Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen siirrännäis-isäntätaudin hoito (BMT CTN 0801)

tiistai 13. marraskuuta 2018 päivittänyt: Medical College of Wisconsin

Vaiheen II/III satunnaistettu, monikeskustutkimus, jossa verrataan Sirolimus Plus Prednisonia ja Sirolimus/Calcineurin Inhibitor Plus Prednisone Kroonisen siirrännäis-isäntätaudin hoitoon (BMT CTN Protocol #0801)

Tämä tutkimus on suunniteltu yhdistetyksi vaiheen II/III satunnaistetuksi avoimeksi monikeskustutkimukseksi, jossa sirolimuusi plus prednisoni ja sirolimuusi/kalsineuriini-inhibiittori sekä prednisoni yhdistetään kroonisen GVHD:n hoitoon. Potilaat ositetaan siirtokeskuksen mukaan ja satunnaistetaan kokeelliseen haaraan jommastakummasta kahdesta ennalta määritellystä kokeellisesta haarasta (sirolimuusi + prednisoni tai vertailuhaara sirolimuusi + kalsineuriinin estäjä + prednisoni) suhteessa 1:1.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Krooninen GVHD on sairaus, joka voi muuttua erittäin vakavaksi. Krooninen GVHD on yleinen kehitys allogeenisen siirron jälkeen, kun luovuttajasolut hyökkäävät ja vahingoittavat kudoksia. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata hoito-ohjelmia, jotka sisältävät sirolimuusia ilman kalsineuriinin estäjää, vertailuhoitoon sirolimuusilla, jossa on kalsineuriinin estäjää, ja arvioida, kuinka hyvin krooninen GVHD reagoi hoitoon. Lääkkeiden yhdistelmät tässä tutkimuksessa ovat:

  • Sirolimuusi + kalsineuriinin estäjä + prednisoni
  • Sirolimuusi + prednisoni

Tavoitteena on valita hoito-ohjelma lisävertailua varten vaiheen III tutkimuksessa.

Suunnitteluselostus: Tarkoituksena on rekisteröidä koehenkilöt kroonisen GVHD:n alkuperäisen hoidon alussa tai ennen kuin heidän krooninen GVHD on glukokortikoidihoidolle vastustuskykyinen tai on kroonisesti riippuvainen glukokortikoidihoidosta ja useista sekundaarisista systeemisistä immunosuppressiivisista aineista. Potilaat ositetaan siirtokeskuksen mukaan ja satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • City of Hope National Medical Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego Medical Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0277
        • University of Florida College of Medicine (Shands)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Blood & Marrow Transplant Program at Northside Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
        • University of Chicago
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105-2967
        • University of Michigan Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University, Barnes Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-7680
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10174
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7305
        • University of North Carolina Hospital at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Jewish Hospital BMT Program
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5061
        • University Hospitals of Cleveland/ Case Western
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University (A) and (P)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas/MD Anderson CRC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Texas Transplant Institute
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/MCV Hospitals
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-5156
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sopivia ehdokkaita ovat potilaat, joilla on klassinen krooninen GVHD tai päällekkäisyysoireyhtymä (klassinen krooninen ja akuutti GVHD), eli: a) aiemmin hoitamaton (äskettäin diagnosoitu) määriteltynä siten, että he ovat saaneet < 14 päivää prednisonia (tai vastaavaa) ennen tutkimushoitoon ilmoittautumista/satunnaistamista ; b) Aikaisemmin hoidettu, mutta riittämätön vaste ≤ 16 viikon aloitushoidon jälkeen prednisoni- ja/tai kalsineuriinin estäjällä (CNI) ± lisäaineella, joka ei ole sirolimuusi (aloitettu kroonisen GVHD-diagnoosin aikaan).
  • Potilas tai huoltaja, joka haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Ilmoitettu halukkuus käyttää ehkäisyä hedelmällisessä iässä oleville naisille.
  • Potilaan todettu halu noudattaa tutkimusmenettelyjä ja raportointivaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vain potilaat, joilla on myöhään pysyvä akuutti GVHD tai toistuva akuutti GVHD.
  • Kyvyttömyys aloittaa prednisonihoitoa annoksella, joka on suurempi kuin 0,5 mg/kg/vrk.
  • Sirolimuusin saaminen kroonisen GVHD:n hoitoon (sirolimuusi akuutin GVHD:n ennaltaehkäisyyn tai hoitoon on hyväksyttävää).
  • Saat jo sirolimuusia (akuutin GVHD:n ennaltaehkäisyyn tai hoitoon) prednisonin kanssa ≥ 0,25 mg/kg/vrk (tai vastaava) ± lisäaineita.
  • Kroonisen GVHD-hoidon saaminen yli 16 viikkoa.
  • Invasiivinen sieni- tai virusinfektio, joka ei reagoi asianmukaisiin sieni- tai viruslääkkeisiin.
  • Riittämätön munuaisten toiminta määritellään mitattuna kreatiniinipuhdistumana alle 50 ml/min/1,73 m^2 perustuu Cockcroft-Gault-kaavaan (aikuiset) tai Schwartzin kaavaan (ikä enintään 12 vuotta). Aikuiset: arvioitu kreatiniinipuhdistuma (eCCr) (ml/min/) = (140 - ikä) x massa (kg) x (0,85, jos nainen)/72 x seerumin kreatiniini (mg/dl; kreatiniinipuhdistuma (ml/min/1,73) m^2) = eCCr x 1,73/kehon pinta-ala (BSA) (m^2); Lapset: eCCr (ml/min/1,73 m^2) = k x pituus (cm) / seerumin kreatiniini (mg/dl) k = 0,33 (keskosikäinen), 0,45 (täysiaikainen 1-vuotiaille), 0,55 (ikä 1-12 vuotta).
  • Kyvyttömyys sietää suun kautta otettavia lääkkeitä.
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä alle 1500 mikrolitraa kohti.
  • Verihiutaleiden siirtovaatimukset.
  • Raskaus (positiivinen seerumin β-HCG) tai imetys.
  • Saat kaikenlaista hoitoa jatkuvan, etenevän tai toistuvan pahanlaatuisuuden vuoksi.
  • Progressiivinen tai toistuva pahanlaatuisuus, joka on määritelty muilla kuin kvantitatiivisilla molekyylimäärityksillä.
  • Tunnettu yliherkkyys sirolimuusille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kalsineuriinin estäjä
Sirolimuusi + kalsineuriinin estäjä + prednisoni
Lääke: Sirolimuusi + kalsineuriinin estäjä + prednisoni

Sirolimuusin seerumin tavoitetaso on 3-12 ng/ml. Takrolimuusin seerumin tavoitetaso on 5-10 ng/ml. Siklosporiinin seerumin tavoitetaso on 120-200 ng/ml.

Prednisonia annetaan aluksi kerta-annoksena varhain aamulla 1 mg/kg/vrk (tai vastaava). Jos prednisonia annoksella 1 mg/kg/vrk (tai vastaava) on vasta-aiheinen, potilaat voivat aloittaa prednisonia annoksella 0,5-1 mg/kg/vrk.

Muut nimet:
  • Prograf
  • Rapamune
  • Gengraf
  • Neoall
Kokeellinen: Sirolimuusi ja prednisoni
Sirolimuusi + prednisoni
Lääke: Sirolimuusi + prednisoni

Sirolimuusin seerumin tavoitetaso on 3-12 ng/ml.

Prednisonia annetaan aluksi kerta-annoksena varhain aamulla 1 mg/kg/vrk (tai vastaava). Jos prednisonia annoksella 1 mg/kg/vrk (tai vastaava) on vasta-aiheinen, potilaat voivat aloittaa prednisonia annoksella 0,5-1 mg/kg/vrk.

Muut nimet:
  • Rapamune

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistuneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Hoidon onnistuminen arvioitiin kuuden kuukauden kuluttua faasissa II ja se määritellään täydelliseksi tai osittaiseksi vasteeksi ilman sekundaarista systeemistä immunosuppressiivista hoitoa eikä toistuvaa maligniteettia tai kuolemaa. Vaiheessa III hoidon onnistuminen arvioitiin 24 kuukauden kohdalla, ja se määritellään täydelliseksi vasteeksi ilman sekundaarista systeemistä immunosuppressiivista hoitoa eikä toistuvaa maligniteettia tai kuolemaa.
6 kuukautta ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman eloonjäämistä.
6 kuukautta ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on eloonjääminen ilman etenemistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään eloonjäämiseksi ilman pahanlaatuisten kasvainten uusiutumista. Relapsi ja kuolema katsotaan epäonnistumisiksi tässä päätepisteessä.
6 kuukautta ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka selvisivät ilman epäonnistumisia
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Epäonnistunut eloonjääminen määritellään eloonjäämiseksi ilman maligniteetin etenemistä tai kroonisen GVHD:n sekundaarihoidon aloittamista. Etenemistä, kroonisen GVHD:n sekundaarihoidon aloittamista ja kuolemaa pidetään epäonnistumisina tässä päätepisteessä.
6 kuukautta ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Relapsi määritellään primaarisen pahanlaatuisen kasvaimen uusiutumiseksi. Kuolemaa pidetään kilpailevana riskinä tässä päätepisteessä.
6 kuukautta ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Toissijaisen immunosuppressiivisen hoidon saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kuvataan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka aloittavat sekundaarisen immunosuppressiivisen hoidon kroonisen GVHD:n vuoksi. Kuolemaa pidetään kilpailevana riskinä tässä päätepisteessä.
6 kuukautta ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät systeemisen immunosuppressiivisen hoidon kahden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Kuvataan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat kaiken systeemisen immunosuppressiivisen hoidon kahden vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen. Kuolemaa pidetään kilpailevana riskinä tässä päätepisteessä.
2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Prednisonin annos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Päivittäinen prednisonin annos on kuvattu hoitoryhmässä lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen.
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Prednisonin annoksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Prednisonin päivittäisen annoksen muutosta lähtötilanteesta, satunnaistamisen ajankohdasta, kuvataan hoitoryhmässä 6 kuukautta ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen.
6 kuukautta ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Kreatiniinitaso on kuvattu hoitoryhmässä lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen.
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Seerumin kreatiniinitason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Kreatiniinitason muutosta lähtötilanteesta, satunnaistamisen ajankohdasta, kuvataan hoitoryhmässä 6 kuukautta ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen.
6 kuukautta ja 1 vuosi satunnaistamisen jälkeen
Potilaan ilmoittama krooninen GVHD:n vaikeusaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Jokaisen potilaan käsitys kroonisen GVHD:n vakavuudesta kerättiin lähtötilanteessa ja 6 kuukautta, 1 vuotta ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen. Vaikeusaste luokitellaan ei mitään, lievä, kohtalainen ja vaikea.
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Palveluntarjoajan ilmoittama krooninen GVHD-vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Jokaisen potilaan hoitajan käsitys kroonisen GVHD:n vakavuudesta kerättiin lähtötilanteessa ja 6 kuukautta, 1 vuotta ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen. Vaikeusaste luokitellaan ei mitään, lievä, kohtalainen ja vaikea.
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
NIH:n konsensuskriteerit, krooninen GVHD:n vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Krooninen GVHD:n vakavuus määritettiin lähtötilanteessa ja 6 kuukautta, 1 vuotta ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen vuoden 2005 NIH:n konsensuskriteerien mukaisesti (Filipovich et al. 2005). Vaikeusaste luokitellaan ei mitään, lievä, kohtalainen ja vaikea.
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
SF-36 Fysikaalisten komponenttien yhteenveto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Medical Outcome Study SF-36 Physical Component Summary (PCS) on SF-36:n alaasteikko, joka on tarkoitettu mittaamaan fyysistä hyvinvointia. Se pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyvinvointia.
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
SF-36 Mental Component Summary
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Medical Outcome Study SF-36 Mental Component Summary (MCS) on SF-36:n alaasteikko, joka on tarkoitettu mittaamaan henkistä hyvinvointia. Se pisteytetään asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyvinvointia.
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
FACT-BMT-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - luuydinsiirtoasteikko (FACT-BMT) on elämänlaadun mittausinstrumentti, joka arvioi luuytimensiirron (BMT) vaikutuksia potilaan fyysiseen, sosiaaliseen/perheeseen, emotionaaliseen ja toiminnalliseen hyvinvointiin samalla ottaen huomioon BMT-spesifiset huolenaiheet. Arvioinnissa on 37 kysymystä, joista jokainen pisteytetään Likert-asteikolla 0-4. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kysymysten pisteet ja se on välillä 0-148, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä hyvinvointia.
Lähtötilanne, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Marrow Donor Program
Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMTCTN0801
  • U01HL069294 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5U24CA076518 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01HL06929406 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Cancer Institute (NCI))
  • BMT CTN 0801 (Muu tunniste: Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Havainnot julkaistaan ​​käsikirjoituksena

IPD-jaon aikakehys

6 kuukauden sisällä virallisen tutkimuksen sulkemisesta osallistuvissa kohteissa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yleisön saatavilla

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa