Satunnaistettu vertailu yhden viillon laparoskooppisen kolekystektomian ja tavallisen laparoskooppisen kolekystektomian välillä

Laparoskooppinen kolekystektomia on todettu oireisen sappikivitaudin ensisijaiseksi hoidoksi. Laparoskooppisen leikkauksen tärkeimmät edut ovat kosmeettinen tulos, vähentynyt postoperatiivinen kipu, lyhyempi sairaalajakso ja nopea paluu normaaliin toimintaan. Vaikka kipu on vähentynyt, se on kuitenkin edelleen huomattavaa ja muodostaa pääasiallisen kliinisen ongelman laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen, erityisesti suunnitelluissa päivähoitotoimenpiteissä.

Äskettäin on kehitetty uusi laparoskooppisen kolekystektomian tekniikka, jossa kaikki instrumentit asetetaan saman napaviillon kautta. Yhden viillon laparoskooppinen leikkaus (SILS) -tekniikka kolekystektomiassa on osoittautunut käyttökelpoiseksi ja turvalliseksi useissa tutkimuksissa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole julkaistu satunnaistettua tutkimusta standardin ja SILS-kolekystektomian välillä.

Tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä on verrata leikkauksen jälkeistä kipua ja toissijaisia ​​päätepisteitä leikkausaikaa, pahoinvointia, oksentelua, kudosvaurioita, keuhkojen toimintaa, kosmeettista tulosta ja elämänlaatua.

Potilaat, jotka on otettu Laparoskooppiseen kolekystektomiaan Aretaieionin sairaalaan neljän kirurgin hoidossa, otetaan mukaan tutkimukseen allekirjoitetun suostumuksen saatuaan. Satunnaistaminen suoritetaan ennen leikkausta satunnaislukulohkoilla. Anestesia standardoidaan.

Kaikkiin potilaisiin kiinnitetään samoja vedenpitäviä sidoksia samoissa kohteissa, jotta hoitohenkilökunta ja muu henkilökunta eivät saisi tietää, mikä leikkausvaihtoehto on suoritettu.

Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat saavat samanlaisen hoitosuunnitelman. Postoperatiivinen kipu arvioidaan visuaalisen analogisen kipupisteen avulla. Tarvittaessa kaikille potilaille määrätään sama analgesia. Leikkauksen jälkeinen analgesia, pahoinvointi tai oksentelu tallennetaan.

Keuhkojen toimintakokeet mitataan istuma-asennossa spirometrillä ennen ja jälkeen leikkauksen.

Kudosvauriot arvioidaan mittaamalla CRP ja interleukiini-6 (IL-6). Ihmiskehon vaurio tai tulehdus johtaa akuutin faasin reagoivien proteiinien pitoisuuksien lisääntymiseen. CRP on erittäin johdonmukainen vasteena ja on siksi tyydyttävin yksittäinen seulontatesti akuutin faasin reaktantille. IL-6 on yksi tärkeimmistä akuutin vaiheen vasteen välittäjistä. T-solut ja makrofagit erittävät sitä immuunivasteen stimuloimiseksi traumalle.

Kosmeettisen tuloksen arvioi potilas.

Elämänlaatua arvioidaan EuroQoL EQ-5D -kyselyllä ennen leikkausta ja 1 viikko leikkauksen jälkeen. EQ-5D-kysely on yleinen elämänlaadun mitta, jossa terveydentila määritellään viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.

Potilaiden uudelleenarviointi suoritetaan 1 viikko ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen poliklinikalla.

Jos ajattelemme, että vähennämme leikkauksen jälkeistä kipua 35 %, niin arvoilla α: 0,05 ja β: 0,20 tarvitsemme 20 potilasta kumpaankin käsivarteen.