Ompeleton vs. ommeltu gastroskiisisulkeminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ompelemattoman ja ommeltujen mahalaukun sulkemisen tuloksia prospektiivisesti satunnaistetulla kontrollitutkimuksella. Tämän kokeen parametrit määritettiin käyttämällä retrospektiivistä tutkimustamme pilottitietona. Ensisijaiset tulosmittaukset ovat hengityskoneessa käytetty aika ja enteraalisen ruokinnan aloittamiseen kuluva aika. Muita tulosmittauksia ovat kosmeettiset tulokset, sairaalahoidon pituus ja siihen liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien suolen resektio, sepsis ja kuolema.
Vertailemalla näitä gastroskiiksen sulkemistekniikoita voimme edelleen arvioida, mikä on turvallisempi ja tehokkaampi menetelmä, mikä parantaa potilaiden hoitoa ja pienentää sairaalakustannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Sisällytämiskriteerit ovat gastroskiiksen diagnoosi, syntymäpaino 1500 grammaa tai enemmän ja raskausaika vähintään 34 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit ovat vauvoja, joilla on muita merkittäviä poikkeavuuksia tai lääketieteellisiä sairauksia, IV asteen suonensisäinen verenvuoto, kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus ja suljetun gastroskiisivika.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ommeltu kiinnitys
|
|
|
Active Comparator: Ompeleton suljin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika hengityskoneessa
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Jopa 1 viikko
|
|
Aika aloittaa enteraaliset syötteet
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Kosmesis
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Komplikaatiot, mukaan lukien suolen resektio, sepsis ja kuolema.
Aikaikkuna: Jopa 45 päivää
|
Jopa 45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sanjeev Dutta, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-10142009-4180
- IRB Protocol: 16918
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .