Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heterologisen lisäyksen Prime-Boost HIV-rokoteohjelmien arviointi HIV-tartunnan saamattomilla aikuisilla

keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vaiheen 1 kliininen tutkimus heterologisten Prime-Boost-hoito-ohjelmien turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi, joissa käytetään yhdistelmä-Adenoviruksen serotyyppiä 35 (rAd35) HIV-1 Clade A Env-insertin kanssa ja yhdistelmä-adenoviruksen serotyyppi 5 (rAd5) HIV-1 Envlade:n kanssa Insertit terveille, HIV-1-tartunnan saamattomille aikuisille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida adenoviruspohjaisen HIV-1-rokoteohjelman turvallisuutta ja immuunivastetta, joka sisältää kaksi rokotetta eri ajankohtina HIV-tartunnan saamattomille aikuisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eräs lähestymistapa ehkäisevän HIV-rokotteen kehittämiseen sisältää prime-boost-rokotestrategian. Tämäntyyppinen strategia sisältää kaksi rokotetta, jotka annetaan peräkkäin eri ajankohtina. Tavoitteena on stimuloida immuunijärjestelmän eri osia ja tehostaa kehon yleistä immuunivastetta HIV:lle. Tässä tutkimuksessa osallistujat saavat kaksi HIV-rokotetta 3 kuukauden välein. Heterologisen insertin prime-boost-rokoteohjelmat, joissa käytetään samaa geeniä eri HIV-1-alatyypeistä, voivat olla tehokkaampia kuin perinteiset homologiset insertti-prime-boost-rokoteohjelmat saamaan aikaan immuunivasteita, jotka kohdistuvat erittäin yleisiin epitooppeihin, mikä mahdollisesti johtaa tehokkaampi immuunijärjestelmän vaste rokotteelle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida heterologisen insertin prime-boost-HIV-rokoteohjelman turvallisuutta ja immunogeenisyyttä, jossa käytetään eri HIV-1-alatyypeistä ja erilaisista adenovirusvektoreista peräisin olevia inserttejä.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan terveitä, HIV-tartunnan saamattomia ihmisiä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen viidestä tutkimusryhmästä:

  • Ryhmä 1 saa rekombinantin adenoviruksen serotyypin 35 (rAd35) Env A -rokotteen lähtötilanteessa ja yhdistelmä-adenoviruksen serotyypin 5 (rAd5) Env A -rokotteen 3. kuukaudessa.
  • Ryhmä 2 saa rAd35 Env A -rokotteen lähtötilanteessa ja rAd5 Env B -rokotteen 3. kuukaudessa.
  • Ryhmä 3 saa rAd35 Env A -rokotteen lähtötilanteessa ja kuukauden 3 kohdalla.
  • Ryhmä 4 saa rAd5 Env A -rokotteen lähtötilanteessa ja kuukauden 3 kohdalla.
  • Ryhmä 5 saa rAd5 Env A -rokotteen lähtötilanteessa ja rAd5 Env B -rokotteen 3. kuukaudessa.

Kaikki rokotteet ruiskutetaan olkavarteen. Molemmilla rokotustutkimuskäynneillä osallistujat käyvät läpi fyysisen kokeen, lääketieteellisen ja lääkityshistorian tarkastelun, veren ja virtsan keräyksen sekä kyselylomakkeet. Osallistujat saavat neuvontaa HIV-riskin vähentämisestä ja raskauden ehkäisystä. Rokotteen saamisen jälkeen osallistujat jäävät klinikalle vähintään 30 minuutin ajan tarkkailemaan ja tarkkailemaan sivuvaikutuksia. Osallistujat tallentavat lämpötilansa ja sivuvaikutuksensa oirelokiin kolmen päivän ajan kunkin rokotuksen jälkeen. Rokotteen opintokäyntien lisäksi muita opintokäyntejä tehdään viikolla 2, kaksi viikkoa kuukauden 3 käynnin jälkeen, sekä kuukausilla 4, 6 ja 9, jolloin toistetaan erilaisia ​​tutkimustoimenpiteitä.

