Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsium + D-vitamiinilisä alhaiseen luumassaan nuorten idiopaattisessa skolioosissa (AIS)

maanantai 2. helmikuuta 2015 päivittänyt: CHENG Chun-yiu Jack, Chinese University of Hong Kong

Voiko kalsium- ja D-vitamiinilisä parantaa luun mineraalitiheyttä ja käyrän etenemistä tytöillä, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kalsium- ja D-vitamiinilisä tehokas pienen luuston parantamiseksi tytöillä, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa naisiin, jotka alkavat varhaisessa murrosiässä. Se voi johtaa vakaviin terveysongelmiin, ja se liittyy alhaiseen luumassaan, joka voi jatkua kasvun myötä. Osteopenian on havaittu olevan tärkeä ennustetekijä käyrän etenemiselle AIS:ssä. Ravitsemustutkimukset osoittivat, että AIS-potilailla oli alhainen kalsiumin saanti ruokavaliosta. Todisteet viittaavat siihen, että AIS:ssa voi olla D-vitamiinin vajaatoimintaa. Kalsium- ja D-vitamiinilisä voi siksi olla varteenotettava hoitovaihtoehto alhaiselle luumassalle AIS-potilailla. Tämän mahdollisen satunnaistetun kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko kalsium- ja D-vitamiinilisä parantaa luun mineraalitiheyttä (BMD) osteopeenisilla AIS-potilailla. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida, onko ravintolisä tehokas AIS:n käyrän etenemisen hallinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong SAR, Kiina
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 11-14-vuotiaat (Ranner-aste < IV)
  • Matala luun mineraalitiheys (z-pistemäärä < 0 iän vastaavasta väestön keskiarvosta)
  • Cobbin kulma suurempi tai yhtä suuri kuin 15°
  • Esittely skolioosiklinikalla ilman aiempaa hoitoa alhaisen luumassan vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Skolioosi, jolla on mikä tahansa tunnettu syy, kuten synnynnäinen skolioosi, neuromuskulaarinen skolioosi, metabolisen etiologian skolioosi, skolioosi, johon liittyy luuston dysplasia tai
  • Potilas, jolla on tiedossa hormonaalisia ja sidekudoksen poikkeavuuksia, tai
  • Potilas, jolla on syömishäiriöitä tai ruoansulatuskanavan imeytymishäiriöitä tai
  • Aiempi hoito alhaisen luumassan vuoksi ennen tutkimukseen ottamista.
  • Potilas käyttää parhaillaan luun aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä, esim. kortikosteronia tai estrogeenia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Tämän ryhmän koehenkilöt ottavat lumetabletteja
lumetabletit
Active Comparator: Ca600mg+VitD400IU
koehenkilöt saavat päivittäisen annoksen 600 mg alkuainekalsiumia ja 400 IU D3-vitamiinia
Päivittäinen lisäravinne 600mg kalsiumia ja 400IU D3-vitamiinia
Active Comparator: Ca600mg+VitD800IU
koehenkilöt saavat päivittäisen annoksen 600 mg alkuainekalsiumia ja 800 IU D3-vitamiinia
Päivittäinen lisäravinne 600mg kalsiumia ja 800IU D3-vitamiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 2 vuoden aikapiste
Selvittää kalsiumin ja D-vitamiinin interventioiden vaikutukset luuston mineraalitiheyden parantamiseen luustoltaan epäkypsillä AIS-tytöillä, joilla on pieni luumassa.
2 vuoden aikapiste

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän vakavuus
Aikaikkuna: 2 vuoden aikapiste
Selvittää kalsiumin ja D-vitamiinin interventioiden vaikutukset kaaren etenemisen estämiseen luustoltaan epäkypsillä AIS-tytöillä, joilla on pieni luumassa.
2 vuoden aikapiste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tsz-ping Lam, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa