- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01112176
Sykkeen vaikutus vasemman kammion suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ovat potilaita, joilla on sydämentahdistin ja normaali A-V-solmujen johtuminen ja mahdollisuus oikean eteisen tahdistustilaan.
Yksityiskohtaiset kaikututkimukset suoritetaan lähtötilanteessa. Kaikututkimukset toistetaan jokaisessa tahdistusvaiheessa, jotka määritellään 10 lyöntiä minuutissa tahdistetun sykkeen lisäyksinä. Jokainen vaihe kestää 2-3 minuuttia tai niin kauan kuin kaikututkimuksen tallentaminen kestää. Syke nostetaan 85 prosenttiin ennustetusta sykkeestä iän tai iskemian merkkien ilmaantuessa.
Hemodynaamiset parametrit tallennetaan ja segmentaalinen pituussuuntainen venymä lasketaan (samoin kuin muut Echo-tiedot) jokaiselle vaiheelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Rekrytointi
- Hille Yaffe Medical Ceter
-
Ottaa yhteyttä:
- David Blondheim, MD
- Puhelinnumero: 97246304488
- Sähköposti: davidb@hy.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on AAI- tai DDD-tahdistin, joilla on ehjä AV-solmun johtuminen ja jotka voidaan asettaa toimimaan AAI-tilassa.
- Vakaa rytmi (joko sinus tai tahdistettu).
- Hyvälaatuinen peruskaiku.
- Pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydämen vajaatoiminta tai iskeeminen sydänsairaus.
- Vakavat läppävauriot.
- Vaikea keuhkoverenpainetauti.
- Tunnettu intoleranssi nopealle tahdistukselle.
- Useita ekstrasystoleja (enemmän kuin 1 per kaiku tai näyttöruutu).
- Ikä yli 70.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Segmentaalinen jännitys
Aikaikkuna: noin 20 minuuttia
|
Segmentaalinen jännitys pilkkuseurantamenetelmällä lasketaan jokaisen tutkimuksen jokaisessa vaiheessa.
|
noin 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LV-toiminto
Aikaikkuna: Noin 20 minuuttia
|
Systolisen ja diastolisen toiminnan parametrit lasketaan jokaisessa vaiheessa.
|
Noin 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David S. Blondheim, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 013-10-HYMC-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .