Véletlenszerű összehasonlítás az egyszeri bemetszés laparoszkópos kolecisztektómia és a standard laparoszkópos kolecisztektómia között

A laparoszkópos cholecystectomiát választották a tünetekkel járó epekőbetegség kezelésének. A laparoszkópos műtét fő előnyei a kozmetikai eredmény, a csökkent posztoperatív fájdalom, a rövidebb kórházi tartózkodás és a normál tevékenységhez való gyors visszatérés. Bár csökkent, a fájdalom továbbra is jelentős, és a laparoszkópos cholecystectomia után a fő klinikai problémát jelenti, különösen a tervezett napi beavatkozások esetén.

A közelmúltban a laparoszkópos cholecystectomia új technikáját fejlesztették ki, amelyben az összes műszert ugyanazon a köldökmetszésen keresztül vezetik be. A kolecisztektómia egyetlen metszéses laparoszkópos sebészeti (SILS) technikáját számos tanulmány bebizonyította, hogy megvalósítható és biztonságos. Jelenleg azonban nem publikáltak randomizált tanulmányt a standard és a SILS kolecisztektómia között.

A vizsgálat elsődleges végpontja a posztoperatív fájdalom és a másodlagos végpontok műtéti idő, hányinger, hányás, szövetkárosodás, tüdőfunkció, kozmetikai eredmény és életminőség összehasonlítása.

Az Aretaieion Kórházba laparoszkópos kolecisztektómiára felvett betegeket négy sebész felügyelete alatt az aláírt beleegyezés megszerzése után vonják be a vizsgálatba. A véletlenszerűsítést a műtét előtt véletlenszerű számok blokkjai segítségével hajtják végre. Az érzéstelenítés szabványos lesz.

Ugyanazokat a vízálló kötszereket, ugyanazokon a helyeken alkalmazzák minden betegen, hogy az ápolók és a többi személyzet ne tudja meg, hogy milyen műtéti változatot hajtottak végre.

A műtét után minden beteg azonos kezelési protokollban részesül. A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg fájdalompontszám segítségével értékelik. Szükség esetén minden betegnek ugyanazt a fájdalomcsillapítót írják fel. A posztoperatív fájdalomcsillapítást, hányingert vagy hányást rögzítik.

A tüdőfunkciós teszteket ülő helyzetben, spirométerrel mérik a műtét előtt és után.

A szövetkárosodást a CRP és az Interleukin-6 (IL-6) mérésével értékelik. Az emberi test sérülése vagy gyulladása az akut fázisú reaktáns fehérjék koncentrációjának növekedését eredményezi. A CRP nagyon konzisztens a válaszreakcióban, ezért ez a legkielégítőbb egyetlen szűrési teszt az akut fázisú reagensekre. Az IL-6 az akut fázis válasz egyik legfontosabb mediátora. T-sejtek és makrofágok választják ki, hogy stimulálják a traumára adott immunválaszt.

A kozmetikai eredményt a páciens értékeli.

Az életminőséget az EuroQoL EQ-5D kérdőív segítségével értékelik a műtét előtt és 1 héttel a műtét után. Az EQ-5D kérdőív az életminőség általános mérőszáma, amelyben az egészségi állapotot 5 dimenzióban határozzák meg: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió.

A betegek újraértékelésére a műtét után 1 héttel és 4 héttel kerül sor a járóbeteg szakrendelésen.

Ha figyelembe vesszük, hogy a posztoperatív fájdalmat 35%-kal csökkentjük, akkor α: 0,05 és β: 0,20 esetén mindkét karban 20 betegre van szükségünk.