Muuttuneet aivojen GABA ja glutamaatti levottomat jalat -oireyhtymässä (RLS)

Tutkimukseen sisältyy seulontakäynti, poistumisjakso RLS-lääkkeitä käyttäville, yöllinen aktigrafia, yön yli tehtävä polysomnogrammi, magneettikuvaus ja MRS-skannaus. Polysomnografia- ja MR-käynnit tehdään peräkkäisinä päivinä.

Vierailu 1: Seulontakäynti

Tutkimuksen tietoisen suostumuksen prosessi saatetaan päätökseen ja hankitaan allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake. Kaikki RLS-potilaat käyvät läpi kliinisen haastattelun, jotta voidaan vahvistaa tai sulkea pois RLS-diagnoosi, joka on sopusoinnussa kansainvälisen levottomat jalat -tutkimusryhmän kriteerien kanssa, ja määrittää psykiatristen tai lääketieteellisten häiriöiden olemassaolo. Seuraavat opintoarviot suoritetaan:

• Kansainvälinen levottomat jalat -oireyhtymän asteikko (IRLS) (vain RLS-potilaat)
• Kliininen globaali impression vaikeusaste (CGI) (vain RLS-potilaat)
• Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
• Beck Depression Inventory
• Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
• Hamiltonin ahdistusasteikko (HAM-A)
• Unen terveyskeskusten kyselylomake
• Metalli-implanttikysely

Kaikille naisille tehdään virtsaraskaustesti ja kaikilta koehenkilöiltä otetaan virtsanäyte huumeiden seulontaa varten.

Huuhtelujakso

RLS-ryhmän koehenkilöiden on lopetettava RLS-lääkityksensä vähintään 48 tuntia ennen PSG:tä.

Aktigrafia

Aktigrafia käytetään rekisteröimään molempien jalkojen raajojen liikkeet PSG:tä edeltävänä yönä. Aktigrafia käytetään koehenkilöiden nukkumaanmenoajasta viimeiseen heräämisaikaan. Koehenkilöt tallentavat myös nukkumaanmeno- ja herätysaikansa Actigraphy Data Form -lomakkeeseen. Aktigrafian yön tietoja käytetään koehenkilöiden unen seurantaan.

Vierailu 2: Polysomnografia (PSG) PSG tapahtuu MRS-käyntiä edeltävänä iltana. Valojen sammumisaika kaikkien PSG-istuntojen aikana määräytyy kullekin aiheelle tavanomaisen nukkumaanmenoajan omaraportointiin perustuen.

Kanavat sisältävät elektroenkefalografin (EEG), sähköokulogrammin (EOG), submentaalisen elektromyografian (EMG), molempien sääriluun etulihasten EMG:n (erilliset kanavat kummallekin jalalle), suun/nasaalisen ilmavirran, pulssioksimetrian ja hengitysponnistuksen. PSG analysoidaan perinteisen univaiheen suhteen. PSG:n mittauksiin kuuluvat unen alkamisviive (SOL), herääminen nukkumisen jälkeen (WASO), unen tehokkuus (SE), N-REM- ja REM-prosentit, jaksollinen raajan liikeindeksi (PLMI) ja PLM-arvot, jotka liittyvät kiihottumiseen unituntia kohden. (PLMAI).

Käynti 3: MR-skannaukset

Käyntien 1 ja 2 jälkeen päteville koehenkilöille tehdään magneettiresonanssin aivoskannaukset McLean-sairaalan Brain Imaging Centerissä Belmontissa, MA. Ennen MR-skannausta koehenkilöiltä kysytään toisen kerran metallisten implanttien ja fragmenttien olemassaolosta tai muista MR-kuvauksen vasta-aiheista. Heiltä kysytään viimeaikaisesta alkoholin, huumeiden (laillisen ja laittoman) ja kofeiinin käytöstä. Heitä pyydetään myös toimittamaan virtsanäyte huumeiden seulontaa varten. Naiset tekevät virtsaraskaustestin. Lisäksi, koska kuukautiskierto voi vaikuttaa aivojen GABA-tasoihin, naisille määrätään MR-skannaukset kuukautiskierron ensimmäisen osan aikana. Koehenkilöitä pyydetään myös suorittamaan seuraavat arvioinnit ennen MR-skannauksia:

• IRLS (muokattu)
• Medical Outcomes Study Sleep Scale (muokattu) (MOS)
• Tunnelmien profiili (POMS)
• Potilaan yleinen näyttökertojen vakavuus (PGI-S)
• State Trait Anxiety Inventory (STAI)

Koehenkilöille tehdään protonimagneettinen resonanssispektroskopia (MRS) 4T:ssa. Lisäksi McLean Hospital Neuroimaging Centerin ohjeiden mukaisesti koehenkilöille tehdään lisäksi MR-seulonta joko 1,5T tai 3T. Kaikki MR-tallenteet saadaan käyttämällä parametreja, jotka ovat FDA:n turvallisuusohjeiden mukaisia ​​staattisille magneettikentille altistumista, radiotaajuisen energian laskeuman, magneettikentän kytkentänopeuksien ja akustisten kohinatasojen osalta. GABA- ja glutamaattitasot johdetaan MRS Scanista 4T:ssä. Kohteet ovat kussakin skannerissa noin tunnin ajan. Jokaisen skannauksen päätteeksi koehenkilöiltä kysytään MR-skannauksiin liittyvistä haittavaikutuksista. Tutkittava on suorittanut tutkimuksen MR-skannausten päätyttyä.

MRS:n aikana 4T:ssä potilaat suorittavat muokatun ehdotetun immobilisaatiotestin (SIT). SIT:n aikana tutkimushenkilöstö pyytää koehenkilöitä arvioimaan suullisesti epämukavuuden taso jaloissaan asteikolla 1 (ei epämukavuutta) 10:een (erittäin epämukava). Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan viiden minuutin välein yhden tunnin aikana.

Jos MR-skannauksia 1,5T/3T- ja 4T-MR-skannereilla ei voida koordinoida samana käyntipäivänä McLean Brain Imaging -keskuksessa aikatauluristiriitojen vuoksi, koehenkilölle tarjotaan mahdollisuutta palata McLeaniin saadakseen jäljellä olevat tiedot. skannaus erillisenä päivänä. Koehenkilöille tarjotaan edelleen 50 dollaria kunkin skannauksen suorittamisesta. Myös siinä tapauksessa, että MR-kuvauksen aikana kerätyt tiedot eivät ole käyttökelpoisia (skannerin teknisten ongelmien, mittauksen liiallisen melun tms. vuoksi), voidaan ottaa yhteyttä koehenkilöön ja tarjota toistuva MRS-skannaus erillisenä päivänä. Koehenkilöille maksetaan 100 dollarin lisäkorvaus tällaisen toistuvan MRS-skannauksen suorittamisesta.

Tämän protokollan ensisijaiset päätepisteet ovat alueelliset GABA- ja glutamaattitasot, jotka on johdettu 4T MRS:stä.