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Efecto de la frecuencia cardíaca en el rendimiento del ventrículo izquierdo

27 de abril de 2010 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El estudio actual tiene como objetivo determinar la respuesta normal al aumento de la frecuencia cardíaca. Para ello, se utilizará estimulación auricular para aumentar la frecuencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes serán pacientes con marcapasos y conducción normal del nódulo A-V con posibilidad de modo de estimulación auricular derecha.

Se realizarán estudios de eco detallados al inicio del estudio. Los estudios de eco se repetirán en cada etapa de estimulación, etapas definidas como incrementos de 10 lpm en la frecuencia cardíaca estimulada. Cada etapa durará de 2 a 3 minutos o el tiempo que sea necesario para registrar el estudio de eco. La frecuencia cardíaca aumentará al 85 % de la frecuencia cardíaca predicha para la edad o ante la aparición de signos de isquemia.

Se registrarán los parámetros hemodinámicos y se calculará la tensión longitudinal segmentaria (así como otros datos de eco), para cada etapa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hadera, Israel, 38100
        • Reclutamiento
        • Hille Yaffe Medical Ceter
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con marcapasos AAI o DDD con conducción nodal AV intacta que se puede configurar para trabajar en modo AAI.
  2. Ritmo estable (ya sea sinusal o estimulado).
  3. Eco de línea base de buena calidad.
  4. Capaz y dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Insuficiencia cardiaca previa o cardiopatía isquémica.
  2. Lesiones valvulares severas.
  3. Hipertensión pulmonar severa.
  4. Intolerancia conocida a la estimulación rápida.
  5. Múltiples extrasístoles (más de 1 por eco o pantalla de monitor).
  6. Mayor de 70 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tensión segmentaria
Periodo de tiempo: aprox. 20 minutos
Se calculará la deformación segmentaria por el método de seguimiento de motas para cada etapa de cada estudio.
aprox. 20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función VI
Periodo de tiempo: Aprox. 20 minutos
Los parámetros de función sistólica y diastólica se calcularán en cada etapa.
Aprox. 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David S. Blondheim, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 013-10-HYMC-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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