Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus Afinitor vs. Sutent potilailla, joilla on etäpesäkkeinen ei-kirkassoluinen munuaissolusyöpä (ASPEN)

perjantai 15. joulukuuta 2017 päivittänyt: Duke University

Satunnaistettu vaiheen II tutkimus Afinitorista (RAD001) vs. Sutentista (sunitinibi) potilailla, joilla on metastaattinen ei-selkassoluinen munuaissolusyöpä (ASPEN)

Vertaa everolimuusin ja sunitinibin kasvainten vastaista aktiivisuutta potilailla, joilla on metastaattinen munuaissolusyöpä (mRCC) ja epäselvä solupatologia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kansainvälinen (Yhdysvallat, Kanada ja Yhdistynyt kuningaskunta) avoin, avohoito-, monikeskus-, satunnaistettu tutkimus RAD001-hoidosta (everolimuusi (Afinitor®) tai sunitinibi (Sutent®)) potilailla, joilla on mRCC ja epäselvä soluhistologia. Erityisesti korostetaan papillaarisia ja kromofobisia histologioita, kun taas sarkomatoidiset kirkkaat solumuunnokset, medullaariset ja kerääntyvien tiehyekarsinoomat suljetaan pois (katso kelpoisuus). Koehenkilöt voivat jatkaa tutkimuslääkkeiden saamista taudin etenemiseen, ei-hyväksyttäviin toksisiin vaikutuksiin tai suostumuksen peruuttamiseen saakka enintään 24 kuukauden ajan. Tutkimukseen määrätyn hoidon jatkaminen sallitaan yli 24 kuukauden ajan toimeksiantajan harkinnan mukaan. Stratifikaatiomuuttujat sisältävät histologian (papillaari vs. kromofobi) ja Motzerin riskikriteerit (0, 1-2 ja 3). Kasvaimen eteneminen arvioidaan paikallisesti ja riippumattomalla arvioinnilla 12 viikon välein mitatun vasteen arviointikriteerien (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST 1.1) mukaisesti. Etenemishetkellä koehenkilöt poistetaan opinnoista muusta kuin yksinkertaisesta hallinnollisesta kuolleisuuden seurannasta. Primääriset patologiset näytteet ja plasman/virtsan angiokiinitasot lähtötilanteessa ja ajan mittaan kerätään ja säilytetään keskitetysti biomarkkerianalyysiä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba, Med Onc, Dept Hem and Onc
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A-4L6
        • London Health Sciences Center
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Cambridge Cancer Trials Centre
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, 8W3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS
      • Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • The Christie Hospital NHS
      • Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
    • Scottland
      • Glasgow, Scottland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Beatson West Scotland Cancer Centre
  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University Of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Melvin and Bran Simon Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Institute/Wayne State University
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington Univ in St. Louis-School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Duke Univeristy Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • SCRI
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • The Vanderbilt Clinic, Henry-Joyce Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt munuaissolusyöpä (RCC), jonka solupatologia ei ole selvä.
  2. RCC-kasvainkudos saatavilla korrelatiivisten tieteiden käyttöön joko primäärisestä tai metastaattisesta paikasta tai molemmista.
  3. Seulonnan aikaan vähintään 4 viikkoa aiemmasta palliatiivisesta sädehoidosta ja/tai suuresta leikkauksesta ja kaikkien aikaisemman hoidon toksisten vaikutusten häviäminen National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE; versio 4.0) luokka 1 mukaisesti.
  4. Tutkittavalla on oltava röntgenkuvaus metastaattisesta taudista ja vähintään yksi mitattavissa oleva RECIST 1.1 -kriteeriä (Liite 1)].
  5. Ikä > 18 vuotta.
  6. Riittävät laboratorioarvot
  7. Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 60 (Liite 2).
  8. Elinajanodote vähintään 3 kuukautta.
  9. Kirjallinen, allekirjoitettu, päivätty ja todistama Institutional Review Boardin (IRB) tai Institutional Ethics Committeen (IEC) hyväksymä tietoon perustuva suostumuslomake (ICF) ennen minkään seulontamenettelyn suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä tai joilla on aktiivisia etäpesäkkeitä.
  2. Aiempi systeeminen RCC-hoito, mukaan lukien mTOR- ja antiangiogeeninen hoito, kemoterapia, biologinen tai kokeellinen hoito.
  3. Koehenkilöt, joilla on keräystie-, ydin-, piensolu-, onkosytooma- tai lymfoomatyyppinen patologia.
  4. Potilaat, jotka saavat tunnettuja vahvoja CYP3A4-isoentsyymin estäjiä ja/tai indusoijia.
  5. Suuri leikkaus, avoin biopsia, traumaattinen vamma tai sädehoito 4 viikon sisällä seulontakäynnistä.
  6. Potilaat, jotka eivät ole toipuneet aiemmasta biopsiasta, leikkauksesta, traumaattisesta vammasta ja/tai sädehoidosta.
  7. Parantumattoman haavan tai haavan esiintyminen.
  8. Asteen 3 verenvuoto viimeisen kuukauden aikana.
  9. Hypertensio, jossa systolinen verenpaine on >180 mmHg ja/tai diastolinen paine >100 mmHg.
  10. Potilaat, joilla on American Heart Associationin (AHA) luokan 2–4 sydänsairaus tai joilla on aiempi sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on < 50 %, tai joilla on epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, aivoverenkiertohäiriö, ohimenevä iskeeminen kohtaus, tai keuhkoembolia 6 kuukauden kuluessa maahantulosta.
  11. Diabetes mellitus, jossa glykosyloitu hemoglobiini A1c (HbgA1c) > 10 % hoidosta huolimatta.
  12. Aiempi interstitiaalinen pneumoniitti.
  13. Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus tai -sairauksia, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla aineilla 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä.
  14. Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivisia aineita, ja henkilöt, joilla on krooninen virus-/bakteeri-/sieni-sairaus, kuten ihmisen immuunikatovirus (HIV).
  15. Potilaat, jotka ovat saaneet immunisoinnin heikennetyillä elävillä rokotteilla viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta tai tutkimusjakson aikana.
  16. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio (aktiivisia infektioita), aktiivinen antimikrobinen hoito tai vakava väliaikainen sairaus.
  17. Aiemmat muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana.
  18. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  19. Merkittävä lääketieteellinen/psykiatrinen sairaus, joka tutkijan arvion mukaan lisää merkittävästi koehenkilön tähän tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä, ​​mukaan lukien kyvyttömyys imeä suun kautta otettavia lääkkeitä ja lääketieteellisten hoito-ohjeiden noudattamatta jättäminen.
  20. Tunnettu yliherkkyys jollekin everolimuusin tai sunitinibituotteen aineosista
  21. Koehenkilöt, jotka käyttävät QTc-aikaa merkittävästi pidentäviä aineita, eivät ole kelvollisia.
  22. Proteinuria, jossa pistevirtsan proteiini/kreatiniini-suhde >2 tai 24 tunnin virtsan proteiini >2 grammaa vuorokaudessa.
  23. Vakavasti heikentynyt keuhkojen toiminta, joka määritellään spirometrialla ja hiilimonoksididiffundointikapasiteetilla (DLCO), joka on 50 % normaalista ennustetusta arvosta ja/tai O2-saturaatio, joka on 88 % tai vähemmän levossa huoneilmassa.
  24. Pitkälle edennyt maksasairaus, kuten kirroosi tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RAD001
Tämän hoitoryhmän koehenkilöt saavat everolimus/RAD001 10 mg suun kautta kerran päivässä suun kautta päivinä 1-42 jokaista 42 päivän sykliä kohti.
Lääke: Everolimus
Tämän hoitoryhmän koehenkilöt saavat everolimusRAD001 10 mg suun kautta kerran päivässä suun kautta päivinä 1-42 jokaista 42 päivän sykliä kohti.
Muut nimet:
  • Afinitor, everolimuusi, RAD001
Active Comparator: Sunitinib
Tämän hoitoryhmän koehenkilöt ottavat sunitinibia 50 mg päivässä suun kautta jokaisen 42 päivän syklin päivinä 1-28.
Lääke: Sunitinib
50 mg päivittäin suun kautta jokaisen 42 päivän syklin päivinä 1-28.
Muut nimet:
  • Sutent

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainten vastainen aktiivisuus mitattuna mediaanien etenemisvapaan eloonjäämisajan mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ensisijaisena tavoitteena on verrata everolimuusin ja sunitinibin kasvainten vastaista aktiivisuutta potilailla, joilla on mRCC:n epäselvä solupatologia, mitattuna etenemisvapaalla eloonjäämisellä (PFS) hoidon aloittamisen jälkeen RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti. Progressiivinen sairaus määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden LD:n summassa, kun viitearvona pidetään pienintä LD-summaa, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen, tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. (Huomaa: yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä).
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaat selviytymisprosentit
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
6-, 12- ja 24-kuukauden PFS-lukuja kussakin haarassa verrataan kunkin hoitohaaran osalta. Progressiivinen sairaus määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden LD:n summassa, kun viitearvona pidetään pienintä LD-summaa, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen, tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. (Huomaa: yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä).
6, 12 ja 24 kuukautta
PFS ilmaistuna kuukausina
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Progression-free survival (PFS) ilmaistuna kuukausina verrattuna historialliseen kontrolliin (interferonilla hoidettu kirkassoluinen RCC-kontrollihaara sunitinibifaasi III -tutkimuksesta). Progressiivinen sairaus määritellään vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden LD:n summassa, kun viitearvona pidetään pienintä LD-summaa, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen, tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys. (Huomaa: yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä).
24 kuukautta
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Määritelty täydelliseksi vasteeksi [CR] ja osittaiseksi vasteeksi [PR] RECIST 1.1 -kriteerien mukaan kussakin hoitohaarassa. Kokonaisvasteprosentti (ORR) = CR + PR. Complete Response (CR) tarkoittaa kaikkien kohdeleesioiden häviämistä. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. Partial Response (PR) tarkoittaa vähintään 30 %:n laskua kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perusviivan summahalkaisijat.
24 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on stabiili sairaus (SD)
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakaa sairaus hoidon aikana, määritellään stabiiliksi sairaudeksi [SD] RECIST 1.1 -kriteerien mukaan, joka on laskettu kussakin hoitohaarassa. Stabiili sairaus (SD) määritellään riittäväksi kutistumiseksi PR:n saamiseksi eikä riittäväksi lisäykseksi PD:n saamiseksi, kun vertailuna pidetään pienintä summahalkaisijaa tutkimuksen aikana.
Perustaso 36 kuukauteen
12 viikon kliininen hyötysuhde prosentteina
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
Täydellisen tai osittaisen vasteen tai stabiilin sairauden määrä RECIST 1.1 -kriteerien mukaan, joka kestää ≥ 12 viikkoa ennen etenemistä. Hyötysuhde määritellään täydelliseksi vasteeksi [CR] ja osittaiseksi vasteeksi [PR] ja stabiiliksi sairaudeksi [SD] RECIST 1.1 -kriteerien mukaan kussakin hoitohaarassa. Hyötyprosentti = CR + PR + SD. Complete Response (CR) tarkoittaa kaikkien kohdeleesioiden häviämistä. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. Partial Response (PR) tarkoittaa vähintään 30 %:n laskua kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perusviivan summahalkaisijat. Stabiili sairaus (SD): Ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää kasvua PD:n saamiseksi, kun vertailuna otetaan pienimmät summahalkaisijat tutkimuksen aikana.
Perustaso 36 kuukauteen
Yleinen selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisasteen (OS) vertailemiseksi 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla ja ajan kuluessa kussakin hoitohaarassa.
6, 12, 24, 36 kuukautta
Paras tuumorin kutistuminen prosenttipisteenä jokaisessa käsivarressa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vertaamaan parasta kasvaimen kutistumista prosenttipisteenä kussakin hoitohaarassa. Prosenttipisteen muutos kullakin seurantakäynnillä lasketaan mittaamalla leesiomittausten summan prosentuaalinen muutos lähtötasosta. Paras kasvaimen kutistuminen on pienin prosenttipisteen muutos. Vähennystä ilmaisee negatiivinen prosenttiosuus.
24 kuukautta
Keskimääräinen vastauksen kesto (CR, PR ja SD)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vertailla vasteen (CR, PR ja SD) mediaanikestoa kussakin hoitohaarassa. RECIST 1.1:n mukaan Complete Response (CR) tarkoittaa kaikkien kohdeleesioiden katoamista. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. Partial Response (PR) tarkoittaa vähintään 30 %:n laskua kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perusviivan summahalkaisijat. Stabiili sairaus (SD): Ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää kasvua PD:n saamiseksi, kun vertailuna otetaan pienimmät summahalkaisijat tutkimuksen aikana.
24 kuukautta
Mediaani käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: Jopa 40 kuukautta
Vertaamaan mediaanikäyttöjärjestelmää kussakin hoitohaarassa.
Jopa 40 kuukautta
Aika uuteen metastaattiseen sairauteen jokaisessa hoitohaarassa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Vertaa aikaa uuteen metastaattiseen sairauteen kussakin hoitohaarassa, määritettynä ensimmäisen tutkimusaineen antamispäivästä uuden arvioitavan sairauskohdan alkamiseen, pois lukien ensisijainen kohta ja kaikki lähtötilanteessa dokumentoidut kohdat
36 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Everolimuusin tai sunitinibiin liittyvien toksisuuksien arvioimiseksi käyttämällä NCI CTC version 4.0 kriteerejä
24 kuukautta
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötaso, sykli 3 päivä 1
Vertaa elämänlaadun muutosta FACT-KSI-asteikolla mitattuna lähtötilanteessa ja syklin 3 päivää 1 kohdetta kohden kussakin hoitohaarassa. Syöpäterapian munuaisoireindeksin toiminnallinen arviointi. FKSI on FACT-munuaisoireindeksin kyselylomake, jota käytetään arvioimaan elämänlaatua / osallistujien raportoimia tuloksia osallistujille, joilla on diagnosoitu munuaissolusyöpä. FKSI sisälsi 15 kysymystä, joista kukin vaihteli 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon), joten FKSI vaihteli välillä 0-60, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa toimintaa ja vähemmän oireita.
lähtötaso, sykli 3 päivä 1
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötaso, sykli 6 päivä 1
Vertaa elämänlaadun muutosta mitattuna FACT-KSI-asteikolla lähtötilanteessa ja syklissä 6 päivää1 kohdetta kohden kussakin hoitohaarassa. Syöpäterapian munuaisoireindeksin toiminnallinen arviointi. FKSI on FACT-munuaisoireindeksin kyselylomake, jota käytetään arvioimaan elämänlaatua / osallistujien raportoimia tuloksia osallistujille, joilla on diagnosoitu munuaissolusyöpä. FKSI sisälsi 15 kysymystä, joista kukin vaihteli 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon), joten FKSI vaihteli välillä 0-60, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa toimintaa ja vähemmän oireita.
lähtötaso, sykli 6 päivä 1
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötaso, jopa 40 kuukautta
Vertaa elämänlaadun muutosta FACT-KSI-asteikolla mitattuna lähtötilanteessa ja hoidon lopussa per henkilö kussakin hoitohaarassa. Syöpäterapian munuaisoireindeksin toiminnallinen arviointi. FKSI on FACT-munuaisoireindeksin kyselylomake, jota käytetään arvioimaan elämänlaatua / osallistujien raportoimia tuloksia osallistujille, joilla on diagnosoitu munuaissolusyöpä. FKSI sisälsi 15 kysymystä, joista kukin vaihteli 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon), joten FKSI vaihteli välillä 0-60, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa toimintaa ja vähemmän oireita.
lähtötaso, jopa 40 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset vaste- ja PFS-mittaukset biomarkkereiden perustasolla ja ajasta riippuvilla tasoilla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Korreloida kliiniset vasteen ja PFS-mittaukset biomarkkerien perustason ja ajasta riippuvaisten tasojen kanssa. Näitä biomarkkereita ovat plasman angiokiinitasot, kudosten immunohistokemialliset ja genomiset profiilit, kopiomäärä määritettynä array-pohjaisella vertailevalla genomihybridisaatiolla (CGH) ja tunnetut mutaatiot epäpuhtaiden solujen RCC:ssä.
36 kuukautta
Muutokset kopiomäärässä, RNA:n ilmentymisessä ja immunohistokemiallisissa profiileissa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Arvioida tutkivalla tavalla muutoksia kopiomäärässä, RNA:n ilmentymisessä ja immunohistokemiallisissa profiileissa mikrosirulla primaaristen ei-kirkassoluisten RCC-kasvainten ja metastaattisten näytteiden välillä
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Novartis
Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00020714
  • CRAD001L2402T (Muu tunniste: Novartis)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa