하지 불안 증후군에서 변경된 뇌 GABA 및 글루타메이트 (RLS)

이 연구에는 스크리닝 방문, RLS 약물을 복용하는 사람들을 위한 휴약 기간, 액티그래피의 밤, 야간 수면다원검사, MRI 스캔 및 MRS 스캔이 포함됩니다. 수면다원검사 및 MR 스캔 방문은 연속된 날에 이루어집니다.

방문 1: 스크리닝 방문

연구에 대한 정보에 입각한 동의 절차가 완료되고 서명된 정보에 입각한 동의서 양식을 받게 됩니다. RLS가 있는 모든 피험자는 International Restless Legs Syndrome Study Group 기준과 일치하는 RLS 진단을 확인하거나 제외하고 정신과적 또는 의학적 장애의 존재를 확인하기 위해 임상 인터뷰를 받게 됩니다. 다음 연구 평가가 완료됩니다.

• 국제 하지 불안 증후군 척도(IRLS)(RLS 과목만 해당)
• CGI(Clinical Global Impression-Severity)(RLS 대상자만 해당)
• 불면증 심각도 지수(ISI)
• 벡 우울증 인벤토리
• 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
• 해밀턴 불안 척도(HAM-A)
• 수면 건강 센터 설문지
• 금속 임플란트 설문지

모든 여성은 소변 ​​임신 검사를 받고 모든 피험자는 약물 스크리닝을 위해 소변 샘플을 채취합니다.

워시아웃 기간

RLS 그룹의 피험자는 PSG 최소 48시간 전에 RLS 약물을 중단해야 합니다.

액티그래피

액티그래프는 PSG 전날 밤 두 다리의 사지 움직임을 기록하는 데 사용됩니다. 액티그래프는 피험자의 취침 시간부터 피험자의 마지막 기상 시간까지 착용합니다. 피험자는 또한 취침 시간과 기상 시간을 액티그래피 데이터 양식에 기록합니다. 액티그래피 밤의 데이터는 피험자의 수면을 모니터링하는 데 사용됩니다.

방문 2: 수면다원검사(PSG) PSG는 MRS 방문 전날 밤에 수행됩니다. 모든 PSG 세션 중 소등 시간은 평소 취침 시간에 대한 자체 보고를 기반으로 각 과목별로 결정됩니다.

채널에는 뇌전도계(EEG), 안구전도(EOG), 근전도검사(EMG), 양쪽 앞경골근의 EMG(각 다리에 대한 별도의 채널), 구강/비강 공기 흐름, 맥박 산소 측정 및 호흡 노력이 포함됩니다. PSG는 전통적인 수면 단계에 대해 분석됩니다. PSG의 측정에는 SOL(Sleep Onset Latency), WASO(Wake After Sleep Onset), SE(Sleep Efficiency), N-REM 및 REM 백분율, PLMI(Periodic Limb Movement Index) 및 수면 시간당 각성과 관련된 PLM이 포함됩니다. (PLMAI).

방문 3: MR 스캔

1차 및 2차 방문 후 자격을 갖춘 피험자는 매사추세츠주 벨몬트에 있는 McLean 병원의 뇌 영상 센터에서 자기 공명 뇌 스캔을 받게 됩니다. MR 스캐닝 전에 피험자는 금속 임플란트 및 파편의 존재 또는 MR 영상에 대한 기타 금기 사항에 대해 두 번째 질문을 받습니다. 그들은 최근의 알코올, 약물(합법 및 불법) 및 카페인 사용에 대해 질문을 받을 것입니다. 그들은 또한 약물 스크리닝을 위해 소변 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 여성은 소변 ​​임신 검사를 받습니다. 또한 뇌의 GABA 수치는 월경 주기의 영향을 받을 수 있으므로 여성은 월경 주기의 첫 부분에 MR 스캔을 받을 예정입니다. 피험자는 또한 MR 스캔 전에 다음 평가를 완료해야 합니다.

• IRLS(수정됨)
• 의학적 결과 연구 수면 척도(수정)(MOS)
• 기분 상태 프로필(POMS)
• PGI-S(Patient Global Impression-Severity)
• 상태 특성 불안 목록(STAI)

피험자는 4T에서 양성자 자기 공명 분광법(MRS)을 받게 됩니다. 또한 McLean Hospital Neuroimaging 센터 지침에 따라 피험자는 1.5T 또는 3T에서 MR 스크리닝 스캔을 추가로 받게 됩니다. 모든 MR 기록은 정적 자기장, 무선 주파수 에너지 증착, 자기장 전환 속도 및 음향 소음 수준에 대한 노출에 대한 FDA 안전 지침 내에 있는 매개변수를 사용하여 얻습니다. GABA 및 글루타메이트 수준은 4T의 MRS 스캔에서 파생됩니다. 대상은 약 1시간 동안 각 스캐너에 있게 됩니다. 각 스캔이 끝날 때 피험자는 MR 스캔과 관련된 부작용에 대해 질문을 받습니다. 피험자는 MR 스캔이 끝날 때 연구를 완료했을 것입니다.

4T의 MRS 동안 환자는 수정된 고정 제안 테스트(SIT)를 완료합니다. SIT 동안 피험자는 연구 직원이 다리의 불편함 수준을 1(불편하지 않음)에서 10(매우 불편함)까지 구두로 평가하도록 요청받을 것입니다. 피험자는 1시간 동안 5분 간격으로 평가하도록 요청받습니다.

1.5T/3T 및 4T MR 스캐너의 MR 스캔이 McLean Brain Imaging 센터에서 일정 충돌로 인해 동일한 방문일에 조정될 수 없는 경우, 피험자는 McLean으로 돌아가 나머지 스캔을 받을 수 있는 기회가 제공됩니다. 별도의 날짜에 스캔하십시오. 주제는 여전히 각 스캔 완료에 대해 $50를 제공합니다. 또한 MR 촬영 시 수집된 데이터를 사용할 수 없는 경우(스캐너의 기술적 문제, 측정 시 과도한 노이즈 등), 피험자에게 별도의 날짜에 연락하여 MRS 재촬영을 제안할 수 있습니다. 피험자는 이러한 반복 MRS 스캔 완료에 대해 추가로 $100를 보상받습니다.

이 프로토콜의 기본 종점은 4T MRS에서 파생된 지역 GABA 및 글루타메이트 수준입니다.