무봉합 vs 봉합된 위파열 폐쇄
2017년 10월 12일 업데이트: Matias Bruzoni, Stanford University
이 연구는 무작위 통제 시험을 통해 무봉합 대 봉합 위파열 폐쇄의 결과를 전향적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 실험의 매개 변수는 후향적 연구를 파일럿 데이터로 사용하여 결정되었습니다.
1차 결과 측정은 인공호흡기 사용 시간과 경장 공급 시작 시간입니다.
다른 결과 측정에는 미용 결과, 입원 기간 및 장 절제술, 패혈증 및 사망을 포함한 관련 합병증 비율이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 통제 시험을 통해 무봉합 대 봉합 위파열 폐쇄의 결과를 전향적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 실험의 매개 변수는 후향적 연구를 파일럿 데이터로 사용하여 결정되었습니다. 1차 결과 측정은 인공호흡기 사용 시간과 경장 공급 시작 시간입니다. 다른 결과 측정에는 미용 결과, 입원 기간 및 장 절제술, 패혈증 및 사망을 포함한 관련 합병증 비율이 포함됩니다.
이러한 위벽 폐쇄 기술을 비교할 때 어떤 방법이 더 안전하고 효과적인지 평가할 수 있으므로 병원 비용을 줄이면서 환자 치료를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 포함 기준은 위벽파열 진단, 출생 체중 1500g 이상, 임신 주수 34주 이상입니다.
제외 기준: 제외 기준은 기타 주요 이상 또는 의학적 상태, 등급 IV 뇌실내 출혈, 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음 및 폐쇄형 위벽 파열 결손이 있는 영아입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 봉합 폐쇄
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활성 비교기: 봉합사 없는 폐쇄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인공 호흡기 사용 시간
기간: 최대 1주일
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최대 1주일
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경장 공급을 시작하는 시간
기간: 최대 4주
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최대 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 기간
기간: 최대 6주
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최대 6주
|
|
코스메틱
기간: 퇴원 후 6개월
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퇴원 후 6개월
|
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장 절제술, 패혈증 및 사망을 포함한 합병증.
기간: 최대 45일
|
최대 45일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sanjeev Dutta, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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