Tutkijat ottavat osallistujiin yhteyttä kerran vuodessa 5 vuoden ajan turvallisuuden seurantaa varten. Turvallisuusseuranta ei sisällä poliklinikalla käyntiä, paitsi jos tarvitaan vahvistava HIV-testi. Kysymykset arvioivat terveyttä ja haittatapahtumia.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida heterologisen insertin prime-boost-rokotteen turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä kykyä lisätä T-soluvasteita käyttämällä eri HIV-1-klaadeista peräisin olevia env-insertejä. Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan heterologisen insertin esitehostin- ja vektoriprime-boost-rokoteohjelman tehokkuutta T-soluvasteiden lisäämisessä. Tutkimuksessa verrataan myös inserttispesifisten T-solujen polyfunktionaalisuuden astetta rokotuksen jälkeen heterologisten ja homologisten vektorirokoteohjelmien puitteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Alabama CRS
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Bridge HIV CRS
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • The Hope Clinic of the Emory Vaccine Center CRS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115-6110
        • Brigham and Women's Hospital Vaccine CRS (BWH VCRS)
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • New York Blood Center CRS
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3732
        • Columbia P&S CRS
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Vaccines to Prevent HIV Infection CRS
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-2582
        • Vanderbilt Vaccine (VV) CRS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Klinikan henkilöstön arvion mukaan "pieni riski" saada HIV-infektio
  • Pääsy osallistuvaan HIV-rokotetutkimusverkoston (HVTN) kliiniseen tutkimuskeskukseen (CRS) ja halukas seurattavaksi tutkimuksen ajan
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Ymmärryksen arviointi, mukaan lukien kyselylomakkeen täyttäminen ennen ensimmäistä rokotusta ja ymmärryksen osoittaminen kaikista väärin vastatuista kyselylomakkeen kohdista
  • Haluan saada HIV-testin tulokset
  • Halukas keskustelemaan HIV-infektioriskeistä, soveltuva HIV-riskin vähentämisneuvontaan, sitoutunut säilyttämään käyttäytymisen, joka on sopusoinnussa alhaisen HIV-altistumisen riskin kanssa viimeisellä vaaditulla opintokäynnillä
  • Valmis jatkamaan vuotuista seurantakontaktia viimeisen opintovierailun jälkeen yhteensä 5 vuotta opiskelun jälkeen
  • Hyvässä yleiskunnossa, kuten sairaushistoria, fyysinen koe ja seulontalaboratoriotestit osoittavat
  • Klinikan henkilökunta arvioi, että sillä oli alhainen HIV-tartuntariski seksuaalisen käyttäytymisen perusteella 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa. Lisätietoja tästä kriteeristä löytyy pöytäkirjasta.
  • Adenovirus 5:n nAb-tiitteri alle 1:18
  • Adenovirus 35 nAb-tiitteri alle 1:12
  • Hemoglobiini suurempi tai yhtä suuri kuin 11,0 g/dl naisilla syntyneillä osallistujilla ja suurempi tai yhtä suuri kuin 13,0 g/dl miehillä syntyneillä
  • Valkosolujen (WBC) määrä välillä 3300-12000 solua/mm^3
  • Lymfosyyttien kokonaismäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 800 solua/mm^3
  • Jäljellä oleva ero joko paikan normaalilla alueella tai paikan päällä lääkärin suostumuksella
  • Verihiutaleiden määrä välillä 125 000 - 550 000/mm^3
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,25 kertaa alueen normaalin yläraja
  • Negatiivinen HIV-1- ja -2-verikoe
  • Negatiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg)
  • Negatiiviset hepatiitti C -viruksen vasta-aineet (anti-HCV) tai negatiiviset HCV-polymeraasiketjureaktiot (PCR), jos anti-HCV-testi on positiivinen
  • Normaalit virtsan testitulokset
  • Naisena syntyneillä osallistujilla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen ensimmäistä tutkimusrokotusta
  • Naiseksi syntyneiden osallistujien tulee suostua käyttämään tehokasta ehkäisyä vähintään 21 päivää ennen tutkimukseen tuloa viimeiseen opintokäyntiin asti. Lisätietoja tästä kriteeristä löytyy pöytäkirjasta.
  • Naiseksi syntyneiden osallistujien on suostuttava siihen, että he eivät hae raskautta vaihtoehtoisilla menetelmillä (esim. keinosiemennys, koeputkihedelmöitys) ennen viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen
  • Jos syntynyt mies, hänen on oltava täysin ympärileikattu (seulontatutkimuksessa dokumentoitu)

Poissulkemiskriteerit:

  • Liiallinen päivittäinen alkoholinkäyttö, toistuva humalajuominen, krooninen marihuanan väärinkäyttö tai muiden laittomien huumeiden käyttö 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Aiemmin hankittu kuppa, tippuri, ei-gonokokkivirtsatulehdus, herpes simplex -virus tyyppi 2 (HSV2), klamydia, lantion tulehdussairaus (PID), trichomonas, mukopurulenttinen kohdunkaulantulehdus, lisäkivestulehdus, proktiitti, lymphogranuloma venereum, chancroid B-hepatiitti tai hepatiitti B 12 kuukautta ennen opiskelua
  • Sai ei-HIV-kokeellisia rokotteita edellisessä rokotekokeissa 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Sai HIV-rokotteita aikaisemmassa HIV-rokotekokeessa
  • Immunosuppressiiviset lääkkeet, jotka on saatu 168 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusrokotusta
  • Verituotteet, jotka on vastaanotettu 120 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusrokotusta
  • Immunoglobuliini saatu 60 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusrokotusta
  • Elävät heikennetyt rokotteet, jotka on saatu 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusrokotusta tai suunniteltu 14 päivän sisällä injektiosta
  • Tutkimushenkilöt, jotka on vastaanotettu 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusrokotusta
  • Aikomus osallistua toiseen lääketutkimukseen
  • Kaikki rokotteet, jotka eivät ole eläviä heikennettyjä rokotteita ja jotka on saatu 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusrokotusta
  • Allergiahoito antigeeniruiskeilla 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusrokotusta tai suunniteltu 14 päivän kuluessa ensimmäisen rokotuksen jälkeen
  • Nykyinen tuberkuloosin (TB) esto tai hoito
  • Kliinisesti merkittävä sairaus, epänormaalit fyysisen tutkimuksen löydökset, kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratoriotulokset tai aiempi sairaushistoria, jotka voivat vaikuttaa nykyiseen terveyteen
  • Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen, ammatillinen tai muu sairaus, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista
  • Vakavat rokotteiden haittavaikutukset, mukaan lukien anafylaksia ja siihen liittyvät oireet (esim. nokkosihottuma, hengitysvaikeudet, angioödeema, vatsakipu). Henkilöä, jolla on haitallinen reaktio hinkuyskärokotteeseen, ei suljeta pois.
  • Autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
  • Aktiivinen kuppatulehdus
  • Astma, muu kuin lievä hyvin hallittu astma. Lisätietoja tästä kriteeristä löytyy pöytäkirjasta.
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, mukaan lukien tapaukset, jotka on saatu hallintaan pelkällä ruokavaliolla. Ihmisiä, joilla on ollut raskausdiabetes, ei suljeta pois.
  • Kilpirauhasen tai lääkitystä vaativan kilpirauhasen sairauden kirurginen poisto 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Angioödeema 3 vuotta ennen tutkimukseen tuloa tai angioedeema, joka vaatii lääkitystä 2 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Korkea verenpaine, joka ei ole hyvin hallinnassa, tai korkea verenpaine 150/100 mm Hg tai suurempi tutkimukseen tullessa. Lisätietoja tästä kriteeristä löytyy pöytäkirjasta.
  • Painoindeksi (BMI) suurempi tai yhtä suuri kuin 40 tai BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 35 ja kaksi tai useampi seuraavista tiloista: ikä yli 45, systolinen verenpaine yli 140 mmHg, diastolinen verenpaine yli 90 mm Hg, tupakoiva tai tunnettu hyperlipidemia
  • Verenvuotohäiriö (esim. tekijän puutos, koagulopatia, verihiutaleiden häiriö, joka vaatii erityisiä varotoimia)
  • Syöpä. Ei suljeta pois ihmisiä, joilla on kirurgisesti poistettu syöpä, joka tutkijan mielestä ei todennäköisesti uusiudu tutkimusjakson aikana.
  • Kouristuksellinen sairaus. Henkilöitä, joilla on ollut kouristuskohtauksia ja jotka eivät ole tarvinneet lääkkeitä tai joilla on ollut kohtaus 3 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa, ei suljeta pois.
  • Pernan puuttuminen
  • Psyykkinen tila, joka vaikeuttaa tutkimusten noudattamista (esim. henkilöt, joilla on psykoosi 3 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa, jatkuva itsemurhariski, itsemurhayritys 3 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa)
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • on ympärileikattu 90 päivän sisällä ennen ensimmäistä rokotusta tai näyttää näyttöä siitä, että leikkauskohta ei ole täysin parantunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rAd35 Env A ja rAd5 Env A
Osallistujat saavat rAd35 Env A -rokotteen lähtötilanteessa ja rAd5 Env A -rokotteen 3. kuukaudessa.
Biologinen: rAd35 Env A
1 x 10^10 hiukkasyksikköä (PU) annettuna 1 ml:na lihakseen (IM) hartialihakseen
Muut nimet:
  • VRC-HIVADV027-00-VP
Biologinen: rAd5 Env A
1 x 10^10 PU annettuna 1 ml:na IM olkalihakseen
Muut nimet:
  • VRC-HIVADV038-00-VP
Kokeellinen: rAd35 Env A ja rAd5 Env B
Osallistujat saavat rAd35 Env A -rokotteen lähtötilanteessa ja rAd5 Env B -rokotteen 3. kuukaudessa.
Biologinen: rAd35 Env A
1 x 10^10 hiukkasyksikköä (PU) annettuna 1 ml:na lihakseen (IM) hartialihakseen
Muut nimet:
  • VRC-HIVADV027-00-VP
Biologinen: rAd5 Env B
1 x 10^10 PU annettuna 1 ml:na IM olkalihakseen
Muut nimet:
  • VRC-HIVADV052-00-VP
Kokeellinen: rAd35 Env A ja rAd35 Env A
Osallistujat saavat rAd35 Env A -rokotteen lähtötilanteessa ja kuukauden 3 kohdalla.
Biologinen: rAd35 Env A
1 x 10^10 hiukkasyksikköä (PU) annettuna 1 ml:na lihakseen (IM) hartialihakseen
Muut nimet:
  • VRC-HIVADV027-00-VP
Kokeellinen: rAd5 Env A ja rAd5 Env A
Osallistujat saavat rAd5 Env A -rokotteen lähtötilanteessa ja kuukauden 3 kohdalla.
Biologinen: rAd5 Env A
1 x 10^10 PU annettuna 1 ml:na IM olkalihakseen
Muut nimet:
  • VRC-HIVADV038-00-VP
Kokeellinen: rAd5 Env A ja rAd5 Env B
Osallistujat saavat rAd5 Env A -rokotteen lähtötilanteessa ja rAd5 Env B -rokotteen 3. kuukaudessa.
Biologinen: rAd5 Env A
1 x 10^10 PU annettuna 1 ml:na IM olkalihakseen
Muut nimet:
  • VRC-HIVADV038-00-VP
Biologinen: rAd5 Env B
1 x 10^10 PU annettuna 1 ml:na IM olkalihakseen
Muut nimet:
  • VRC-HIVADV052-00-VP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paikallisten pistoskohdan reaktogeenisten merkkien ja oireiden esiintymistiheys ja vaikeusaste, mukaan lukien kipu, arkuus, eryteema, kovettuma ja kivun ja/tai arkuuden maksimivakavuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 3
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 3
Systeemisen reaktogeenisyyden merkkien ja oireiden esiintymistiheys ja vakavuus, mukaan lukien kuume, huonovointisuus/väsymys, lihaskipu, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, vilunväristykset, nivelsärky ja systeemisten oireiden enimmäisvakavuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 3
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukaudessa 3
Haittavaikutusten (AE) esiintymistiheys luokiteltuna MedDRA-kehojärjestelmän, MedDRA:n ensisijaisen termin, vakavuuden ja arvioitujen suhteiden mukaan tutkimustuotteisiin; yksityiskohtainen kuvaus kaikista AE:istä, jotka täyttävät DAIDS-kriteerit nopeutettua raportointia varten
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 9
Mitattu kuukaudessa 9
Turvallisuuslaboratoriomittausten jakauma, mukaan lukien valkosolut (WBC), neutrofiilit, lymfosyytit, hemoglobiini, verihiutaleet ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) lähtötilanteessa ja rokotuksen jälkeisillä seurantakäynneillä
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 9
Mitattu kuukaudessa 9
Niiden osallistujien määrä, joiden rokotukset keskeytettiin ennenaikaisesti, ja keskeyttämisen syy
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 9
Mitattu kuukaudessa 9
T-solujen kohteena olevien yhteisten HIV-epitooppien lukumäärä
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikkoa viimeisen rokotuksen jälkeen
Mitattu 4 viikkoa viimeisen rokotuksen jälkeen
HIV-1-spesifinen gamma-interferoni (IFN-y) ELISpot-vasteet
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikkoa viimeisen rokotuksen jälkeen
Mitattu 4 viikkoa viimeisen rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
T-solujen kohteena olevien yhteisten HIV-epitooppien lukumäärä
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikkoa viimeisen rokotuksen jälkeen
Mitattu 4 viikkoa viimeisen rokotuksen jälkeen
HIV-1-spesifiset IFN-y ELISpot-vasteet
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikkoa viimeisen rokotuksen jälkeen
Mitattu 4 viikkoa viimeisen rokotuksen jälkeen
Inserttispesifisten CD4- ja CD8-solujen esiintymistiheys
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikkoa viimeisen rokotuksen jälkeen
Mitattu 4 viikkoa viimeisen rokotuksen jälkeen
T-solujen kohteena olevien HIV-epitooppien lukumäärä
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikkoa viimeisen rokotuksen jälkeen
Mitattu 4 viikkoa viimeisen rokotuksen jälkeen
CD4- ja CD8-solujen toiminnallinen spektri solunsisäisellä sytokiinivärjäysmäärityksellä (ICS) IFN-y:n, IL-2:n ja TNF-a:n määrittämiseksi
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 9
Mitattu kuukaudessa 9
Sitovat ja neutraloivat vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 4 viikkoa viimeisen rokotuksen jälkeen
Mitattu lähtötilanteessa ja 4 viikkoa viimeisen rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xia Jin, MD, PhD, University of Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HVTN 083
  • 10783 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES Registry Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa