대퇴부 미세 천자 또는 일상적인 유도자 연구 (FEMORIS)
2017년 4월 5일 업데이트: Cook Group Incorporated
FEMORIS는 사타구니 혈관에 접근하기 위해 Micropuncture® 바늘 도입기 또는 표준 게이지 18 바늘을 사용할 때 발견되는 합병증의 비율을 비교하기 위해 기관 검토 위원회에서 승인한 마케팅 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fresno, California, 미국, 93701
- University of California, San Francisco, Fresno, School of Medicine
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
- St. Vincent Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경피적 관상동맥 중재술이 예상되거나 가능한 좌심장 카테터 삽입술을 받는 경우
제외 기준:
- 경피적 관상동맥 중재술이 예상되지 않는 진단 목적의 좌심장 심장 도관술
- 카테터 삽입은 사타구니 이외의 일차 혈관 접근 부위를 활용합니다.
- 카테터삽입술은 우심장 단독 시술 또는 좌심장과 우심장 시술을 병행하기 위한 것입니다.
- 18세 미만
- 환자가 14일 이내에 동일한 사타구니를 사용하여 개입 또는 접근을 계획했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기준
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혈관 개입을 위한 사타구니 접근
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활성 비교기: 미세 천자
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혈관 개입을 위한 사타구니 접근
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 말초 혈관 사건
기간: 7~14일
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다음 중 하나를 포함하는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 따른 대퇴부 카테터 삽입 동안 발생하는 주요 말초 혈관 사건 시술 중 또는 시술 후 언제든지 서혜부 혈종 ≥ 5 cm; 도플러 초음파로 확인된 가성동맥류; 도플러 초음파에 의해 확인된 동정맥(AV) 누공; 동맥 박리, 혈전증 또는 색전증; 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CTA) 또는 수술에 의해 정의된 후복막 출혈; 명백한 비사타구니 원인이 없는 기준선과 비교하여 시술 후 24-48시간 이내에 헤모글로빈 ≥ 3g/dL의 현저한 감소 또는 헤마토크리트 ≥ 10% 감소; 병원 퇴원을 지연시키는 사타구니 합병증; 후속 검사에서 혈관 접근 부위의 큰 반상출혈(> 15cm)(짙은 보라색에서 검은색 및 합류성 반상출혈); 대퇴골에 표시된 조영제의 명백한 혈관외 유출
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7~14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미세 천자 바늘 세트에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
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University of PittsburghCambia Health Foundation완전한
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Florida State University완전한
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University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한