CANTATA-MP -tutkimus (CANagliflotsiinihoito ja -tutkimus - Metformiini ja pioglitatsoni)
keskiviikko 26. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 3-haarainen, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus kanagliflotsiinin tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja riittämätön glykeeminen hallinta metformiinilla ja pioglilla Terapia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden eri kanagliflotsiiniannoksen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja jotka saavat hoitoa metformiinilla ja pioglitatsonilla ja joilla on riittämätön glykeeminen (verensokeri) hallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kanagliflotsiini on lääke, jota testataan sen selvittämiseksi, voiko siitä olla hyötyä hoidettaessa potilaita, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM).
Tämä on satunnaistettu (sattumalta määrätty tutkimuslääke), kaksoissokkoutettu (potilas tai tutkimuslääkäri ei tiedä määrätyn hoidon nimeä), rinnakkaisryhmä, 3-haarainen (3 hoitoryhmää) monikeskustutkimus, jolla määritetään kanagliflotsiinin (100 mg ja 300 mg) tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä verrattuna lumelääkkeeseen (kapseli, joka näyttää samalta kuin kaikki muut hoidot, mutta jossa ei ole todellista lääkettä) T2DM-potilailla, jotka eivät saavuta riittävää vastetta nykyisellä verensokeria alentavalla hoidolla. metformiinia ja pioglitatsonia diabeteksen hallintaan.
Noin 360 T2DM-potilasta, jotka saavat yhdistelmähoitoa metformiinin ja pioglitatsonin kanssa, saavat kerran vuorokaudessa kanagliflotsiinihoitoa (100 mg tai 300 mg) tai lumekapseleita 26 viikon ajan, minkä jälkeen 26 viikon jatkojakso, jossa potilaita hoidetaan kanagliflotsiini (100 mg tai 300 mg) jatkaa hoitoa vielä 26 viikon ajan, ja lumelääkettä saavat potilaat siirretään aktiiviseen kaksoissokkohoitoon sitagliptiinilla 100 mg, joka on verensokeria alentava lääke, jota annetaan kerran päivässä 26 viikon ajan.
Lisäksi kaikki potilaat ottavat tutkimussuunnitelmassa määritellyt vakaat annokset metformiinia ja pioglitatsonia yhdessä määrätyn tutkimuslääkkeen kanssa tutkimuksen ajan.
Potilaat osallistuvat tutkimukseen noin 59-78 viikon ajan.
Jos potilaan paastoverensokeri pysyy korkeana tutkimuksen aikana tutkimuslääkehoidosta huolimatta, potilas saa glimepiridihoitoa (pelastushoitoa) paikallisten reseptitietojen mukaisesti.
Hoidon aikana potilaiden turvallisuutta seurataan arvioimalla haittatapahtumia, laboratoriotestien tuloksia, 12-kytkentäisiä EKG:itä, elintoimintojen mittauksia, ruumiinpainoa, fyysisiä tutkimuksia ja itsevalvottuja verensokerimittauksia (SMGB).
Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on kanagliflotsiinin vaikutus hemoglobiini A1c:hen (HbA1c) verrattuna lumelääkkeeseen 26 viikon hoidon jälkeen.
Tutkimuslääke otetaan suun kautta (suun kautta) kerran päivässä ennen ensimmäistä ateriaa joka päivä, ellei toisin mainita.
Potilaat ottavat yksisokkoutettuja lumekapseleita 2 viikon ajan ennen satunnaistamista.
Satunnaistamisen jälkeen potilaat saavat kaksoissokkoutettua kanagliflotsiinia (100 mg tai 300 mg) 52 viikon ajan TAI lumelääkettä 26 viikon ajan, ja potilaat ottavat kaksoissokkoutettua 100 mg sitagliptiinia 26 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
344
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja
-
Madrid, Espanja
-
Sevilla, Espanja
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Intia
-
Belgaum, Intia
-
Chennai, Intia
-
Coimbatore, Intia
-
Jaipur, Intia
-
Nagpur, Intia
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada
-
Mount Pearl, Kanada
-
Truro, Kanada
-
-
New Brunswick
-
Bathurst, New Brunswick, Kanada
-
Moncton, New Brunswick, Kanada
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Grand Falls-Windsor, Newfoundland and Labrador, Kanada
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada
-
Hamilton, Ontario, Kanada
-
Ottawa, Ontario, Kanada
-
Smiths Falls, Ontario, Kanada
-
Thornhill, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Kanada
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
-
Thessaloniki, Kreikka
-
Thessalonikis, Kreikka
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksiko
-
Ciudad Juarez, Meksiko
-
Durango, Meksiko
-
Mexico, Meksiko
-
-
-
-
-
Bondy Cedex, Ranska
-
Le Creusot, Ranska
-
Narbonne Cedex, Ranska
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Saksa
-
Mainz, Saksa
-
Neuwied, Saksa
-
Schkeuditz, Saksa
-
-
-
-
-
Kuopio, Suomi
-
Oulu, Suomi
-
Turku, Suomi
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
-
Khon Kaen, Thaimaa
-
-
-
-
-
Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Yhdysvallat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
-
-
California
-
Burlingame, California, Yhdysvallat
-
Encinitas, California, Yhdysvallat
-
Fullerton, California, Yhdysvallat
-
Roseville, California, Yhdysvallat
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat
-
Wes Hills, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Bartow, Florida, Yhdysvallat
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Yhdysvallat
-
-
Mississippi
-
Picayune, Mississippi, Yhdysvallat
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Dublin, Ohio, Yhdysvallat
-
Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
-
Yukon, Oklahoma, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
-
Grand Prairie, Texas, Yhdysvallat
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
New Braunfels, Texas, Yhdysvallat
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Yhdysvallat
-
Selah, Washington, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla on oltava T2DM-diagnoosi, ja heitä on hoidettava parhaillaan PPAR-gamma-aineella (pioglitatsonilla tai rosiglitatsonilla) ja toisella diabeteslääkkeellä (metformiinilla)
- Tutkimukseen osallistuvien potilaiden HbA1c-arvon tulee olla välillä >=7 ja <=10,5 % ja plasman paastoglukoosin (FPG) <270 mg/dl (15 mmol/l)
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen ketoasidoosi, tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM), haima- tai beetasolusiirto tai haimatulehduksen tai haiman poiston aiheuttama diabetes
- tai vakava hypoglykemiajakso 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Plasebo/sitagliptiini
Jokainen potilas saa vastaavaa lumelääkettä kerran päivässä 26 viikon ajan vakailla metformiini- ja pioglitatsoniannoksilla.
Viikolla 26 potilaat vaihdetaan lumelääkkeestä 100 mg:aan sitagliptiinia kerran päivässä vakailla metformiini- ja pioglitatsoniannoksilla viikkoon 52 asti.
|
Yksi vastaava lumekapseli suun kautta (suun kautta) kerran päivässä 26 viikon ajan vakailla metformiini- ja pioglitatsoniannoksilla.
Yksi 100 mg:n ylikapseloitu tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa alkaen viikosta 26 viikoksi 52, vakailla metformiini- ja pioglitatsoniannoksilla.
Potilaan vakaan annoksen metformiinitaustahoitoa tulee jatkaa koko tutkimuksen ajan.
Potilaan vakaan annoksen pioglitatsonitaustahoitoa tulee jatkaa koko tutkimuksen ajan.
|
|
Kokeellinen: Kanagliflotsiini 100 mg
Jokainen potilas saa 100 mg kanagliflotsiinia kerran päivässä 52 viikon ajan vakailla metformiini- ja pioglitatsoniannoksilla.
|
Potilaan vakaan annoksen metformiinitaustahoitoa tulee jatkaa koko tutkimuksen ajan.
Potilaan vakaan annoksen pioglitatsonitaustahoitoa tulee jatkaa koko tutkimuksen ajan.
Yksi 100 mg tai 300 mg ylikapseloitu tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa 52 viikon ajan vakailla metformiini- ja pioglitatsoniannoksilla.
|
|
Kokeellinen: Kanagliflotsiini 300 mg
Jokainen potilas saa 300 mg kanagliflotsiinia kerran päivässä 52 viikon ajan vakailla metformiini- ja pioglitatsoniannoksilla.
|
Potilaan vakaan annoksen metformiinitaustahoitoa tulee jatkaa koko tutkimuksen ajan.
Potilaan vakaan annoksen pioglitatsonitaustahoitoa tulee jatkaa koko tutkimuksen ajan.
Yksi 100 mg tai 300 mg ylikapseloitu tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa 52 viikon ajan vakailla metformiini- ja pioglitatsoniannoksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikkoon 26
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
Alla olevassa taulukossa näkyy pienimmän neliösumman (LS) keskimääräinen HbA1c-muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 kussakin hoitoryhmässä.
Tilastolliset analyysit osoittavat hoitoerot (eli kukin kanagliflotsiiniryhmä miinus lumelääke) LS-keskiarvon muutoksessa.
|
Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HbA1c on <7 % viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Alla oleva taulukko näyttää niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden HbA1c <7 % viikolla 26 kussakin hoitoryhmässä.
Tilastolliset analyysit osoittavat hoitoerot (eli kukin kanagliflotsiiniryhmä miinus lumelääke) prosentteina.
|
Viikko 26
|
|
Muutos paastoplasman glukoosissa (FPG) lähtötasosta viikkoon 26
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
Alla olevassa taulukossa näkyy pienimmän neliösumman (LS) keskimääräinen muutos FPG:ssä lähtötasosta viikkoon 26 kussakin hoitoryhmässä.
Tilastolliset analyysit osoittavat hoitoerot (eli kukin kanagliflotsiiniryhmä miinus lumelääke) LS-keskiarvon muutoksessa.
|
Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
|
Muutos homeostaasimallin arvioinnissa (HOMA2-%B) lähtötasosta viikkoon 26
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
HOMA2-%B on beetasolujen toiminnan mitta (haiman solut, jotka tuottavat ja varastoivat insuliinia).
Alla oleva taulukko näyttää pienimmän neliösumman (LS) HOMA2-%B:n keskimääräisen muutoksen lähtötasosta viikkoon 26 kussakin hoitoryhmässä.
Tilastolliset analyysit osoittavat hoitoerot (eli kukin kanagliflotsiiniryhmä miinus lumelääke) LS-keskiarvon muutoksessa.
|
Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
|
Prosenttimuutos kehon painossa lähtötasosta viikkoon 26
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
Alla oleva taulukko näyttää pienimmän neliösumman (LS) keskimääräisen painon prosentuaalisen muutoksen lähtötasosta viikkoon 26 kunkin hoitoryhmän osalta.
Tilastolliset analyysit osoittavat hoitoerot (eli kukin kanagliflotsiiniryhmä miinus lumelääke) LS-keskimääräisessä prosentuaalisessa muutoksessa.
|
Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP) lähtötasosta viikkoon 26
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
Alla olevassa taulukossa näkyy pienimmän neliösumman (LS) keskimääräinen SBP:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 jokaisessa hoitoryhmässä.
Tilastolliset analyysit osoittavat hoitoerot (eli kukin kanagliflotsiiniryhmä miinus lumelääke) LS-keskiarvon muutoksessa.
|
Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
|
Triglyseridien prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 26
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
Alla oleva taulukko näyttää pienimmän neliösumman (LS) keskimääräisen triglyseridien prosentuaalisen muutoksen lähtötasosta viikkoon 26 kussakin hoitoryhmässä.
Tilastolliset analyysit osoittavat hoitoerot (eli kukin kanagliflotsiiniryhmä miinus lumelääke) LS-keskimääräisessä prosentuaalisessa muutoksessa.
|
Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
|
Prosenttimuutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-C) lähtötasosta viikkoon 26
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
Alla oleva taulukko näyttää pienimmän neliösumman (LS) keskimääräisen HDL-kolesterolin prosentuaalisen muutoksen lähtötasosta viikkoon 26 kussakin hoitoryhmässä.
Tilastolliset analyysit osoittavat hoitoerot (eli kukin kanagliflotsiiniryhmä miinus lumelääke) LS-keskimääräisessä prosentuaalisessa muutoksessa.
|
Päivä 1 (perustilanne) ja viikko 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Davies MJ, Merton K, Vijapurkar U, Yee J, Qiu R. Efficacy and safety of canagliflozin in patients with type 2 diabetes based on history of cardiovascular disease or cardiovascular risk factors: a post hoc analysis of pooled data. Cardiovasc Diabetol. 2017 Mar 21;16(1):40. doi: 10.1186/s12933-017-0517-7.
- Pfeifer M, Townsend RR, Davies MJ, Vijapurkar U, Ren J. Effects of canagliflozin, a sodium glucose co-transporter 2 inhibitor, on blood pressure and markers of arterial stiffness in patients with type 2 diabetes mellitus: a post hoc analysis. Cardiovasc Diabetol. 2017 Feb 27;16(1):29. doi: 10.1186/s12933-017-0511-0.
- Gilbert RE, Mende C, Vijapurkar U, Sha S, Davies MJ, Desai M. Effects of Canagliflozin on Serum Magnesium in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Post Hoc Analysis of Randomized Controlled Trials. Diabetes Ther. 2017 Apr;8(2):451-458. doi: 10.1007/s13300-017-0232-0. Epub 2017 Feb 14.
- Qiu R, Balis D, Xie J, Davies MJ, Desai M, Meininger G. Longer-term safety and tolerability of canagliflozin in patients with type 2 diabetes: a pooled analysis. Curr Med Res Opin. 2017 Mar;33(3):553-562. doi: 10.1080/03007995.2016.1271780. Epub 2017 Jan 4.
- John M, Cerdas S, Violante R, Deerochanawong C, Hassanein M, Slee A, Canovatchel W, Hamilton G. Efficacy and safety of canagliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus living in hot climates. Int J Clin Pract. 2016 Sep;70(9):775-85. doi: 10.1111/ijcp.12868.
- Watts NB, Bilezikian JP, Usiskin K, Edwards R, Desai M, Law G, Meininger G. Effects of Canagliflozin on Fracture Risk in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jan;101(1):157-66. doi: 10.1210/jc.2015-3167. Epub 2015 Nov 18.
- Blonde L, Woo V, Mathieu C, Yee J, Vijapurkar U, Canovatchel W, Meininger G. Achievement of treatment goals with canagliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus: a pooled analysis of randomized controlled trials. Curr Med Res Opin. 2015 Nov;31(11):1993-2000. doi: 10.1185/03007995.2015.1082991. Epub 2015 Sep 28.
- Gavin JR 3rd, Davies MJ, Davies M, Vijapurkar U, Alba M, Meininger G. The efficacy and safety of canagliflozin across racial groups in patients with type 2 diabetes mellitus. Curr Med Res Opin. 2015;31(9):1693-702. doi: 10.1185/03007995.2015.1067192. Epub 2015 Sep 4.
- Cefalu WT, Stenlof K, Leiter LA, Wilding JP, Blonde L, Polidori D, Xie J, Sullivan D, Usiskin K, Canovatchel W, Meininger G. Effects of canagliflozin on body weight and relationship to HbA1c and blood pressure changes in patients with type 2 diabetes. Diabetologia. 2015 Jun;58(6):1183-7. doi: 10.1007/s00125-015-3547-2. Epub 2015 Mar 27.
- Weir MR, Januszewicz A, Gilbert RE, Vijapurkar U, Kline I, Fung A, Meininger G. Effect of canagliflozin on blood pressure and adverse events related to osmotic diuresis and reduced intravascular volume in patients with type 2 diabetes mellitus. J Clin Hypertens (Greenwich). 2014 Dec;16(12):875-82. doi: 10.1111/jch.12425. Epub 2014 Oct 20.
- Usiskin K, Kline I, Fung A, Mayer C, Meininger G. Safety and tolerability of canagliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus: pooled analysis of phase 3 study results. Postgrad Med. 2014 May;126(3):16-34. doi: 10.3810/pgm.2014.05.2753.
- Weir MR, Kline I, Xie J, Edwards R, Usiskin K. Effect of canagliflozin on serum electrolytes in patients with type 2 diabetes in relation to estimated glomerular filtration rate (eGFR). Curr Med Res Opin. 2014 Sep;30(9):1759-68. doi: 10.1185/03007995.2014.919907. Epub 2014 May 22.
- Sinclair A, Bode B, Harris S, Vijapurkar U, Mayer C, Fung A, Shaw W, Usiskin K, Desai M, Meininger G. Efficacy and safety of canagliflozin compared with placebo in older patients with type 2 diabetes mellitus: a pooled analysis of clinical studies. BMC Endocr Disord. 2014 Apr 18;14:37. doi: 10.1186/1472-6823-14-37.
- Nyirjesy P, Sobel JD, Fung A, Mayer C, Capuano G, Ways K, Usiskin K. Genital mycotic infections with canagliflozin, a sodium glucose co-transporter 2 inhibitor, in patients with type 2 diabetes mellitus: a pooled analysis of clinical studies. Curr Med Res Opin. 2014 Jun;30(6):1109-19. doi: 10.1185/03007995.2014.890925. Epub 2014 Feb 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Inkretiinit
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
- Metformiini
- Pioglitatsoni
- Sitagliptiinifosfaatti
- Kanagliflotsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR017032
- 28431754DIA3012 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .