet verder willen deelnemen.

methoden:

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de controle- of testgroep op het moment van de operatie.

Randomisatie maakt gebruik van de methode van willekeurig gepermuteerde blokken met een variabele blokgrootte. Ingeschreven deelnemers krijgen een studienummer toegewezen op het moment van de operatie. De envelop met groepsopdracht wordt geopend na voltooiing van de chirurgische blootstelling (voorafgaand aan wondsluiting). Voor proefpersonen die willekeurig in de testgroep zijn ingedeeld, zal vervolgens alveolaire ontcorticatie worden uitgevoerd voordat de wond wordt gesloten. Hoewel de chirurg om voor de hand liggende redenen niet kan worden verblind, wordt de groepsopdracht niet bekendgemaakt aan de patiënt en ook niet aan de orthodontist.

Tijdens de operatie worden 3 intra-orale foto's gemaakt van de bovenkaak, inclusief de blootliggende tand.

Na de operatie wordt de orthodontische behandeling op de normale manier uitgevoerd. Bij routineafspraken worden 3 intra-orale foto's gemaakt van de bovenkaak, inclusief de hoektand. Deze foto's zullen in een computerprogramma worden ingevoegd en een stereobeeldtechniek zal worden gebruikt om een ​​3D-beeld te construeren, waarmee de snelheid van tandbeweging kan worden berekend.

Tijdens de behandeling zullen er afdrukken van de bovenkaak worden gemaakt, de resulterende studiemodellen kunnen ook worden gebruikt om de bewegingssnelheid van de tanden te berekenen. De afstand tussen de punt van de hoektand en de lijn van de boog wordt gemeten met een schuifmaat, tijdens de operatie en ook tijdens routinematige orthodontische afspraken.

Inclusiecriteria:

Patiënten in het tandheelkundig ziekenhuis van Birmingham. Patiënten met een palataal geïmpacteerde hoektand, in afwachting van chirurgische blootstelling. Patiënten met bilaterale geïmpacteerde hoektanden kunnen worden opgenomen, in deze gevallen zullen beide hoektanden worden behandeld met dezelfde chirurgische techniek die wordt bepaald door toewijzing aan de test- of controlegroep.

Geïnformeerde toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van parodontitis. Radiografisch bewijs van pathologie geassocieerd met de geïmpacteerde hond. Patiënten die al deelnemen aan een onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B4 6NN
        • School of Dentistry, University of Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in het tandheelkundig ziekenhuis van Birmingham.
  • Patiënten met een palataal geïmpacteerde hoektand, in afwachting van chirurgische blootstelling.
  • Patiënten met bilaterale geïmpacteerde hoektanden kunnen worden opgenomen; in deze gevallen zullen beide hoektanden worden behandeld met dezelfde chirurgische techniek die wordt bepaald door toewijzing aan de test- of controlegroep.
  • Geïnformeerde toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van parodontitis.
  • Radiografisch bewijs van pathologie geassocieerd met de geïmpacteerde hond.
  • Patiënten die al deelnemen aan een onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard
Standaard belichting en binding.
Experimenteel: Alveolaire-decorticatie
Na chirurgische blootstelling van de geïmpacteerde hoektand, zullen extra perforaties worden gemaakt in het omliggende corticale bot voordat de wond wordt gesloten.
Na chirurgische blootstelling van de geïmpacteerde tand, maakt de chirurg kleine gaatjes (perforaties) en/of groeven in het corticale bot rond de blootliggende tand en in het buccale bot.
Andere namen:
  • Alveolaire-decorticatie
  • Corticotomie geassisteerde orthodontie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van tandbeweging
Tijdsspanne: 6-8 weken

De bewegingssnelheid van de hoektand wordt geregistreerd, vanaf de startpositie (begraven) totdat deze zich in de lijn van de boog bevindt. Metingen worden uitgevoerd bij elke orthodontische afspraak, meestal met een tussenpoos van 6-8 weken tijdens de behandeling.

De afstand wordt gemeten met behulp van lineaire metingen, afdrukken en klinische foto's.

6-8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor afstemming
Tijdsspanne: ca. 2 jaar.
Dit registreert de totale tijd voor het uitlijnen van de hond, van de beginpositie tot de uiteindelijke positie wanneer actieve orthodontische hulpmiddelen worden verwijderd.
ca. 2 jaar.
Totale orthodontische behandeltijd
Tijdsspanne: ca. 2,5 jaar.
Dit registreert de totale tijd, van plaatsing tot verwijdering van actieve orthodontische hulpmiddelen.
ca. 2,5 jaar.
Duur van de operatie
Tijdsspanne: 1 dag
De duur van de chirurgische ingreep in minuten, de tijd tussen het optillen en sluiten van het tandvlees wordt geregistreerd.
1 dag
Bijwerkingen van een operatie
Tijdsspanne: ca. 2,5 jaar.
ca. 2,5 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Dietrich, DMD, MD, MPH, School of Dentistry, University of Birmingham.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren