Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние альвеолярной декортикации на скорость перемещения зубов

10 октября 2018 г. обновлено: Mary Alice Bussell, University of Birmingham

Эффективность хирургического воздействия с альвеолярной декортикацией по сравнению с традиционным хирургическим воздействием для сокращения времени лечения для ортодонтического выравнивания клыков с небной ретенцией

Целью этого пилотного клинического исследования является оценка того, может ли альвеолярная декортикация сократить время ортодонтического лечения после хирургического обнажения клыков с небной ретенцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель:

Верхние постоянные клыки часто ретинируются (2%), что препятствует их нормальному прорезыванию (Brin et al, 1986. Эриксон и Курол, 1986). Верхний клык может быть ретинирован небно (61%) или щечно (4,5%) (Stivaros and Mandall, 2000).

Одним из вариантов лечения ретенированных клыков является хирургическое обнажение клыка и его выравнивание с помощью ортодонтических приспособлений. Брекет прикрепляется к зубу во время операции. Затем зуб выравнивается с помощью ортодонтических сил.

Альвеолярная декортикация также называется ортодонтией с помощью кортикотомии (Fischer, 2007). Техника включает обнажение альвеолярной кости и частичную декортикацию кортикальных пластин с последующим первичным закрытием лоскута.

Считается, что этот альтернативный хирургический метод сокращает время, необходимое для ортодонтического выравнивания зубов; предыдущие отчеты о клинических случаях и предварительные исследования сообщают о сокращении времени лечения на 28-80% (Fischer, 2007). Вилко и др., 2001).

Строгих клинических испытаний для оценки эффективности альвеолярного декорирования для сокращения времени ортодонтического лечения не проводилось. Мы планируем оценить эту технику у пациентов с небными клыками, потому что хирургическая процедура необходима в любом случае для обнажения зуба, а дополнительная хирургическая травма минимальна.

Цели и задачи:

Это исследование направлено на изучение влияния альвеолярного декорирования в дополнение к хирургическому воздействию на время, необходимое для выравнивания небных клыков. Альтернативная хирургическая техника будет сравниваться с традиционной хирургической экспозицией путем записи времени, необходимого для последующего выравнивания зуба.

Цель состоит в том, чтобы определить, приведет ли использование альвеолярного декорирования при обнажении ретенированного зуба к сокращению времени, необходимого для выравнивания зуба, и, следовательно, к сокращению общего времени лечения.

Вербовка и согласие:

30 ортодонтических пациентов (n = 15 в группе), ожидающих обнажения и фиксации небно ретенированного клыка, будут выбраны из списка ожидания в стоматологической больнице Бирмингема. Потенциальные участники будут приглашены принять участие в исследовании; им будет предоставлена ​​устная и письменная информация. Если они согласны принять участие, будет получено письменное согласие. Все набранные пациенты будут компетентны и способны принять решение. Для пациентов моложе 16 лет будет получено согласие родителей/законных опекунов. Пациенты смогут выйти из исследования в любое время, если они не захотят продолжать участие.

Методы:

Участники будут случайным образом распределены либо в контрольную, либо в тестовую группу во время операции.

Рандомизация будет использовать метод случайной перестановки блоков с переменным размером блока. Зарегистрированным участникам будет присвоен номер исследования во время операции. Конверт с групповым назначением вскрывается после завершения хирургического обнажения (до закрытия раны). Затем для субъектов, рандомизированных в тестовую группу, перед закрытием раны будет проведена альвеолярная декортикация. В то время как хирург не может быть ослеплен по понятным причинам, групповое назначение не будет раскрыто пациенту и не будет раскрыто ортодонту.

Во время операции будут сделаны 3 внутриротовые фотографии верхней челюсти, включая обнаженный зуб.

После операции ортодонтическое лечение проводится в обычном режиме. На плановых визитах будут сделаны 3 внутриротовые фотографии верхней челюсти, включая клык. Эти фотографии будут вставлены в компьютерную программу, а метод стереоизображения будет использован для создания трехмерного изображения, которое позволит рассчитать скорость движения зуба.

Во время лечения будут сняты оттиски верхней зубной дуги, полученные модели исследования также могут быть использованы для расчета скорости движения зубов. Расстояние от кончика клыка до линии дуги будет измеряться штангенциркулем во время операции, а также во время обычных ортодонтических посещений.

Критерии включения:

Пациенты стоматологической клиники Бирмингема. Пациенты с небным ретенционным клыком, ожидающие хирургического вмешательства. Могут быть включены пациенты с двусторонним ретинированным клыком, в этих случаях оба клыка будут лечить с использованием одной и той же хирургической техники, определяемой распределением либо в тестовую, либо в контрольную группу.

Получено информированное согласие.

Критерий исключения:

Пародонтоз в анамнезе. Рентгенологические признаки патологии, связанной с ретенированным клыком. Пациенты, уже участвующие в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты стоматологической клиники Бирмингема.
  • Пациенты с небным ретенционным клыком, ожидающие хирургического вмешательства.
  • Могут быть включены пациенты с двусторонним поражением клыков; в этих случаях оба клыка будут обрабатываться с использованием одной и той же хирургической техники, определяемой распределением либо в тестовую, либо в контрольную группу.
  • Получено информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пародонтоз в анамнезе.
  • Рентгенологические признаки патологии, связанной с ретенированным клыком.
  • Пациенты, уже участвующие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт
Стандартная экспозиция и связь.
Экспериментальный: Альвеолярная отделка
После хирургического обнажения ретенированного клыка перед закрытием раны будут сделаны дополнительные перфорации в окружающей кортикальной кости.
После хирургического обнажения ретенированного зуба хирург подготавливает небольшие отверстия (перфорации) и/или бороздки в кортикальном слое кости, окружающем обнаженный зуб, а также в щечной кости.
Другие имена:
  • Альвеолярная отделка
  • Ортодонтия с кортикотомией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость движения зуба
Временное ограничение: 6-8 недель

Скорость движения клыка будет записываться от исходного (закопанного) положения до того, как он окажется на линии дуги. Измерения будут проводиться на каждом ортодонтическом приеме, обычно с интервалом в 6-8 недель на протяжении всего лечения.

Расстояние будет измеряться с использованием линейных измерений, слепков и клинических фотографий.

6-8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время для выравнивания
Временное ограничение: ок. 2 года.
Это зафиксирует общее время выравнивания клыков от его исходного положения до его конечного положения, когда активные ортодонтические приспособления удаляются.
ок. 2 года.
Общее время ортодонтического лечения
Временное ограничение: ок. 2,5 года.
Это будет регистрировать общее время от установки до удаления активных ортодонтических приспособлений.
ок. 2,5 года.
Продолжительность операции
Временное ограничение: 1 день
Фиксируется продолжительность операции в минутах, время между поднятием и закрытием лоскута ткани десны.
1 день
Побочные эффекты операции
Временное ограничение: ок. 2,5 года.
ок. 2,5 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Dietrich, DMD, MD, MPH, School of Dentistry, University of Birmingham.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться