- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01112176
Efecto de la frecuencia cardíaca en el rendimiento del ventrículo izquierdo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán pacientes con marcapasos y conducción normal del nódulo A-V con posibilidad de modo de estimulación auricular derecha.
Se realizarán estudios de eco detallados al inicio del estudio. Los estudios de eco se repetirán en cada etapa de estimulación, etapas definidas como incrementos de 10 lpm en la frecuencia cardíaca estimulada. Cada etapa durará de 2 a 3 minutos o el tiempo que sea necesario para registrar el estudio de eco. La frecuencia cardíaca aumentará al 85 % de la frecuencia cardíaca predicha para la edad o ante la aparición de signos de isquemia.
Se registrarán los parámetros hemodinámicos y se calculará la tensión longitudinal segmentaria (así como otros datos de eco), para cada etapa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Reclutamiento
- Hille Yaffe Medical Ceter
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Contacto:
- David Blondheim, MD
- Número de teléfono: 97246304488
- Correo electrónico: davidb@hy.health.gov.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con marcapasos AAI o DDD con conducción nodal AV intacta que se puede configurar para trabajar en modo AAI.
- Ritmo estable (ya sea sinusal o estimulado).
- Eco de línea base de buena calidad.
- Capaz y dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca previa o cardiopatía isquémica.
- Lesiones valvulares severas.
- Hipertensión pulmonar severa.
- Intolerancia conocida a la estimulación rápida.
- Múltiples extrasístoles (más de 1 por eco o pantalla de monitor).
- Mayor de 70 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tensión segmentaria
Periodo de tiempo: aprox. 20 minutos
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Se calculará la deformación segmentaria por el método de seguimiento de motas para cada etapa de cada estudio.
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aprox. 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función VI
Periodo de tiempo: Aprox. 20 minutos
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Los parámetros de función sistólica y diastólica se calcularán en cada etapa.
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Aprox. 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David S. Blondheim, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 013-10-HYMC-CTIL
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