Megváltozott agyi GABA és glutamát a nyugtalan láb szindrómában (RLS)

A vizsgálat magában foglal egy szűrővizsgálatot, egy kimosási időszakot az RLS-gyógyszert szedők számára, egy éjszakai aktigráfiát, egy éjszakai poliszomnogramot, egy MRI-vizsgálatot és egy MRS-vizsgálatot. A poliszomnográfiás és MR-vizsgálatok egymást követő napokon történnek.

1. látogatás: Szűrőlátogatás

A vizsgálathoz szükséges tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamat lezárul, és aláírt beleegyezési űrlapot kapnak. Minden RLS-ben szenvedő alanynak klinikai interjún kell átesnie annak érdekében, hogy megerősítsék vagy kizárják az RLS-diagnózist, amely összhangban van a Nemzetközi Nyugtalan Láb Szindróma Vizsgálati Csoport kritériumaival, és meghatározza a pszichiátriai vagy egészségügyi rendellenességek jelenlétét. A következő tanulmányi értékelések készülnek el:

• Nemzetközi Nyugtalan láb Szindróma Skála (IRLS) (csak RLS alanyok)
• Klinikai globális benyomás-súlyosság (CGI) (csak RLS alanyok)
• Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
• Beck depresszió leltár
• Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
• Hamilton szorongás skála (HAM-A)
• Sleep Health Centers kérdőív
• Fém implantátum kérdőív

Minden nőnek vizelet terhességi tesztet kell végeznie, és minden alanynak vizeletmintát vesznek a gyógyszerszűréshez.

Kimosási időszak

Az RLS-csoportba tartozó alanyoknak legalább 48 órával a PSG előtt meg kell szakítaniuk RLS-gyógyszereiket.

Actigráfia

Aktigráfot használnak mindkét láb végtagmozgásának rögzítésére a PSG előtti éjszaka. Az aktigráfot az alanyok lefekvésétől az utolsó ébrenléti idejéig viselik. Az alanyok lefekvés és ébrenlét idejét is rögzítik az Actigraphy Data Form-en. Az aktigráfia éjszakai adatait az alanyok alvásának nyomon követésére fogják használni.

2. látogatás: Poliszomnográfia (PSG) A PSG-re az MRS-látogatás előtti éjszakán kerül sor. A fények kialudásának idejét az összes PSG ülés alatt minden egyes alany a szokásos lefekvés idejére vonatkozó önbeszámoló alapján határozza meg.

A csatornák magukban foglalják az elektroencefalográfot (EEG), az elektro-okulogramot (EOG), a szubmentális elektromiográfiát (EMG), mindkét elülső sípcsont izom EMG-jét (minden lábnak külön csatornák), ​​az orális/nazális légáramlást, a pulzoximetriát és a légzési erőfeszítést. A PSG-t elemezni fogják a hagyományos alvási szakaszok szempontjából. A PSG intézkedései közé tartozik az elalvási késleltetés (SOL), az elalvás utáni ébredés (WASO), az alváshatékonyság (SE), az N-REM és a REM százalékos aránya, a periódusos végtagmozgás-index (PLMI) és az egy óránkénti alváshoz kapcsolódó PLM-ek. (PLMAI).

3. látogatás: MR-vizsgálatok

Az 1. és 2. látogatást követően a minősített alanyok mágneses rezonanciás agyi szkennelésen esnek át a McLean Kórház Agyi Képalkotó Központjában (Belmont, MA). Az MR-vizsgálat előtt az alanyokat másodszor is megkérdezik a fém implantátumok és töredékek jelenlétéről, vagy az MR-képalkotás egyéb ellenjavallatáról. Megkérdezik őket a közelmúltbeli alkohol-, kábítószer- (legális és tiltott) és koffeinhasználatról. A kábítószer-szűréshez vizeletmintát is kérnek majd tőlük. A nők vizeletben terhességi tesztet végeznek. Ezenkívül, mivel az agy GABA-szintjét befolyásolhatja a menstruációs ciklus, a nőknek a menstruációs ciklusuk első szakaszában kell elvégezniük az MR-vizsgálatot. Az alanyokat az MR-vizsgálatok előtt a következő értékelések elvégzésére is felkérjük:

• IRLS (módosítva)
• Medical Outcomes Study Sleep Scale (módosított) (MOS)
• Hangulati állapotok profilja (POMS)
• Beteg globális benyomás-súlyossága (PGI-S)
• Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)

Az alanyokat proton mágneses rezonancia spektroszkópiának (MRS) vetik alá 4T-n. Ezen túlmenően, a McLean Hospital Neuroimaging Center irányelveinek megfelelően, az alanyok MR-szűrésen is részt vesznek 1,5 vagy 3 tonnás sebességgel. Minden MR-felvétel olyan paraméterekkel készül, amelyek megfelelnek az FDA statikus mágneses tereknek való kitettségre, a rádiófrekvenciás energialerakódásra, a mágneses tér kapcsolási sebességére és az akusztikus zajszintekre vonatkozó biztonsági irányelveinek. A GABA és a glutamát szintje a 4T MRS Scan-ből származik. Az alanyok mindegyik szkennerben körülbelül egy óráig lesznek. Minden vizsgálat végén az alanyokat megkérdezik az MR-vizsgálatokkal kapcsolatos esetleges káros hatásokról. Az alany az MR-vizsgálatok végén befejezi a vizsgálatot.

A 4T-nél végzett MRS során a betegek egy módosított javasolt immobilizációs tesztet (SIT) hajtanak végre. A SIT során a vizsgálati személyzet arra kéri az alanyokat, hogy verbálisan értékeljék a lábuk kellemetlen érzését egy 1-től (nincs kellemetlen érzés) 10-ig (extrém kényelmetlenség) terjedő skálán. Az alanyokat felkérik, hogy egy órán keresztül ötperces időközönként értékeljenek.

Abban az esetben, ha az 1,5T/3T és 4T MR-szkennereken végzett MR-vizsgálatok nem koordinálhatók ugyanazon a látogatási napon a McLean Brain Imaging Centerben az ütemezési konfliktusok miatt, az alanynak felajánlják a lehetőséget, hogy visszatérjen McLeanbe, hogy megkapja a maradékot. szkennelés egy külön napon. Az alanyoknak továbbra is 50 dollárt kínálnak minden egyes vizsgálat elvégzéséért. Abban az esetben is, ha az MR képalkotás során gyűjtött adatok nem használhatók (a szkenner műszaki problémái, túlzott mérési zajok stb. miatt), fel lehet venni a kapcsolatot az alannyal, és felajánlani az ismételt MRS-vizsgálatot egy külön időpontban. Az alanyok további 100 dollár kompenzációt kapnak egy ilyen ismételt MRS-vizsgálat elvégzéséért.

Ennek a protokollnak az elsődleges végpontjai a 4T MRS-ből származó regionális GABA és glutamát szintek.