Reisiluun mikropunktio tai rutiinitutkimus (FEMORIS)
keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Cook Group Incorporated
FEMORIS on laitosten arviointilautakuntien hyväksymä markkinointitutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla komplikaatioiden määrää käytettäessä joko Micropuncture®-neulan sisäänvientiä tai tavallista gauge-18-neulaa päästäkseen käsiksi nivusuoniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
- University of California, San Francisco, Fresno, School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46290
- St. Vincent Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytetään vasemman sydämen katetrointia odotetun tai mahdollisen perkutaanisen sepelvaltimon interventiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Vasemman sydämen sydämen katetrointi puhtaasti diagnostisiin tarkoituksiin, kun perkutaanista sepelvaltimointerventiota ei odoteta
- Katetrosointi hyödyntää primaarista verisuonikohtaa, joka on muu kuin nivus
- Katetrosointi on tarkoitettu oikean sydämen toimenpiteisiin yksin tai yhdistettynä vasemman ja oikean sydämen toimenpiteisiin
- Ikä alle 18 vuotta
- Potilas on suunnitellut toimenpidettä tai pääsyä samaa nivusta käyttäen 14 päivän sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio
|
Nivus pääsy verisuoniinterventiota varten
|
|
Active Comparator: Mikropunktio
|
Nivus pääsy verisuoniinterventiota varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret perifeeriset verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 7-14 päivää
|
Tärkeimmät perifeeriset verisuonitapahtumat, joita esiintyy reisiluun katetroinnissa, jota seuraa perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), joihin sisältyy jokin seuraavista: Nivusverenvuoto, mukaan lukien vuoto tai spurkki normaalin puristusajan jälkeen, mikä edellyttää lisäpuristusta; Nivushematooma ≥ 5 cm milloin tahansa toimenpiteen aikana tai sen jälkeen; Pseudoaneurysma, vahvistettu Doppler-ultraäänellä; Valtimolaskimo (AV) fisteli, vahvistettu Doppler-ultraäänellä; Valtimon dissektio, tromboosi tai embolia; Retroperitoneaalinen verenvuoto määritetty tietokonetomografiaangiografialla (CTA) tai leikkauksella; Merkittävä hemoglobiinin lasku ≥ 3 g/dl tai hematokriitin lasku ≥ 10 % 24-48 tunnin sisällä toimenpiteestä verrattuna lähtötilanteeseen ilman ilmeistä muuta kuin nivuslähdettä; Mikä tahansa nivuskomplikaatio, joka viivästyttää sairaalasta kotiutumista; Suuri mustelma (> 15 cm) verisuonten sisäänpääsykohdassa seurannan aikana (tummasta purppurasta mustaan ja yhteenliittyvät mustelmat); Selvä ekstravaskulaarinen kontrastin ekstravasaatio, kuten todetaan reisiluun
|
7-14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-012 (University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .