Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy II preparatu Afinitor w porównaniu z Sutentem u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami (ASPEN)

15 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Duke University

Randomizowane badanie II fazy produktu Afinitor (RAD001) w porównaniu z produktem Sutent (sunitynib) u pacjentów z przerzutowym niejasnokomórkowym rakiem nerki (ASPEN)

Porównanie działania przeciwnowotworowego ewerolimusu i sunitynibu u pacjentów z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym (mRCC) z patologią niejasnokomórkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to międzynarodowe (USA, Kanada i Wielka Brytania) otwarte, ambulatoryjne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie leczenia RAD001 (everolimus (Afinitor®) lub sunitynib (Sutent®) u pacjentów z mRCC i histologią komórek niejasnokomórkowych. Szczególny nacisk kładzie się na histologie brodawkowate i chromofobowe, podczas gdy warianty jasnokomórkowych sarkomatoidalnych, raki rdzeniaste i kanały zbiorcze zostaną wykluczone (patrz kwalifikowalność). Uczestnicy mogą nadal otrzymywać badane leki do czasu progresji choroby, wystąpienia niedopuszczalnych toksyczności lub wycofania zgody, maksymalnie przez 24 miesiące. Kontynuacja leczenia przypisanego do badania będzie dozwolona po upływie 24 miesięcy według uznania sponsora. Zmienne stratyfikacyjne będą obejmować histologię (brodawkowaty vs. chromofobowy) i kryteria ryzyka Motzera (0, 1-2 i 3). Progresja nowotworu będzie oceniana lokalnie i przez niezależną ocenę, ściśle zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1) mierzonymi co 12 tygodni. W czasie progresji, osoby zostaną wyłączone z badań innych niż zwykła administracyjna obserwacja śmiertelności. Pierwotne próbki patologiczne oraz poziomy angiokin w osoczu/moczu na początku badania iw miarę upływu czasu będą gromadzone i przechowywane centralnie do analizy biomarkerów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Agency
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba, Med Onc, Dept Hem and Onc
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A-4L6
        • London Health Sciences Center
  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Melvin and Bran Simon Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Karmanos Cancer Institute/Wayne State University
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington Univ in St. Louis-School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Duke Univeristy Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • SCRI
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • The Vanderbilt Clinic, Henry-Joyce Cancer Center
  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • Cambridge, England, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Cambridge Cancer Trials Centre
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, 8W3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS
      • Manchester, England, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • The Christie Hospital NHS
      • Sheffield, England, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
    • Scottland
      • Glasgow, Scottland, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Beatson West Scotland Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Histologicznie potwierdzony zaawansowany rak nerkowokomórkowy (RCC), z patologią niejasnokomórkową.
  2. Tkanka guza RCC dostępna dla nauk korelacyjnych, z miejsca pierwotnego lub przerzutowego lub z obu.
  3. W czasie badania przesiewowego upłynęły co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej radioterapii paliatywnej i/lub poważnego zabiegu chirurgicznego oraz ustąpienie wszystkich toksycznych skutków wcześniejszej terapii do poziomu 1. stopnia w National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE; wersja 4.0).
  4. Uczestnik musi mieć radiologiczne dowody choroby przerzutowej z co najmniej 1 mierzalnym wynikiem według kryteriów RECIST 1.1 (Załącznik 1)].
  5. Wiek > 18 lat.
  6. Odpowiednie wartości laboratoryjne
  7. Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 60 (Załącznik 2).
  8. Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące.
  9. Pisemny, podpisany, opatrzony datą i poświadczony przez Institutional Review Board (IRB) lub Institutional Ethics Committee (IEC) zatwierdzony formularz świadomej zgody (ICF) przed przeprowadzeniem jakichkolwiek procedur przesiewowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z historią lub aktywnymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  2. Wcześniejsza terapia ogólnoustrojowa RCC, w tym mTOR i terapia antyangiogenna, chemioterapia, terapia biologiczna lub eksperymentalna.
  3. Osoby z patologią typu przewodu zbiorczego, rdzeniastego, drobnokomórkowego, onkocytoma lub chłoniaka.
  4. Pacjenci otrzymujący znane silne inhibitory i (lub) induktory izoenzymu CYP3A4.
  5. Poważna operacja, otwarta biopsja, uraz lub radioterapia w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej.
  6. Osoby, które nie wyzdrowiały po wcześniejszej biopsji, zabiegu chirurgicznym, urazie i/lub radioterapii.
  7. Obecność niegojącej się rany lub owrzodzenia.
  8. Krwotok 3. stopnia w ciągu ostatniego miesiąca.
  9. Nadciśnienie ze skurczowym ciśnieniem krwi >180 mm Hg i/lub ciśnieniem rozkurczowym >100 mm Hg.
  10. Osoby z chorobą serca klasy 2-4 według American Heart Association (AHA) lub jakąkolwiek zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie z frakcją wyrzutową <50% lub niestabilną dławicą piersiową, zawałem mięśnia sercowego, pomostowaniem aortalno-wieńcowym w wywiadzie, udarem naczyniowo-mózgowym, przemijającym atakiem niedokrwiennym, lub zatorowości płucnej w ciągu 6 miesięcy od wejścia.
  11. Cukrzyca z glikozylowaną hemoglobiną A1c (HbgA1c) > 10% pomimo leczenia.
  12. Historia śródmiąższowego zapalenia płuc.
  13. Pacjenci z aktywnymi zaburzeniami autoimmunologicznymi leczeni lekami immunosupresyjnymi w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową.
  14. Osoby otrzymujące środki immunosupresyjne oraz osoby z przewlekłymi chorobami wirusowymi/bakteryjnymi/grzybiczymi, takimi jak ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV).
  15. Pacjenci, którzy otrzymali immunizację żywymi atenuowanymi szczepionkami w ciągu jednego tygodnia przed rozpoczęciem badania lub w okresie badania.
  16. Pacjenci z aktywną infekcją (infekcjami), aktywną terapią przeciwdrobnoustrojową lub poważną współistniejącą chorobą.
  17. Historia innego wcześniejszego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat.
  18. Kobiety w ciąży lub karmiące.
  19. Poważna choroba medyczna/psychiatryczna, która w ocenie badacza znacznie zwiększy ryzyko związane z udziałem uczestnika w tym badaniu, w tym niezdolność do wchłaniania leków doustnych i historia nieprzestrzegania schematów medycznych.
  20. Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników ewerolimusu lub sunitynibu
  21. Pacjenci przyjmujący środki, które znacznie wydłużają odstęp QTc, nie kwalifikują się.
  22. Białkomocz ze stosunkiem białka do kreatyniny w moczu punktowym > 2 lub stężenie białka w moczu w ciągu 24 godzin > 2 gramy na 24 godziny.
  23. Poważnie upośledzona czynność płuc, zdefiniowana jako spirometria i pojemność dyfuzyjna tlenku węgla (DLCO), która wynosi 50% normalnej przewidywanej wartości i/lub wysycenie O2, które wynosi 88% lub mniej w spoczynku w powietrzu pokojowym.
  24. Zaawansowana choroba wątroby, taka jak marskość lub ciężka niewydolność wątroby (klasa C wg Childa-Pugha).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: RAD001
Pacjenci w tej grupie leczenia będą otrzymywać ewerolimus/RAD001 w dawce 10 mg raz na dobę doustnie w dniach od 1 do 42 w każdym 42-dniowym cyklu.
Lek: Ewerolimus
Pacjenci w tej grupie leczenia będą otrzymywać ewerolimus RAD001 w dawce 10 mg doustnie raz na dobę doustnie w dniach od 1 do 42 w każdym 42-dniowym cyklu.
Inne nazwy:
  • Afinitor, ewerolimus, RAD001
Aktywny komparator: Sunitynib
Pacjenci w tej grupie leczenia będą przyjmować sunitynib w dawce 50 mg codziennie doustnie w dniach od 1 do 28 każdego 42-dniowego cyklu.
Lek: Sunitynib
50 mg na dobę doustnie w dniach od 1 do 28 każdego 42-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
  • Sutent

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność przeciwnowotworowa mierzona medianą czasu przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Głównym celem będzie porównanie przeciwnowotworowej aktywności ewerolimusu i sunitynibu u pacjentów z mRCC z patologią niejasnokomórkową, mierzoną przeżyciem wolnym od progresji (PFS) po rozpoczęciu leczenia zgodnie z kryteriami RECIST 1.1. Postęp choroby definiuje się jako co najmniej 20% wzrost sumy LD docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę LD zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia lub pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian chorobowych. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. (Uwaga: pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian jest również uważane za progresję).
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki przeżycia bez progresji
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
6-, 12- i 24-miesięczne wskaźniki PFS w każdym ramieniu zostaną porównane dla każdego ramienia leczenia. Postęp choroby definiuje się jako co najmniej 20% wzrost sumy LD docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę LD zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia lub pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian chorobowych. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. (Uwaga: pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian jest również uważane za progresję).
6, 12 i 24 miesiące
PFS wyrażony w miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas przeżycia wolny od progresji (PFS) wyrażony w miesiącach w porównaniu z historyczną kontrolą (ramię kontrolne jasnokomórkowych RCC leczonych interferonem z badania fazy III sunitynibu). Postęp choroby definiuje się jako co najmniej 20% wzrost sumy LD docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę LD zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia lub pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian chorobowych. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. (Uwaga: pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian jest również uważane za progresję).
24 miesiące
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zdefiniowana jako odpowiedź całkowita [CR] i odpowiedź częściowa [PR] według kryteriów RECIST 1.1 w każdym ramieniu leczenia. Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) = CR + PR. Całkowita odpowiedź (CR) to zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i niedocelowe) muszą mieć redukcję w osi krótkiej do <10 mm. Częściowa odpowiedź (PR) to co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, biorąc jako punkt odniesienia sumę średnic wyjściowych.
24 miesiące
Odsetek uczestników ze stabilną chorobą (SD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Odsetek uczestników ze stabilną chorobą podczas leczenia jest definiowany jako stabilna choroba [SD] według kryteriów RECIST 1.1, obliczony w każdej grupie leczenia. Choroba stabilna (SD) jest zdefiniowana jako ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę średnic podczas badania.
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wskaźnik korzyści klinicznych w ciągu 12 tygodni w procentach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Odsetek całkowitej lub częściowej odpowiedzi lub stabilnej choroby według kryteriów RECIST 1.1 trwającej ≥ 12 tygodni przed progresją. Wskaźnik korzyści definiuje się jako odpowiedź całkowitą [CR] i odpowiedź częściową [PR] oraz stabilizację choroby [SD] według kryteriów RECIST 1.1 w każdej grupie leczenia. Stopa świadczenia = CR + PR + SD. Całkowita odpowiedź (CR) to zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i niedocelowe) muszą mieć redukcję w osi krótkiej do <10 mm. Częściowa odpowiedź (PR) to co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, biorąc jako punkt odniesienia sumę średnic wyjściowych. Choroba stabilna (SD): Ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, przyjmując jako odniesienie najmniejsze sumy średnic podczas badania.
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Ogólne wskaźniki przeżycia
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 36 miesięcy
Porównanie wskaźników przeżycia całkowitego (OS) po 6, 12, 24 i 36 miesiącach oraz w czasie w każdej grupie leczenia.
6, 12, 24, 36 miesięcy
Najlepszy skurcz guza jako procent w każdym ramieniu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Porównanie najlepszego skurczu guza jako percentyla w każdym ramieniu leczenia. Zmiana percentyla podczas każdej wizyty kontrolnej jest obliczana przez pomiar zmiany procentowej w pomiarze sumy zmian chorobowych od linii bazowej. Najlepsze kurczenie się guza to najniższa zmiana percentyla. Spadek jest wskazywany przez ujemny procent.
24 miesiące
Mediana czasu trwania odpowiedzi (CR, PR i SD)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Porównanie mediany czasu trwania odpowiedzi (CR, PR i SD) w każdym ramieniu leczenia. Zgodnie z RECIST 1.1 odpowiedź całkowita (CR) to zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i niedocelowe) muszą mieć redukcję w osi krótkiej do <10 mm. Częściowa odpowiedź (PR) to co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, biorąc jako punkt odniesienia sumę średnic wyjściowych. Choroba stabilna (SD): Ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, przyjmując jako odniesienie najmniejsze sumy średnic podczas badania.
24 miesiące
Mediana systemu operacyjnego
Ramy czasowe: Do 40 miesięcy
Aby porównać medianę OS w każdym ramieniu leczenia.
Do 40 miesięcy
Czas do wystąpienia nowej choroby z przerzutami w każdym ramieniu leczenia
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Aby porównać czas do pojawienia się nowej choroby przerzutowej w każdej grupie leczenia, określony od daty pierwszego podania badanego czynnika do początku nowego ocenianego miejsca choroby, z wyłączeniem ogniska pierwotnego i wszystkich miejsc udokumentowanych na początku badania
36 miesięcy
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena toksyczności związanej z ewerolimusem lub sunitynibem przy użyciu kryteriów NCI CTC wersja 4.0
24 miesiące
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: linia podstawowa, cykl 3 dzień 1
Porównanie zmiany jakości życia mierzonej za pomocą skali FACT-KSI na początku badania i w 3. dniu 1. cyklu na pacjenta w każdej grupie leczenia. Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu Wskaźnik Objawów Nerek. FKSI to kwestionariusz FACT-Kidney Symptom Index używany do oceny QoL/zgłaszanych przez uczestników wyników u uczestników, u których zdiagnozowano raka nerkowokomórkowego. FKSI zawierało 15 pytań, z których każde miało zakres od 0 (wcale) do 4 (bardzo), tak więc FKSI mieściło się w przedziale 0-60, gdzie wyższy wynik odzwierciedla lepsze funkcjonowanie i mniej objawów.
linia podstawowa, cykl 3 dzień 1
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: linia podstawowa, cykl 6 dzień 1
Porównanie zmiany jakości życia, mierzonej za pomocą skali FACT-KSI na początku badania i w 6. dniu cyklu 1 na pacjenta w każdym ramieniu leczenia. Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu Wskaźnik Objawów Nerek. FKSI to kwestionariusz FACT-Kidney Symptom Index używany do oceny QoL/zgłaszanych przez uczestników wyników u uczestników, u których zdiagnozowano raka nerkowokomórkowego. FKSI zawierało 15 pytań, z których każde miało zakres od 0 (wcale) do 4 (bardzo), tak więc FKSI mieściło się w przedziale 0-60, gdzie wyższy wynik odzwierciedla lepsze funkcjonowanie i mniej objawów.
linia podstawowa, cykl 6 dzień 1
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: podstawowa, do 40 miesięcy
Porównanie zmiany jakości życia mierzonej za pomocą skali FACT-KSI na początku leczenia i na końcu leczenia na pacjenta w każdym ramieniu leczenia. Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu Wskaźnik Objawów Nerek. FKSI to kwestionariusz FACT-Kidney Symptom Index używany do oceny QoL/zgłaszanych przez uczestników wyników u uczestników, u których zdiagnozowano raka nerkowokomórkowego. FKSI zawierało 15 pytań, z których każde miało zakres od 0 (wcale) do 4 (bardzo), tak więc FKSI mieściło się w przedziale 0-60, gdzie wyższy wynik odzwierciedla lepsze funkcjonowanie i mniej objawów.
podstawowa, do 40 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne miary odpowiedzi i PFS z wyjściowymi i zależnymi od czasu poziomami biomarkerów
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Aby skorelować kliniczne pomiary odpowiedzi i PFS z wyjściowymi i zależnymi od czasu poziomami biomarkerów. Te biomarkery obejmują poziomy angiokin w osoczu, profile immunohistochemiczne i genomowe tkanek, liczbę kopii ocenianą za pomocą porównawczej hybrydyzacji genomowej opartej na macierzach (CGH) oraz znane mutacje w komórkach niejasnokomórkowych RCC
36 miesięcy
Zmiany liczby kopii, ekspresji RNA i profili immunohistochemicznych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Aby ocenić w sposób eksploracyjny zmiany w liczbie kopii, ekspresji RNA i profilach immunohistochemicznych za pomocą mikromacierzy między pierwotnymi guzami RCC z niejasnokomórkowymi komórkami a próbkami z przerzutami
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Novartis
Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00020714
  • CRAD001L2402T (Inny identyfikator: Novartis)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany niejasnokomórkowy rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na Ewerolimus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj